Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontorblodtryksmåling med en automatiseret enhed

2. september 2018 opdateret af: Roy Morcos, Mercy Health Ohio
Efterforskerne planlægger at afgøre, om rækkefølgen af ​​blodtryksmålinger fra siddende stilling til bordet og omvendt har indflydelse på målingerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger at måle blodtryk (BP) hos 30 på hinanden følgende personer, der præsenterer for St. Elizabeth Boardman Family Health Center. Prøven vil omfatte patienter, der præsenterer deres planlagte aftale. Efter informeret samtykke (se vedhæftede informeret samtykkeskema) vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper. I gruppe A vil sekvensen af ​​BP-målinger være bordposition (TP) efterfulgt af anbefalet stoleposition (RCP), og derefter, efter 30 minutters hvile, vil BP blive målt igen i omvendt rækkefølge, RCP derefter TP. I gruppe B vil sekvensen begynde med BP-målinger i RCP og derefter TP, efterfulgt af 30 minutters hvile og derefter vil målingerne blive gentaget i omvendt rækkefølge. Tildelingen af ​​deltagere til gruppe A og B vil være tilfældig. BP vil blive målt to gange i hver af de ovenfor beskrevne positioner i overensstemmelse med den accepterede standardteknik ved hjælp af en digital blodtryksmåler, OMRON HEM-907 XL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
        • Mercy Health Youngstown

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der møder op på Familiemedicinsk Center, er mellem 18 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Afvis at deltage uanset årsag
  • Oplever akutte smerter eller febril sygdom
  • Gravid
  • Manglende evne til at komme på undersøgelsesbordet
  • Atrieflimren, arytmi eller takykardi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BP bord eller stol, systolisk eller diastolisk
registrere det opnåede blodtryk i hver patientposition
Andet: BP måling
BP vil blive målt i stolepositionen efterfulgt af bordpositionen og også i omvendt rækkefølge
Aktiv komparator: som ovenfor
Andet: BP måling
BP vil blive målt i stolepositionen efterfulgt af bordpositionen og også i omvendt rækkefølge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, hvis blodtryk varierer med stol til bord versus bord til stol positionering
Tidsramme: 4 måneder
Stol til bord versus bord til stol positionsforskelle i det gennemsnitlige systoliske og diastoliske blodtryk i mm Hg bestemmes for hver deltager ved hjælp af en oscillometrisk enhed. Procentdelen af ​​individer med signifikante forskelle i positionelle blodtryksaflæsninger, der fører til inkonsistent blodtrykssundhedsstatusklassificering, vil blive beregnet og rapporteret.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mercy Health Ohio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med BP måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner