- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03460249
Измерение артериального давления в офисе с помощью автоматического устройства
2 сентября 2018 г. обновлено: Roy Morcos, Mercy Health Ohio
Исследователи планируют определить, влияет ли последовательность измерения артериального давления от сидячего положения к столу и наоборот на измерения.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи планируют измерить артериальное давление (АД) у 30 последовательных пациентов, обратившихся в Центр семейного здоровья Святой Елизаветы Бордман.
В выборку войдут пациенты, явившиеся на назначенный прием.
После информированного согласия (см. прилагаемую форму информированного согласия) участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп.
В группе А последовательность измерений АД будет следующей: положение на столе (ТР), за которым следует рекомендуемое положение на стуле (РПК), а затем, после 30-минутного отдыха, АД снова будет измеряться в обратной последовательности: ПП, затем ТР.
В группе B последовательность будет начинаться с измерения АД в RCP, затем TP, затем 30-минутный отдых, а затем измерения будут повторяться в обратном порядке.
Распределение участников по группам A и B будет случайным.
АД будет измеряться дважды в каждом из положений, описанных выше, в соответствии с принятой стандартной методикой с использованием цифрового тонометра OMRON HEM-907 XL.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
- Mercy Health Youngstown
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обращающиеся в Центр семейной медицины, в возрасте от 18 до 80 лет.
Критерий исключения:
- Отказаться от участия по любой причине
- Испытывает острую боль или лихорадочное заболевание
- Беременная
- Невозможность попасть на смотровой стол
- Мерцательная аритмия, аритмия или тахикардия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: АД таблица или стул, систолическое или диастолическое
запишите АД, полученное в каждом положении пациента
|
АД будет измеряться в положении на стуле, затем в положении за столом, а также в обратной последовательности.
|
|
Активный компаратор: как указано выше
|
АД будет измеряться в положении на стуле, затем в положении за столом, а также в обратной последовательности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, у которых артериальное давление различается в зависимости от положения стула и стола по сравнению со столом и стулом.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Различия между положением стула и стола в сравнении со столом и стулом в среднем систолическом и диастолическом артериальном давлении в мм рт. ст. определяются для каждого участника с использованием осциллометрического устройства.
Будет рассчитан и сообщен процент лиц со значительными различиями в позиционных показаниях артериального давления, приводящими к несоответствующей классификации состояния здоровья по артериальному давлению.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Измерение АД
-
Elizabeth PfohNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингКонтроль артериального давленияСоединенные Штаты
-
BIONCaRT GmbHKKS Netzwerk; Polski Bank Komorek Macierzystych JSC (PBKM); Fraunhofer Institute for...РекрутингПовреждение хрящаГермания
-
University of California, DavisЗавершенный
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; University of California, IrvineРекрутингИнфаркт миокарда | Инсульт | ГипертонияСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart AssociationАктивный, не рекрутирующийГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ЗавершенныйГипертония | Кровяное давлениеСоединенные Штаты
-
University Hospital, MontpellierРекрутингБиполярное расстройство | Бремя воспитателяФранция
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ЗавершенныйГипертонияСоединенные Штаты
-
Korea University Anam HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.Рекрутинг
-
University of California, San FranciscoЗавершенный