Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontorsblodtrycksmätning med en automatiserad enhet

2 september 2018 uppdaterad av: Roy Morcos, Mercy Health Ohio
Utredarna planerar att avgöra om sekvensen av blodtrycksmätningar från sittande till bordet och vice versa har en inverkan på mätningarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna planerar att mäta blodtrycket (BP) i 30 på varandra följande individer som presenterar sig för St. Elizabeth Boardman Family Health Center. Provet kommer att inkludera patienter som presenterar sig för sitt planerade möte. Efter informerat samtycke (se bifogat formulär för informerat samtycke) kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. I grupp A kommer sekvensen av BP-mätningar att vara bordsposition (TP) följt av rekommenderad stolposition (RCP) och sedan, efter 30 minuters vila, kommer BP att mätas igen i omvänd sekvens, RCP sedan TP. I grupp B kommer sekvensen att börja med BP-mätningar i RCP, sedan TP, följt av 30 minuters vila och sedan kommer mätningarna att upprepas i omvänd ordning. Tilldelningen av deltagare till grupperna A och B kommer att vara slumpmässig. BP kommer att mätas två gånger i var och en av positionerna som beskrivs ovan, enligt den accepterade standardtekniken, med hjälp av en digital blodtrycksmätare, OMRON HEM-907 XL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44501
        • Mercy Health Youngstown

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer till Family Medicine Center är mellan 18 och 80 år

Exklusions kriterier:

  • Avböj att delta av någon anledning
  • Upplever akut smärta eller febersjukdom
  • Gravid
  • Oförmåga att komma på undersökningsbordet
  • Förmaksflimmer, arytmi eller takykardi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BP bord eller stol, systoliskt eller diastoliskt
registrera det erhållna blodtrycket i varje patientposition
Övrig: BP-mätning
BP kommer att mätas i stolposition följt av bordsposition och även i omvänd ordning
Aktiv komparator: som ovan
Övrig: BP-mätning
BP kommer att mätas i stolposition följt av bordsposition och även i omvänd ordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare vars blodtryck skiljer sig från stol till bord kontra bord till stol positionering
Tidsram: 4 månader
Stol till bord kontra bord till stol positionsskillnader i genomsnittligt systoliskt och diastoliskt blodtryck i mm Hg bestäms för varje deltagare med hjälp av en oscillometrisk anordning. Andelen individer med signifikanta skillnader i positionella blodtrycksavläsningar som leder till inkonsekvent klassificering av blodtryckshälsostatus kommer att beräknas och rapporteras.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mercy Health Ohio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2018

Första postat (Faktisk)

9 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på BP-mätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera