Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontor blodtrykksmåling med en automatisert enhet

2. september 2018 oppdatert av: Roy Morcos, Mercy Health Ohio
Etterforskerne planlegger å finne ut om rekkefølgen av blodtrykksmålinger fra sittestilling til bordet og omvendt har innvirkning på målingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å måle blodtrykket (BP) hos 30 påfølgende individer som presenterer for St. Elizabeth Boardman Family Health Center. Utvalget vil inkludere pasienter som presenterer seg for sin planlagte avtale. Etter informert samtykke (se vedlagte skjema for informert samtykke) vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en av to grupper. I gruppe A vil sekvensen av BP-målinger være bordposisjon (TP) etterfulgt av anbefalt stolposisjon (RCP) og deretter, etter en 30-minutters hvile, vil BP bli målt igjen i omvendt sekvens, RCP og deretter TP. I gruppe B vil sekvensen begynne med BP-målinger i RCP og deretter TP, etterfulgt av 30 minutters hvile og deretter vil målingene gjentas i motsatt rekkefølge. Tildelingen av deltakere til gruppe A og B vil være tilfeldig. BP vil bli målt to ganger i hver av posisjonene beskrevet ovenfor, i henhold til den aksepterte standardteknikken, ved bruk av en digital blodtrykksmåler, OMRON HEM-907 XL.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
        • Mercy Health Youngstown

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som oppsøker familiemedisinsk senter er mellom 18 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Avslå å delta uansett grunn
  • Opplever akutt smerte eller febersykdom
  • Gravid
  • Manglende evne til å komme på eksamensbordet
  • Atrieflimmer, arytmi eller takykardi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: BP bord eller stol, systolisk eller diastolisk
registrere BP oppnådd i hver pasientposisjon
Annen: BP-måling
BP vil bli målt i stolposisjonen etterfulgt av bordposisjonen og også i motsatt rekkefølge
Aktiv komparator: som ovenfor
Annen: BP-måling
BP vil bli målt i stolposisjonen etterfulgt av bordposisjonen og også i motsatt rekkefølge

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere hvis blodtrykk varierer med stol til bord versus bord til stol plassering
Tidsramme: 4 måneder
Stol til bord versus bord til stol posisjonsforskjeller i gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykk i mm Hg bestemmes for hver deltaker ved hjelp av en oscillometrisk enhet. Prosentandelen av individer med signifikante forskjeller i posisjonelle blodtrykksavlesninger som fører til inkonsistent blodtrykkshelsestatusklassifisering vil bli beregnet og rapportert.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mercy Health Ohio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Kliniske studier på BP-måling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere