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Büro-Blutdruckmessung mit einem automatisierten Gerät

2. September 2018 aktualisiert von: Roy Morcos, Mercy Health Ohio
Ob sich die Abfolge der Blutdruckmessungen von der Sitzposition zum Tisch und umgekehrt auf die Messwerte auswirkt, wollen die Untersucher untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler planen, den Blutdruck (BP) bei 30 aufeinanderfolgenden Personen zu messen, die sich im St. Elizabeth Boardman Family Health Center vorstellen. Die Stichprobe umfasst Patienten, die sich zu ihrem geplanten Termin vorstellen. Nach der Einverständniserklärung (siehe beigefügtes Einverständniserklärungsformular) werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. In Gruppe A ist die Reihenfolge der Blutdruckmessungen Tischposition (TP), gefolgt von der empfohlenen Stuhlposition (RCP), und dann, nach einer 30-minütigen Pause, wird der Blutdruck erneut in umgekehrter Reihenfolge gemessen, RCP, dann TP. In Gruppe B beginnt die Sequenz mit BP-Messungen im RCP, dann TP, gefolgt von einer 30-minütigen Pause, und dann werden die Messungen in umgekehrter Reihenfolge wiederholt. Die Zuordnung der Teilnehmer zu den Gruppen A und B erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Der Blutdruck wird zweimal in jeder der oben beschriebenen Positionen gemäß der anerkannten Standardtechnik mit einem digitalen Blutdruckmessgerät, dem OMRON HEM-907 XL, gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
        • Mercy Health Youngstown

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Family Medicine Center vorstellen, sind zwischen 18 und 80 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Verweigern Sie die Teilnahme aus irgendeinem Grund
  • Akute Schmerzen oder fieberhafte Erkrankungen erleben
  • Schwanger
  • Unfähigkeit, auf den Untersuchungstisch zu kommen
  • Vorhofflimmern, Arrhythmie oder Tachykardie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: BP Tisch oder Stuhl, systolisch oder diastolisch
Zeichnen Sie den in jeder Patientenposition gemessenen Blutdruck auf
Sonstiges: Blutdruckmessung
Der Blutdruck wird in der Stuhlposition gemessen, gefolgt von der Tischposition und auch in umgekehrter Reihenfolge
Aktiver Komparator: wie oben
Sonstiges: Blutdruckmessung
Der Blutdruck wird in der Stuhlposition gemessen, gefolgt von der Tischposition und auch in umgekehrter Reihenfolge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, deren Blutdruck je nach Stuhl-zu-Tisch- und Tisch-zu-Stuhl-Positionierung unterschiedlich ist
Zeitfenster: 4 Monate
Positionsunterschiede zwischen Stuhl und Tisch im Vergleich zwischen Tisch und Stuhl im mittleren systolischen und diastolischen Blutdruck in mm Hg werden für jeden Teilnehmer mit einem oszillometrischen Gerät bestimmt. Der Prozentsatz der Personen mit signifikanten Unterschieden in den Positions-Blutdruckmesswerten, die zu einer inkonsistenten Klassifizierung des Blutdruck-Gesundheitszustands führen, wird berechnet und gemeldet.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Mercy Health Ohio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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