Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefon alapú expozíciós kezelés fogászati ​​szorongás kezelésére

2020. május 22. frissítette: Daniel W. McNeil, PhD, West Virginia University

A fogászati ​​szorongás okostelefon-alapú expozíciójának randomizált klinikai vizsgálata

Az expozíciós terápia, beleértve annak önirányított formáit is, hatékony specifikus fóbiák kezelésére. Mindazonáltal problémák merülnek fel a betegek betartásával az expozíciós terápia alkalmazása során, beleértve annak önirányított formáit is. A technológiai fejlesztések, akárcsak az okostelefonok, javíthatják az önirányított expozíciós terápia betartását, talán az expozíciós ingerek könnyebben hozzáférhetősége miatt. Ezért meg kell vizsgálni, hogy a fóbiás anyagok okostelefonon való bemutatása hogyan segítheti elő a fokozott adherenciát az önirányított expozíció során. Ezenkívül az expozíció tartalmazhat fóbiás anyagokat különböző nézőpontokból (azaz első személyű vagy harmadik személy), ami az egyik olyan tényező, amely befolyásolhatja a kezelés hatékonyságát. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kezelési vagy kontrollállapotba, és elvégzik az előzetes, majd két héttel később egy utóértékelést. Az értékelés multimodális megközelítésből áll (pl. önbevallás, fiziológiai válasz és nyílt viselkedés). A kezelési állapotban részt vevőket arra utasítják, hogy két héten keresztül naponta háromszor nézzenek meg egy normál expozíciós videót egy fogászati ​​vizsgálatról és profilaxisról. Egy hét videó első személyű perspektívában, ugyanaz a videó pedig egy hétig harmadik személy perspektívájában is látható lesz. A tanulmány bemutathatja az okostelefon-alapú önirányított expozíciós terápia potenciális hasznosságát specifikus fóbia esetén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. Toborzási erőfeszítéseket tesznek a közösségben hirdetések és online hirdetések (pl. Craigslist, Facebook) útján.
  2. A leendő résztvevők e-mailben vagy a hirdetésekben szereplő vizsgálati telefonszámon felveszik a kapcsolatot a vizsgálókkal.
  3. Ha egy résztvevő érdeklődését jelezte a vizsgálati személyzettel való kapcsolatfelvétellel, a leendő résztvevővel 5 perces szűrőinterjút készítenek a szűrőkérdőív segítségével, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a jogosultsági feltételek teljesülnek. Azon személyek esetében, akik nem kvalifikálják magukat, vagy nem vállalják a részvételt, rögzítik a kvalifikáció hiányának vagy a részvételtől való elutasítás életkorát és okát; minden egyéb adat aprítással vagy elektronikus aprítással megsemmisül. Azok számára, akik megfelelnek a feltételeknek, a nevét és elérhetőségét bizalmasan kezeljük, és zárt helyiségben tárolják.
  4. Miután írásban beleegyeztek a vizsgálatba, a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy csoportba (vagyis kezelésbe vagy kontrollba) előzetesen előkészített lezárt, átlátszatlan borítékok segítségével.
  5. A résztvevők kitöltik a demográfiai kérdőívet, a Dental Fear Survey-t, a vizsgáló pedig az ADIS-5 specifikus fóbia szakaszát tölti ki a résztvevővel.
  6. Ezt követően viselkedéselkerülési feladatot hajtanak végre a résztvevőkkel

    1. Egyperces alapvonal, amelyben a résztvevő csendben ült.
    2. Ezután kilenc fogászati ​​​​lépést kell végrehajtani, amelyek mindegyike 30 másodpercig tartott, és minden lépésnél SUDS-értékelést gyűjtöttünk.
  7. A Viselkedéskerülési feladat elvégzése után a vizsgáló 15 perces bemutatót tart a résztvevőknek.

    1. A kontrollcsoport egy videót nézett meg okostelefonján az okostelefon képességeiről, mint figyelemszabályozásról.
    2. A kezelőcsoportnak megmutatták, hogyan végezzenek önálló expozíciós terápiát, és hogyan értékeljék a SUDS-t okostelefonjukon.

    én. A videó egy tipikus megelőző látogatás a fogorvosnál, beleértve a fogorvosi rendelőbe való besétálást, a fogászati ​​asszisztens visszahívását kezelésre, a fogorvosi székbe ülést és a higiénikus fogtisztítását.

    ii. A videó első és harmadik személy perspektívájában jelenik meg, és a sorrend véletlenszerűen van kiosztva (például tekintse meg az első személyű nézőpontú videót a kezelés 1. hetében, majd a harmadik személy nézőpontját a kezelés 2. hetében).

  8. A kutató modellezni fogja, hogyan kell értékelni a SUDS-t az expozíciós videó megtekintése előtt, hogyan lehet hozzáférni az expozíciós videóhoz, hogyan kell értékelni a videó alatt tapasztalt tényleges SUDS-t, és hogyan lehet folytatni a következő videóval, vagy leállítani az expozíciós munkamenetet.

    1. A résztvevők figyelmébe ajánljuk, hogy a napi háromszori expozíciós videó megtekintése az ideális, ami megegyezhet egy átlagos 50 perces kezelési alkalom megvilágításának mértékével.
    2. Napi egy alkalom volt a javasolt minimum, és napi öt alkalom a javasolt maximum.
  9. Naponta e-mailt küldünk a kezelési csoportban résztvevőknek, hogy emlékeztessük őket az expozíciós kezelés elvégzésére a kezelés két hete alatt.

    1. A résztvevők minden nap követik a linket okostelefonjaikkal. Minden egyes expozíciós videó előtt a résztvevők értékelik a várható szorongást a SUDS-en. Majd felkérték, hogy nézzen meg egy videót, amely a fogápolással kapcsolatos anyagokat ábrázolja. Az expozíciós videó megtekintése után a résztvevők értékelték a tényleges szorongást a SUDS-en.
    2. A résztvevők ezután azonnal felszólítást kapnak, hogy nézzék meg újra a videót. Ha a résztvevő úgy dönt, hogy újra megnézi a videót, a résztvevő ugyanazt az eljárást fogja végrehajtani, mint az értékelés előtti szorongás, a videó megtekintése és az értékelés utáni szorongás.
    3. Végül a résztvevőket arra kérik, hogy harmadszor is fejezzék be az eljárást. Az eljárás háromszori elvégzése után a résztvevők már nem kapnak felhívást, de lehetőségük volt arra, hogy még kétszer elvégezhessék az eljárást, ha úgy kívánták.
  10. Egy héttel az előzetes értékelés után a vizsgáló telefonon felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel az intézkedések befejezése és az utóértékelés ütemezése érdekében.

    1. A kontrollállapotban résztvevők kitöltik a Dental Fear Survey-t
    2. A kezelési állapotban részt vevők kitöltik a Dental Fear Survey-t és az IGroup jelenléti kérdőívet.
  11. A résztvevők az előértékelés után legalább két héttel visszajönnek az utólagos felmérésre, hogy kitöltsék a kérdőíveket és ismét elvégezzék a Viselkedéskerülési feladatot.

    1. A kontrollállapotban résztvevők kitöltik a Dental Fear Survey-t
    2. A kezelési állapot résztvevői kitöltik a fogászati ​​félelem felmérést, az IGroup jelenléti kérdőívet, valamint az elfogadási és elfogadhatósági értékelési profilt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
        • West Virginia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • folyékonyan beszél angolul
  • 18 éves vagy idősebb
  • okostelefonnal rendelkezik, vagy hozzáférhet hozzá
  • van e-mail fiókja

Kizárási kritériumok:

  • A fogászati ​​ellátással kapcsolatos kényelmetlenség alacsony szintjének bejelentése (azaz kevesebb, mint a „valamivel” egy tételes fogászati ​​félelemkérdés esetén)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Okostelefon alapú expozíciós terápia
Az okostelefonon alapuló expozíciós terápia csoportba rendelt résztvevők két hétig kapnak expozíciós terápiát okostelefonjukon keresztül. A résztvevőknek lehetőségük lesz naponta legfeljebb 50 perces expozíciós videóintervenciót kapni a két héten keresztül.
"Az expozíciós terápia a viselkedésterápia egyik formája, amelyet széles körben alkalmaznak a szorongásos rendellenességek, köztük a specifikus fóbia kezelésére. Szisztematikus és ismétlődő konfrontációt foglal magában egy félt ingerrel. Működik (a) implozív terápia, szoktatás, amelyben az ismételt expozíció idővel a kihalási folyamat révén csökkenti a szorongást; (b) a félelmetes jóslatok megcáfolása; és (c) az önhatékonyság és a mesterség érzésének fokozása. Az in vivo expozíció az expozíciós terápia egy fajtája, amelyet általában fóbiákkal, rögeszmés-kényszeres betegséggel és egyéb szorongásos rendellenességekkel küzdő egyének kezelésére alkalmaznak, és amelyek során a kliens közvetlenül tapasztal szorongást kiváltó helyzeteket vagy ingereket a való világban." (VandenBos, 2015)
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen jelöltek ki a Várólista Kontroll csoportba való részvételre, nem részesülnek kezelésben; azonban a két hét beavatkozás hiánya után az ebben az állapotban lévő résztvevők ugyanazt a kezelést kapják, mint a kezelési állapot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fogászati ​​félelem felmérésében (20 elemes skála)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 14 napra
A résztvevők önbevallása a fogászati ​​ellátással kapcsolatos félelemről és szorongásról, 20-100
Változás az alaphelyzetről 14 napra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongás szubjektív egységeiben (1-es skála)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 14 napra
Résztvevő önbevallása a szorongásról, 0-100-ig terjedő skála
Változás az alaphelyzetről 14 napra
Elfogadhatóság (8-tételes skála)
Időkeret: 14 nap
A résztvevők önbevallása a kezelés elfogadhatóságáról, 1-48
14 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a viselkedéselkerülési feladat viselkedésében
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 14 napra
Egy szimulált fogászati ​​vizsgálat kilenc lépése
Változás az alaphelyzetről 14 napra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daneil W McNeil, PhD, West Virginia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • VandenBos, G. R. (Ed.) (2015). APA dictionary of psychology. Washington, DC: American Psychological Association.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1506718933

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel