Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-baseret eksponeringsbehandling for tandlægeangst

22. maj 2020 opdateret af: Daniel W. McNeil, PhD, West Virginia University

Randomiseret klinisk afprøvning af smartphone-baseret eksponering af dental angst

Eksponeringsterapi, herunder dens selvstyrende former, er effektiv til behandling af specifikke fobier. Ikke desto mindre er der problemer med patientens overholdelse i brugen af ​​eksponeringsterapi, herunder dens selvstyrende formater. Teknologiske fremskridt, som med smartphones, kan forbedre overholdelse af selvstyret eksponeringsterapi, måske på grund af eksponeringsstimuli, der er lettere tilgængelige. Der er således behov for at undersøge, hvordan præsentation af fobisk materiale på en smartphone kan fremme øget overholdelse af selvstyret eksponering. Derudover kan eksponering inkorporere fobisk materiale fra forskellige perspektiver (dvs. førsteperson eller tredjeperson), hvilket er en faktor, der kan påvirke behandlingens effektivitet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en behandlings- eller kontroltilstand og gennemføre en præ-vurdering og derefter en post-evaluering to uger senere. Vurderingen består af en multimodal tilgang (f.eks. selvrapportering, fysiologisk respons og åbenlys adfærd). Deltagere i behandlingstilstanden vil blive instrueret i at se en standardeksponeringsvideo af en tandundersøgelse og profylakse tre gange dagligt i to uger. En uges videoer blev vist i et førstepersonsperspektiv, og den samme video vil blive vist i et tredjepersonsperspektiv i en uge. Undersøgelsen kan demonstrere den potentielle nytte af smartphone-baseret selvstyret eksponeringsterapi til specifik fobi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Rekrutteringsbestræbelser vil blive gjort i fællesskabet via annoncer og onlineannoncer (f.eks. Craigslist, Facebook).
  2. Potentielle deltagere vil kontakte efterforskerne via e-mail eller ved at ringe til undersøgelsens telefonnummer, der er angivet i annoncerne.
  3. Når en deltager tilkendegiver interesse ved at kontakte undersøgelsens personale, vil der blive gennemført et 5-minutters screeningsinterview med den potentielle deltager ved hjælp af screeningsspørgeskemaet for at sikre, at berettigelseskriterierne er opfyldt. For dem, der ikke kvalificerer sig eller accepterer at deltage, vil alderen og årsagen til ikke-kvalificering eller afvisning af at deltage blive registreret; andre data vil blive ødelagt ved makulering eller elektronisk makulering. For dem, der kvalificerer sig, vil navn og kontaktoplysninger blive holdt fortrolige og opbevaret i et aflåst rum.
  4. Efter skriftlig aftale om at deltage i undersøgelsen bliver deltagerne tilfældigt tildelt gruppe (dvs. behandling eller kontrol) af tidligere forberedte forseglede uigennemsigtige konvolutter.
  5. Deltagerne vil udfylde det demografiske spørgeskema, Dental Fear Survey, og efterforskeren vil udfylde det specifikke fobiafsnit i ADIS-5 med deltageren.

  6. Derefter vil der blive udført en adfærdsmæssig undgåelsesopgave med deltagerne

    1. Et minuts baseline, hvor deltageren sad stille.
    2. Derefter vil ni dental-relaterede trin blive gennemført, som hver varede 30 sekunder, og en SUDS-vurdering blev indsamlet ved hvert trin.

  7. Efter at have fuldført adfærdsundgåelsesopgaven giver investigator en 15-minutters demonstration til deltagerne.

    1. Kontrolgruppen så en video på deres smartphone om smartphone-funktioner som opmærksomhedskontrol.
    2. Behandlingsgruppen fik vist, hvordan man udfører selvstyret eksponeringsterapi og vurderer SUDS på deres smartphone.

    jeg. Videoen er et typisk forebyggende besøg hos tandlægen, herunder at gå ind på tandlægekontoret, blive kaldt tilbage til behandling af tandlægeassistenten, sidde i tandlægestolen og se tandplejeren udføre en tandrensning.

    ii. Videoen præsenteres i et første- og tredjepersonsperspektiv, og rækkefølgen er tilfældigt tildelt (se f.eks. førstepersonsperspektivvideoen i behandlingsuge 1 og derefter tredjepersonsperspektiv i behandlingsuge 2).

  8. Forskeren vil modellere, hvordan man vurderer SUDS før man ser eksponeringsvideoen, hvordan man får adgang til eksponeringsvideoen, hvordan man vurderer faktiske SUDS oplevet under videoen, og hvordan man enten fortsætter til næste video eller stopper eksponeringssessionen.

    1. Deltagerne rådes til, at det er ideelt at se eksponeringsvideoen tre gange om dagen, hvilket kan matche mængden af ​​eksponering i en typisk 50-minutters behandlingssession.
    2. Én gang om dagen var det foreslåede minimum, og fem gange om dagen var det foreslåede maksimum.

  9. Der vil dagligt blive sendt en e-mail til deltagerne i behandlingsgruppen for at minde dem om at gennemføre eksponeringssessionen i løbet af de to ugers behandling.

    1. Deltagerne følger linket hver dag med deres smartphones. Før hver eksponeringsvideo vurderer deltagerne forventet nød på SUDS. Derefter bedt om at se en video, der skildrer tandplejerelateret materiale. Efter at have set eksponeringsvideoen vurderede deltagerne den faktiske nød, de oplevede på SUDS.
    2. Deltagerne bliver derefter straks bedt om at se videoen igen. Hvis deltageren vælger at se videoen igen, vil deltageren gøre den samme procedure med at forudbedømme angst, se videoen og efterbedømme angst.
    3. Endelig bliver deltagerne bedt om at gennemføre proceduren en tredje gang. Efter at have gennemført proceduren tre gange, bliver deltagerne ikke længere spurgt, men de havde mulighed for at gennemføre proceduren op til to gange mere, hvis de ønskede det.

  10. En uge efter præ-vurderingen kontaktes deltagerne via telefon af investigator for at gennemføre foranstaltninger og planlægge efter-vurderingssessionen.

    1. Deltagere i kontrolbetingelsen vil gennemføre Dental Fear Survey
    2. Deltagere i behandlingstilstanden vil udfylde Dental Fear Survey og IGroup Presence Questionnaire.

  11. Deltagerne vender tilbage til post-evalueringssessionen mindst to uger efter præ-vurderingen for at udfylde spørgeskemaer og udføre Behavioural Avoidance Task igen.

    1. Deltagere i kontrolbetingelsen vil gennemføre Dental Fear Survey
    2. Deltagere i behandlingstilstanden vil udfylde Dental Fear Survey, IGroup Presence Questionnaire og Accept and Acceptability Rating Profile.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
        • West Virginia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • flydende i det engelske sprog
  • være 18 år eller ældre
  • egen eller har adgang til en smartphone
  • har en e-mail-konto

Ekskluderingskriterier:

  • Rapportering af et lavt niveau af ubehag ved tandrelateret pleje (dvs. mindre end en vurdering på "noget" på et enkeltstående tandlægeskrækspørgsmål)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smartphone-baseret eksponeringsterapi
Deltagere, der er tilknyttet gruppen Smartphone-baseret eksponeringsterapi, vil modtage to ugers eksponeringsterapi via deres smartphone. Deltagerne vil have mulighed for at modtage op til 50 minutters eksponeringsvideointervention dagligt i de to uger.
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi
"Eksponeringsterapi er en form for adfærdsterapi, der er meget brugt til at behandle angstlidelser, herunder specifik fobi. Det involverer systematisk og gentagen konfrontation med en frygtet stimulus. Det virker ved (a) implosiv terapi, tilvænning, hvor gentagen eksponering reducerer angst over tid ved en udryddelsesproces; (b) afkræfte frygtsomme forudsigelser; og (c) øget følelse af selveffektivitet og mestring. In vivo eksponering [er] en type eksponeringsterapi, generelt brugt til at behandle personer med fobier, tvangslidelser og andre angstlidelser, hvor klienten direkte oplever angstfremkaldende situationer eller stimuli under virkelige forhold." (VandenBos, 2015)
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere, der er blevet tilfældigt tildelt til at deltage i ventelistekontrolgruppen, vil ikke modtage behandling; men efter de to uger uden intervention, vil deltagere i denne tilstand blive tilbudt den samme behandling som behandlingstilstanden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dental frygtundersøgelse (skala 20-elementer)
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
Deltager selvrapportering af tandplejerelateret frygt og angst, rækkevidde 20-100
Skift fra baseline til 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i subjektive nødenheder (skala 1-element)
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
Deltager selvrapportering af Angst, skala fra 0-100
Skift fra baseline til 14 dage
Acceptabilitet (skala 8-elementer)
Tidsramme: 14 dage
Deltager selvrapportering af accept af behandling, interval fra 1-48
14 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adfærdsmæssig undgåelsesopgaveadfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til 14 dage
Ni trin af en simuleret en tandundersøgelse
Skift fra baseline til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Virginia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daneil W McNeil, PhD, West Virginia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • VandenBos, G. R. (Ed.) (2015). APA dictionary of psychology. Washington, DC: American Psychological Association.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1506718933

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner