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Traitement d'exposition basé sur smartphone pour l'anxiété dentaire

22 mai 2020 mis à jour par: Daniel W. McNeil, PhD, West Virginia University

Essai clinique randomisé sur l'exposition à l'anxiété dentaire par smartphone

La thérapie d'exposition, y compris ses formes autodirigées, est efficace pour le traitement de phobies spécifiques. Néanmoins, il existe des problèmes d'adhésion du patient à l'utilisation de la thérapie d'exposition, y compris ses formats autodirigés. Les progrès technologiques, comme avec les smartphones, peuvent améliorer l'adhésion à la thérapie d'exposition auto-dirigée, peut-être en raison du fait que les stimuli d'exposition sont plus facilement accessibles. Ainsi, il est nécessaire d'examiner comment la présentation de matériel phobique sur un smartphone pourrait favoriser une adhésion accrue à la conduite d'une exposition auto-dirigée. De plus, l'exposition peut incorporer du matériel phobique de différentes perspectives (c'est-à-dire à la première personne ou à la troisième personne), ce qui est un facteur qui peut avoir un impact sur l'efficacité du traitement. Les participants seront assignés au hasard à un traitement ou à une condition de contrôle, et rempliront une pré-évaluation puis une post-évaluation deux semaines plus tard. L'évaluation consiste en une approche multimodale (par exemple, auto-évaluation, réponse physiologique et comportement manifeste). Les participants à la condition de traitement seront invités à regarder une vidéo d'exposition standard d'un examen dentaire et d'une prophylaxie trois fois par jour pendant deux semaines. Une semaine de vidéos a été montrée dans une perspective à la première personne et la même vidéo sera montrée dans une perspective à la troisième personne pendant une semaine. L'étude peut démontrer l'utilité potentielle de la thérapie d'exposition auto-dirigée basée sur un smartphone pour une phobie spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Des efforts de recrutement seront faits dans la communauté via des publicités et des publicités en ligne (par exemple, Craigslist, Facebook).
  2. Les participants potentiels contacteront les enquêteurs par e-mail ou en appelant le numéro de téléphone de l'étude indiqué sur les publicités.
  3. Une fois qu'un participant a manifesté son intérêt en contactant le personnel de l'étude, un entretien de sélection de 5 minutes sera mené avec le participant potentiel à l'aide du questionnaire de sélection pour s'assurer que les critères d'éligibilité sont remplis. Pour ceux qui ne se qualifient pas ou n'acceptent pas de participer, l'âge et la raison de la non-qualification ou du refus de participer seront enregistrés ; toute autre donnée sera détruite par déchiquetage ou déchiquetage électronique. Pour ceux qui se qualifient, le nom et les coordonnées seront gardés confidentiels et conservés dans une pièce verrouillée.
  4. Après accord écrit pour s'enrôler dans l'étude, les participants sont assignés au hasard à un groupe (c'est-à-dire, traitement ou contrôle) par des enveloppes opaques scellées préalablement préparées.
  5. Les participants rempliront le questionnaire démographique, le Dental Fear Survey, et l'investigateur remplira la section sur la phobie spécifique de l'ADIS-5 avec le participant.

  6. Ensuite, une tâche d'évitement comportemental sera menée avec les participants

    1. Ligne de base d'une minute, dans laquelle le participant s'est assis tranquillement.
    2. Ensuite, neuf étapes liées aux soins dentaires seront complétées, chacune d'une durée de 30 secondes, et une cote SUDS a été recueillie à chaque étape.

  7. Après avoir terminé la tâche d'évitement comportemental, l'enquêteur fournit une démonstration de 15 minutes aux participants.

    1. Le groupe de contrôle a regardé une vidéo sur son smartphone sur les capacités du smartphone en tant que contrôle de l'attention.
    2. Le groupe de traitement a appris à mener une thérapie d'exposition auto-dirigée et à évaluer le SUDS sur son smartphone.

    je. La vidéo est une visite préventive typique chez le dentiste, y compris entrer dans le cabinet dentaire, être rappelé pour un traitement par l'assistante dentaire, s'asseoir dans le fauteuil dentaire et voir l'hygiéniste effectuer un nettoyage des dents.

    ii. La vidéo est présentée dans une perspective à la première et à la troisième personne, et l'ordre est attribué au hasard (par exemple, visionnez la vidéo de la perspective à la première personne pendant la semaine 1 du traitement, puis la perspective à la troisième personne pendant la semaine 2 du traitement).

  8. Le chercheur modélisera comment évaluer les SUDS avant de regarder la vidéo d'exposition, comment accéder à la vidéo d'exposition, comment évaluer les SUDS réels rencontrés pendant la vidéo et comment passer à la vidéo suivante ou arrêter la session d'exposition.

    1. Les participants sont informés que regarder la vidéo d'exposition trois fois par jour est l'idéal, ce qui peut correspondre à la quantité d'exposition lors d'une séance de traitement typique de 50 minutes.
    2. Une fois par jour était le minimum suggéré et cinq fois par jour était le maximum suggéré.

  9. Un e-mail sera envoyé quotidiennement aux participants du groupe de traitement pour leur rappeler de mener la séance d'exposition au cours des deux semaines de traitement.

    1. Les participants suivent le lien chaque jour avec leur smartphone. Avant chaque vidéo d'exposition, les participants évaluent la détresse attendue sur le SUDS. On leur a ensuite demandé de regarder une vidéo illustrant du matériel lié aux soins dentaires. Après avoir visionné la vidéo d'exposition, les participants ont évalué la détresse réelle ressentie sur le SUDS.
    2. Les participants sont alors immédiatement invités à revoir la vidéo. Si le participant choisit de revoir la vidéo, il effectuera la même procédure d'anxiété avant l'évaluation, de visionnage de la vidéo et d'anxiété après l'évaluation.
    3. Enfin, les participants sont invités à effectuer la procédure une troisième fois. Après avoir terminé la procédure trois fois, les participants ne sont plus invités, cependant, ils avaient la possibilité de terminer la procédure jusqu'à deux fois de plus s'ils le souhaitaient.

  10. Une semaine après la pré-évaluation, les participants sont contactés par téléphone par l'investigateur pour compléter les mesures et programmer la session de post-évaluation.

    1. Les participants dans la condition de contrôle rempliront le sondage sur la peur dentaire
    2. Les participants à l'état de traitement rempliront l'enquête Dental Fear Survey et le questionnaire IGroup Presence Questionnaire.

  11. Les participants reviennent pour la session de post-évaluation au moins deux semaines après la pré-évaluation pour remplir les questionnaires et effectuer à nouveau la tâche d'évitement comportemental.

    1. Les participants dans la condition de contrôle rempliront le sondage sur la peur dentaire
    2. Les participants à l'état de traitement rempliront l'enquête sur la peur dentaire, le questionnaire de présence IGroup et le profil d'acceptation et d'évaluation de l'acceptabilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
        • West Virginia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • maîtrise de la langue anglaise
  • avoir 18 ans ou plus
  • posséder ou avoir accès à un smartphone
  • avoir un compte e-mail

Critère d'exclusion:

  • Signalant un faible niveau d'inconfort avec les soins dentaires (c'est-à-dire moins qu'une note de « quelque peu » sur une question de peur dentaire à un seul élément)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'exposition basée sur un smartphone
Les participants affectés au groupe de thérapie d'exposition basée sur smartphone recevront deux semaines de thérapie d'exposition via leur smartphone. Les participants auront la possibilité de recevoir jusqu'à 50 minutes d'intervention vidéo d'exposition par jour pendant les deux semaines.
Comportemental: Thérapie d'exposition
"La thérapie d'exposition est une forme de thérapie comportementale largement utilisée pour traiter les troubles anxieux, y compris la phobie spécifique. Il s'agit d'une confrontation systématique et répétée avec un stimulus redouté. Il fonctionne par (a) une thérapie implosive, l'accoutumance, dans laquelle une exposition répétée réduit l'anxiété au fil du temps par un processus d'extinction ; (b) infirmant des prédictions effrayantes ; et (c) l'augmentation des sentiments d'auto-efficacité et de maîtrise. L'exposition in vivo [est] un type de thérapie d'exposition, généralement utilisé pour traiter les personnes souffrant de phobies, de troubles obsessionnels compulsifs et d'autres troubles anxieux, dans lequel le client éprouve directement des situations ou des stimuli anxiogènes dans des conditions réelles. (VandenBos, 2015)
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants qui ont été assignés au hasard pour participer au groupe témoin de la liste d'attente ne recevront pas de traitement ; cependant, après les deux semaines sans intervention, les participants dans cette condition se verront offrir le même traitement que la condition de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur les changements dans la peur dentaire (échelle de 20 éléments)
Délai: Passer de la référence à 14 jours
Auto-évaluation par les participants de la peur et de l'anxiété liées aux soins dentaires, plage de 20 à 100
Passer de la référence à 14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les unités subjectives de détresse (échelle 1-item)
Délai: Passer de la référence à 14 jours
Auto-évaluation de l'anxiété par le participant, échelle de 0 à 100
Passer de la référence à 14 jours
Acceptabilité (échelle à 8 items)
Délai: 14 jours
Auto-déclaration du participant sur l'acceptabilité du traitement, plage de 1 à 48
14 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le comportement de la tâche d'évitement comportemental
Délai: Passer de la référence à 14 jours
Neuf étapes d'un examen dentaire simulé
Passer de la référence à 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West Virginia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daneil W McNeil, PhD, West Virginia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • VandenBos, G. R. (Ed.) (2015). APA dictionary of psychology. Washington, DC: American Psychological Association.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1506718933

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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