Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение зубной тревожности с помощью смартфона

22 мая 2020 г. обновлено: Daniel W. McNeil, PhD, West Virginia University

Рандомизированное клиническое исследование воздействия стоматологической тревожности с помощью смартфона

Экспозиционная терапия, включая ее самонаправленные формы, эффективна для лечения специфических фобий. Тем не менее, существуют проблемы с приверженностью пациентов к использованию экспозиционной терапии, в том числе в ее самостоятельных форматах. Технологические достижения, как и в случае со смартфонами, могут улучшить приверженность самостоятельной экспозиционной терапии, возможно, из-за того, что экспозиционные стимулы более доступны. Таким образом, необходимо изучить, как представление фобических материалов на смартфоне может способствовать повышению приверженности при проведении самонаправленного воздействия. Кроме того, воздействие может включать фобический материал с разных точек зрения (например, от первого или третьего лица), что является одним из факторов, который может повлиять на эффективность лечения. Участникам будет случайным образом назначено лечение или контрольное состояние, и они пройдут предварительную оценку, а затем через две недели после оценки. Оценка состоит из мультимодального подхода (например, самоотчет, физиологическая реакция и открытое поведение). Участникам лечения будет предложено смотреть стандартное видео о стоматологическом осмотре и профилактике три раза в день в течение двух недель. Одна неделя видео была показана в перспективе от первого лица, и то же самое видео будет показано в перспективе от третьего лица в течение одной недели. Исследование может продемонстрировать потенциальную полезность самоуправляемой экспозиционной терапии на основе смартфона для лечения определенных фобий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Усилия по набору будут предприниматься в сообществе с помощью рекламы и онлайн-рекламы (например, Craigslist, Facebook).
  2. Потенциальные участники свяжутся с исследователями по электронной почте или по телефону, указанному в рекламных объявлениях.
  3. После того, как участник проявит интерес, связавшись с персоналом исследования, с потенциальным участником будет проведено 5-минутное предварительное интервью с использованием контрольного вопросника, чтобы убедиться, что критерии приемлемости соблюдены. Для тех, кто не соответствует требованиям или не согласен участвовать, будут зарегистрированы возраст и причина отказа от участия или отказа от участия; любые другие данные будут уничтожены путем измельчения или электронного уничтожения. Для тех, кто соответствует требованиям, имя и контактная информация будут храниться в секрете и храниться в запертой комнате.
  4. После письменного согласия на участие в исследовании участников случайным образом распределяют по группам (т. е. лечебной или контрольной) с помощью предварительно подготовленных запечатанных непрозрачных конвертов.
  5. Участники заполнят демографическую анкету, опросник о стоматологическом страхе, а исследователь вместе с участником заполнит раздел ADIS-5, посвященный конкретным фобиям.

  6. Затем с участниками будет проведено задание на избегание поведения.

    1. Одноминутная базовая линия, в которой участник сидел спокойно.
    2. Затем будут выполнены девять шагов, связанных со стоматологией, каждый из которых длится 30 секунд, и на каждом этапе будет собираться оценка SUDS.

  7. После выполнения задания на избегание поведения исследователь проводит для участников 15-минутную демонстрацию.

    1. Контрольная группа смотрела на своем смартфоне видео о возможностях смартфона в качестве контроля внимания.
    2. Лечебной группе показали, как проводить самостоятельную экспозиционную терапию и оценивать SUDS на своем смартфоне.

    я. Видео представляет собой типичный профилактический визит к стоматологу, в том числе посещение стоматологического кабинета, вызов ассистента стоматолога для лечения, сидение в стоматологическом кресле и наблюдение за чисткой зубов гигиенистом.

    II. Видео представлено в перспективе от первого и третьего лица, и порядок определяется случайным образом (например, просмотрите видео от первого лица в течение 1-й недели лечения, а затем от третьего лица в течение 2-й недели лечения).

  8. Исследователь будет моделировать, как оценивать SUDS перед просмотром видео с экспозицией, как получить доступ к видео с экспозицией, как оценивать фактическую SUDS, испытанную во время видео, и как либо перейти к следующему видео, либо остановить сеанс экспозиции.

    1. Участникам рекомендуется, чтобы просмотр видео три раза в день был идеальным, что может соответствовать количеству воздействия в типичном 50-минутном сеансе лечения.
    2. Один раз в день был рекомендуемым минимумом, а пять раз в день - рекомендуемым максимумом.

  9. Электронное письмо будет отправлено участникам группы лечения ежедневно, чтобы напомнить им о проведении сеанса воздействия в течение двух недель лечения.

    1. Участники ежедневно переходят по ссылке со своих смартфонов. Перед каждым разоблачающим видео участники оценивают ожидаемый дистресс по шкале SUDS. Затем попросили посмотреть видео с материалами, связанными с уходом за зубами. После просмотра видео с экспозицией участники оценили реальный дистресс, испытанный на SUDS.
    2. Затем участникам немедленно предлагается просмотреть видео еще раз. Если участник решит просмотреть видео еще раз, он выполнит ту же процедуру тревожности перед оценкой, просмотром видео и тревожностью после оценки.
    3. Наконец, участникам предлагается выполнить процедуру в третий раз. После трехкратного прохождения процедуры участникам больше не предлагалось, однако у них была возможность пройти процедуру еще до двух раз, если они того пожелают.

  10. Через неделю после предварительной оценки исследователь связывается с участниками по телефону, чтобы завершить измерения и назначить сеанс после оценки.

    1. Участники в контрольном условии заполнят опросник о стоматологическом страхе.
    2. Участники, находящиеся в состоянии лечения, заполнят опросник о стоматологическом страхе и опросник присутствия IGroup.

  11. Участники возвращаются на сеанс пост-оценки по крайней мере через две недели после предварительной оценки, чтобы заполнить анкеты и снова выполнить задание на избегание поведения.

    1. Участники в контрольном условии заполнят опросник о стоматологическом страхе.
    2. Участники, находящиеся в состоянии лечения, заполнят опросник о стоматологическом страхе, анкету присутствия IGroup, а также профиль приемлемости и рейтинга приемлемости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • свободное владение английским языком
  • возраст 18 лет и старше
  • владеете или имеете доступ к смартфону
  • иметь учетную запись электронной почты

Критерий исключения:

  • Сообщение о низком уровне дискомфорта при уходе за зубами (т. е. оценка ниже «несколько» по одному вопросу о страхе перед зубами)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспозиционная терапия на базе смартфона
Участники, включенные в группу экспозиционной терапии на основе смартфонов, получат двухнедельную экспозиционную терапию через свой смартфон. Участники будут иметь возможность получать до 50 минут видеоинтервенции ежедневно в течение двух недель.
Поведенческий: Экспозиционная терапия
«Экспозиционная терапия — это форма поведенческой терапии, которая широко используется для лечения тревожных расстройств, включая специфические фобии. Он включает в себя систематическое и многократное столкновение с раздражителем, которого боятся. Он работает посредством (а) имплозивной терапии, привыкания, при котором повторное воздействие со временем снижает тревогу за счет процесса угасания; (б) опровержение пугающих предсказаний; и (c) повышение чувства собственной эффективности и мастерства. Экспозиция in vivo [является] типом экспозиционной терапии, обычно используемой для лечения людей с фобиями, обсессивно-компульсивным расстройством и другими тревожными расстройствами, при которых клиент непосредственно испытывает вызывающие тревогу ситуации или стимулы в реальных условиях». (ВанденБос, 2015 г.)
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники, которые были случайным образом назначены для участия в контрольной группе списка ожидания, не будут получать лечение; однако после двух недель отсутствия вмешательства участникам в этом состоянии будет предложено то же лечение, что и в состоянии лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в исследовании стоматологического страха (шкала из 20 пунктов)
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 14 дней
Самоотчет участников о страхе и беспокойстве, связанных с уходом за зубами, в диапазоне 20-100.
Изменение от базового уровня до 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение субъективных единиц дистресса (шкала, 1 пункт)
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 14 дней
Самоотчет участника о тревоге, шкала от 0 до 100
Изменение от базового уровня до 14 дней
Приемлемость (8 баллов по шкале)
Временное ограничение: 14 дней
Самоотчет участника о приемлемости лечения, диапазон 1-48
14 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения задачи поведенческого избегания
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 14 дней
Девять шагов имитации стоматологического осмотра
Изменение от базового уровня до 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West Virginia University

Следователи

  • Главный следователь: Daneil W McNeil, PhD, West Virginia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • VandenBos, G. R. (Ed.) (2015). APA dictionary of psychology. Washington, DC: American Psychological Association.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1506718933

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспозиционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться