치과 불안에 대한 스마트폰 기반 노출 치료
2020년 5월 22일 업데이트: Daniel W. McNeil, PhD, West Virginia University
스마트폰 기반 치과 불안 노출에 대한 무작위 임상시험
자기 주도적 형태를 포함한 노출 요법은 특정 공포증 치료에 효과적입니다.
그럼에도 불구하고 자기 주도적 형식을 포함하여 노출 요법 사용에 있어 환자의 순응도에 문제가 있습니다.
스마트폰과 마찬가지로 기술 발전으로 인해 노출 자극에 더 쉽게 접근할 수 있기 때문에 자기 주도적 노출 요법에 대한 순응도가 향상될 수 있습니다.
따라서 스마트폰에 공포증 소재를 제시하는 것이 어떻게 자기주도적 노출에 대한 순응도를 높일 수 있는지 검토할 필요가 있다.
또한 노출은 다양한 관점(즉, 1인칭 또는 3인칭)의 공포증 물질을 포함할 수 있으며 이는 치료 효과에 영향을 미칠 수 있는 요인 중 하나입니다.
참가자는 치료 또는 통제 조건에 무작위로 배정되고 사전 평가를 완료한 다음 2주 후에 사후 평가를 완료합니다.
평가는 다중 모드 접근 방식(예: 자기 보고, 생리적 반응 및 명백한 행동)으로 구성됩니다.
치료 조건의 참가자는 2주 동안 매일 3회 치과 검사 및 예방 조치에 대한 표준 노출 비디오를 시청하도록 지시됩니다.
1주일 동안 1인칭 시점으로 영상을 보여줬고, 같은 영상을 1주일 동안 3인칭 시점으로 보여줄 예정이다.
이 연구는 특정 공포증에 대한 스마트폰 기반 자기 주도 노출 요법의 잠재적 유용성을 입증할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 모집 노력은 광고 및 온라인 광고(예: Craigslist, Facebook)를 통해 커뮤니티에서 이루어질 것입니다.
- 예비 참가자는 이메일을 통해 조사관에게 연락하거나 광고에 기재된 연구 전화번호로 전화를 겁니다.
- 참가자가 연구 담당자에게 연락하여 관심을 표시하면 자격 기준을 충족하는지 확인하기 위해 선별 설문지를 사용하여 예비 참가자와 5분 동안 선별 인터뷰를 실시합니다. 참가 자격이 없거나 참가 동의가 없는 경우 참가 자격이 없거나 참가 거부된 연령과 사유를 기록합니다. 기타 모든 데이터는 파쇄 또는 전자파쇄로 파기됩니다. 자격이 있는 사람의 이름과 연락처 정보는 기밀로 유지되며 잠긴 방에 보관됩니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의 후 참가자는 사전에 준비된 밀봉된 불투명 봉투에 의해 무작위로 그룹(즉, 치료 또는 통제)에 배정됩니다.
- 참가자는 인구 통계학적 설문지인 치과 공포 조사를 작성하고 조사관은 참가자와 함께 ADIS-5의 특정 공포증 섹션을 작성합니다.
그런 다음 행동 회피 작업이 참가자와 함께 수행됩니다.
- 참가자가 조용히 앉아 있는 1분 기준선.
- 그런 다음 9개의 치과 관련 단계가 각각 30초 동안 완료되고 각 단계에서 SUDS 등급이 수집되었습니다.
행동 회피 작업을 완료한 후 조사자는 참가자에게 15분 데모를 제공합니다.
- 통제 그룹은 스마트폰 기능에 대한 스마트폰 비디오를 주의 통제로 시청했습니다.
- 치료 그룹은 자기 주도적 노출 요법을 수행하고 스마트폰에서 SUDS를 평가하는 방법을 보여주었습니다.
나. 해당 영상은 치과 진료실로 걸어 들어가 치과 조수에게 진료를 받기 위해 다시 전화를 받고 치과 의자에 앉아 위생사가 양치질을 하는 모습 등 전형적인 치과 예방 방문 장면이다.
ii. 비디오는 1인칭 및 3인칭 시점으로 제공되며 순서는 무작위로 지정됩니다(예: 치료 1주차 동안 1인칭 시점 비디오를 본 다음 치료 2주차 동안 3인칭 시점으로 보기).
연구원은 노출 비디오를 보기 전에 SUDS를 평가하는 방법, 노출 비디오에 액세스하는 방법, 비디오 중에 경험한 실제 SUDS를 평가하는 방법 및 다음 비디오를 계속하거나 노출 세션을 중지하는 방법을 모델링합니다.
- 참가자는 노출 비디오를 하루에 세 번 보는 것이 이상적이며 일반적인 50분 치료 세션의 노출량과 일치할 수 있음을 알려드립니다.
- 하루에 한 번이 제안된 최소값이었고 하루에 다섯 번이 제안된 최대값이었습니다.
2주간의 치료 기간 동안 노출 세션을 수행하도록 상기시키기 위해 매일 치료 그룹의 참가자에게 이메일이 전송됩니다.
- 참가자들은 스마트폰으로 매일 링크를 따라갑니다. 각 노출 비디오 전에 참가자는 SUDS에서 예상되는 고통을 평가합니다. 그런 다음 치과 치료 관련 자료를 묘사한 비디오를 시청하도록 요청했습니다. 노출 비디오를 본 후 참가자들은 SUDS에서 경험한 실제 고통을 평가했습니다.
- 참가자는 즉시 비디오를 다시 시청하라는 메시지를 받습니다. 참가자가 비디오를 다시 보기로 선택하면 참가자는 사전 평가 불안, 비디오 시청 및 평가 후 불안의 동일한 절차를 수행합니다.
- 마지막으로 참가자는 절차를 세 번째로 완료하라는 메시지를 받습니다. 절차를 세 번 완료하면 참가자에게 더 이상 메시지가 표시되지 않지만 원하는 경우 최대 두 번 더 절차를 완료할 수 있습니다.
사전 평가 1주일 후 조사관이 참가자에게 전화로 연락하여 조치를 완료하고 평가 후 세션을 예약합니다.
- 제어 조건의 참가자는 치과 공포 설문 조사를 완료합니다.
- 치료 조건의 참가자는 Dental Fear Survey 및 IGroup Presence Questionnaire를 작성합니다.
참가자는 설문지를 완료하고 행동 회피 작업을 다시 수행하기 위해 사전 평가 후 최소 2주 후에 평가 후 세션으로 돌아갑니다.
- 제어 조건의 참가자는 치과 공포 설문 조사를 완료합니다.
- 치료 조건의 참가자는 치과 공포 설문 조사, IGroup 존재 설문지 및 수용 및 수용 가능성 등급 프로필을 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- West Virginia University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 유창함
- 18세 이상
- 스마트폰을 소유하거나 사용할 수 있음
- 이메일 계정을 가지고
제외 기준:
- 치과 관련 치료에 대한 낮은 수준의 불편함 보고(즉, 단일 항목 치과 공포 질문에서 "다소" 등급 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스마트폰 기반 노출 치료
스마트폰 기반 노출 치료 그룹에 배정된 참가자는 스마트폰을 통해 2주 동안 노출 치료를 받게 됩니다.
참가자는 2주 동안 매일 최대 50분의 노출 비디오 개입을 받을 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
|
"노출 요법은 특정 공포증을 포함한 불안 장애를 치료하는 데 널리 사용되는 행동 요법의 한 형태입니다.
그것은 두려운 자극에 대한 체계적이고 반복적인 대결을 포함합니다.
그것은 (a) 반복적인 노출이 소거 과정에 의해 시간이 지남에 따라 불안을 감소시키는 내파 요법, 습관화; (b) 두려운 예측을 부정하는 것; (c) 자기효능감과 숙달감 증가.
생체 내 노출은 공포증, 강박 장애 및 기타 불안 장애가 있는 개인을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 노출 요법의 한 유형으로, 고객이 실제 상황에서 불안을 유발하는 상황이나 자극을 직접 경험합니다."
(반덴보스, 2015)
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
Waitlist Control 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 치료를 받지 않습니다. 그러나 개입이 없는 2주 후에는 이 조건의 참가자에게 치료 조건과 동일한 치료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치과 공포 조사의 변화(척도 20-항목)
기간: 기준선에서 14일로 변경
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치과 치료 관련 두려움과 불안에 대한 참가자 자기보고, 범위 20-100
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기준선에서 14일로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통의 주관적 단위 변화(척도 1-항목)
기간: 기준선에서 14일로 변경
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불안에 대한 참여자 자가 보고, 척도 0-100
|
기준선에서 14일로 변경
|
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수용성(척도 8-항목)
기간: 14 일
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치료 수용 가능성에 대한 참가자 자가 보고, 범위 1-48
|
14 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 회피 작업 행동의 변화
기간: 기준선에서 14일로 변경
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모의 치과 검사의 9단계
|
기준선에서 14일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daneil W McNeil, PhD, West Virginia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- VandenBos, G. R. (Ed.) (2015). APA dictionary of psychology. Washington, DC: American Psychological Association.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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