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基于智能手机的牙科焦虑暴露治疗

2020年5月22日 更新者:Daniel W. McNeil, PhD、West Virginia University

基于智能手机的牙科焦虑暴露的随机临床试验

暴露疗法,包括其自我导向形式,可有效治疗特定恐惧症。 然而,患者在使用暴露疗法(包括其自我指导的形式)时的依从性存在问题。 与智能手机一样,技术进步可能会提高对自主暴露疗法的依从性,这可能是因为暴露刺激更容易获得。 因此,有必要研究在智能手机上呈现恐惧材料如何促进对进行自我导向暴露的依从性提高。 此外,接触可以包含来自不同角度(即第一人称或第三人称)的恐惧材料,这是可能影响治疗效果的一个因素。 参与者将被随机分配到治疗或控制条件,并完成预评估,然后在两周后进行后评估。 评估包括多模式方法(例如,自我报告、生理反应和明显行为)。 治疗条件下的参与者将被指示每天观看三次牙科检查和预防的标准曝光视频,持续两周。 一周的视频以第一人称视角展示,同一视频将以第三人称视角展示一周。 该研究可以证明基于智能手机的自我导向暴露疗法对特定恐惧症的潜在效用。

研究概览

详细说明

  1. 招聘工作将通过广告和在线广告(例如 Craigslist、Facebook)在社区中进行。
  2. 潜在参与者将通过电子邮件或拨打广告上列出的研究电话号码联系调查人员。
  3. 一旦参与者通过联系研究人员表示有兴趣,将使用筛选问卷对潜在参与者进行 5 分钟的筛选访谈,以确保符合资格标准。 不符合或不同意参加者,将记录年龄及不符合或拒绝参加的原因;任何其他数据将通过粉碎或电子粉碎销毁。 对于那些符合条件的人,姓名和联系信息将被保密并保存在上锁的房间里。
  4. 在书面同意参加研究后,参与者将通过预先准备好的密封不透明信封随机分配到组(即治疗组或对照组)。
  5. 参与者将完成人口统计问卷、牙科恐惧调查,调查员将与参与者一起完成 ADIS-5 的特定恐惧症部分。
  6. 然后将与参与者进行行为回避任务

    1. 一分钟基线,参与者安静地坐着。
    2. 然后将完成九个与牙科相关的步骤,每个步骤持续 30 秒,并在每个步骤收集 SUDS 评分。
  7. 完成行为回避任务后,研究者向参与者提供 15 分钟的演示。

    1. 对照组在他们的智能手机上观看了有关智能手机功能作为注意力控制的视频。
    2. 向治疗组展示了如何在他们的智能手机上进行自主暴露疗法和对 SUDS 进行评分。

    我。 该视频是一次典型的牙医预防性访问,包括走进牙科诊所、被牙科助理叫回来接受治疗、坐在牙科治疗椅上,以及看到卫生员进行牙齿清洁。

    二. 视频以第一人称和第三人称视角呈现,顺序是随机分配的(例如,在治疗的第 1 周观看第一人称视角的视频,然后在治疗的第 2 周观看第三人称视角的视频)。

  8. 研究人员将对如何在观看曝光视频之前对 SUDS 进行评级、如何访问曝光视频、如何对视频期间实际经历的 SUDS 进行评级以及如何继续下一个视频或停止曝光会话进行建模。

    1. 建议参与者每天观看曝光视频 3 次是最理想的,这可能与典型的 50 分钟治疗过程中的曝光量相匹配。
    2. 每天一次是建议的最低限度,每天五次是建议的最高限度。
  9. 每天都会向治疗组的参与者发送一封电子邮件,提醒他们在治疗的两周内进行暴露治疗。

    1. 参与者每天都使用智能手机点击链接。 在每个曝光视频之前,参与者对 SUDS 的预期痛苦进行评分。 然后要求观看描述牙科护理相关材料的视频。 观看曝光视频后,参与者对在 SUDS 上经历的实际痛苦进行评分。
    2. 然后立即提示参与者再次观看视频。 如果参与者选择再次观看视频,则参与者将执行相同的评定前焦虑、观看视频和评定后焦虑的过程。
    3. 最后,参与者会被提示第三次完成该过程。 完成该程序三次后,参与者将不再收到提示,但是,如果他们愿意,他们最多可以再完成两次该程序。
  10. 预评估一周后,调查员通过电话联系参与者以完成测量并安排后评估会议。

    1. 控制条件下的参与者将完成牙科恐惧调查
    2. 治疗条件下的参与者将完成牙科恐惧调查和 IGroup 存在问卷。
  11. 参与者在预评估后至少两周返回参加后评估会议,以完成问卷调查并再次执行行为回避任务。

    1. 控制条件下的参与者将完成牙科恐惧调查
    2. 治疗条件下的参与者将完成牙科恐惧调查、IGroup 存在问卷以及接受度和可接受性评级概况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26505
        • West Virginia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 流利的英语
  • 年满 18 岁
  • 拥有或可以使用智能手机
  • 有一个电子邮件帐户

排除标准:

  • 报告对牙科相关护理的不适程度较低(即,在单项牙科恐惧问题上的评级低于“有点”)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于智能手机的暴露疗法
分配到基于智能手机的暴露疗法组的参与者将通过智能手机接受两周的暴露疗法。 参与者将有机会在两周内每天接受最多 50 分钟的曝光视频干预。
“暴露疗法是一种行为疗法,广泛用于治疗焦虑症,包括特定恐惧症。 它涉及与恐惧刺激的系统和反复对抗。 它的工作原理是 (a) 内爆疗法,习惯化,在这种疗法中,反复接触会随着时间的推移通过消退过程减少焦虑; (b) 否定可怕的预测; (c) 增强自我效能感和掌控感。 体内暴露[是]一种暴露疗法,通常用于治疗患有恐惧症、强迫症和其他焦虑症的个体,在这种疗法中,来访者在现实世界中直接体验引发焦虑的情境或刺激。” (范登博斯,2015 年)
无干预:候补名单控制
被随机分配到候补名单对照组的参与者将不会接受治疗;然而,在两周没有干预后,这种情况下的参与者将得到与治疗情况相同的治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙科恐惧调查的变化(量表 20 项)
大体时间:从基线更改为 14 天
参与者自我报告与牙科护理相关的恐惧和焦虑,范围为 20-100
从基线更改为 14 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
痛苦主观单位的变化(量表 1 项)
大体时间:从基线更改为 14 天
焦虑的参与者自我报告,范围为 0-100
从基线更改为 14 天
可接受性(8 项量表)
大体时间:14天
参与者自我报告治疗的可接受性,范围为 1-48
14天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
行为回避任务行为的变化
大体时间:从基线更改为 14 天
模拟牙科检查的九个步骤
从基线更改为 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daneil W McNeil, PhD、West Virginia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • VandenBos, G. R. (Ed.) (2015). APA dictionary of psychology. Washington, DC: American Psychological Association.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月7日

首次发布 (实际的)

2018年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月22日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1506718933

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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暴露疗法的临床试验

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