Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimeen perustuva altistushoito hampaiden ahdistukseen

perjantai 22. toukokuuta 2020 päivittänyt: Daniel W. McNeil, PhD, West Virginia University

Satunnaistettu kliininen tutkimus älypuhelimeen perustuvasta hammasahdistuksen altistumisesta

Altistusterapia, mukaan lukien sen itseohjautuvat muodot, on tehokas tiettyjen fobioiden hoidossa. Siitä huolimatta altistushoidon käytössä on ongelmia potilaan hoitoon sitoutumisessa, mukaan lukien sen itseohjautuvat muodot. Tekniset edistysaskeleet, kuten älypuhelimissa, voivat parantaa sitoutumista itseohjautuvaan altistushoitoon, mikä johtuu ehkä siitä, että altistusärsykkeet ovat helpommin saatavilla. Siten on tarpeen tutkia, kuinka fobisen materiaalin esittäminen älypuhelimella voi edistää sitoutumista itseohjautuvan altistuksen suorittamiseen. Lisäksi altistuminen voi sisältää fobista materiaalia eri näkökulmista (eli ensimmäisen persoonan tai kolmannen henkilön), mikä on yksi tekijä, joka voi vaikuttaa hoidon tehokkuuteen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti hoito- tai kontrollitilaan, ja he suorittavat esiarvioinnin ja sen jälkeen jälkiarvioinnin kahden viikon kuluttua. Arviointi koostuu multimodaalisesta lähestymistavasta (esim. itseraportointi, fysiologinen vaste ja avoin käyttäytyminen). Hoitoon osallistuvia ohjataan katsomaan normaalivalotusvideo hammastutkimuksesta ja ennaltaehkäisystä kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan. Viikon verran videoita näytettiin ensimmäisen persoonan näkökulmasta ja samaa videota näytetään kolmannen persoonan näkökulmasta viikon ajan. Tutkimus voi osoittaa älypuhelimeen perustuvan itseohjautuvan altistushoidon mahdollisen hyödyn tietylle fobialle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Rekrytointityötä tehdään yhteisössä ilmoitusten ja verkko-ilmoitusten (esim. Craigslist, Facebook) kautta.
  2. Mahdolliset osallistujat ottavat yhteyttä tutkijoihin sähköpostitse tai soittamalla ilmoituksessa mainittuun tutkimuspuhelinnumeroon.
  3. Kun osallistuja on ilmoittanut kiinnostuksestaan ​​ottamalla yhteyttä tutkimushenkilökuntaan, mahdollisen osallistujan kanssa suoritetaan 5 minuutin mittainen seulontahaastattelu seulontakyselylomakkeella varmistaakseen, että kelpoisuusehdot täyttyvät. Niiden, jotka eivät kelpaa tai suostu osallistumaan, ikä ja syy, miksi he eivät kelpuuta tai kieltäytyivät osallistumasta, kirjataan; kaikki muut tiedot tuhotaan murskaamalla tai sähköisellä murskaamalla. Niiden, jotka täyttävät vaatimukset, nimi ja yhteystiedot pidetään luottamuksellisina ja niitä säilytetään lukitussa huoneessa.
  4. Kun kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen, osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään (eli hoitoon tai kontrolliin) aiemmin valmistettujen sinetöityjen läpinäkymättömien kirjekuorien avulla.
  5. Osallistujat täyttävät demografisen kyselyn, Dental Fear Surveyn, ja tutkija täyttää ADIS-5:n fobia-osion osallistujan kanssa.

  6. Sitten osallistujien kanssa suoritetaan käyttäytymisen välttämistehtävä

    1. Yhden minuutin perusviiva, jossa osallistuja istui hiljaa.
    2. Sitten suoritetaan yhdeksän hammashoitoon liittyvää vaihetta, joista jokainen kesti 30 sekuntia, ja jokaisessa vaiheessa kerättiin SUDS-luokitus.

  7. Suoritettuaan Behavioral Avoidance Task -tehtävän tutkija tarjoaa osallistujille 15 minuutin esittelyn.

    1. Kontrolliryhmä katsoi älypuhelimellaan videon älypuhelimen ominaisuuksista huomionhallintaan.
    2. Hoitoryhmälle näytettiin, kuinka he voivat suorittaa itseohjautuvaa altistusterapiaa ja arvioida SUDS-arvoja älypuhelimellaan.

    i. Video on tyypillinen ennaltaehkäisevä käynti hammaslääkärin luona, mukaan lukien käveleminen hammaslääkärin vastaanotolle, hammaslääkärin kutsuminen takaisin hoitoon, istuminen hammaslääkärin tuolissa ja hygienistin suorittavan hampaiden puhdistus.

    ii. Video esitetään ensimmäisen ja kolmannen persoonan näkökulmasta, ja järjestys määräytyy satunnaisesti (esimerkiksi katso ensimmäisen persoonan perspektiivivideo hoidon viikolla 1 ja sitten kolmannen henkilön näkökulma hoidon viikolla 2).

  8. Tutkija mallintaa kuinka SUDS voidaan arvioida ennen valotusvideon katsomista, kuinka päästään altistumisvideoon, kuinka arvioida videon aikana koettu todellinen SUDS ja kuinka jatkaa seuraavaan videoon tai lopettaa valotusistunto.

    1. Osallistujia neuvotaan, että valotusvideon katsominen kolme kertaa päivässä on ihanteellinen, mikä saattaa vastata tyypillisen 50 minuutin hoitokerran altistusta.
    2. Yksi kerta päivässä oli ehdotettu vähimmäismäärä ja viisi kertaa päivässä ehdotettu enimmäismäärä.

  9. Hoitoryhmän osallistujille lähetetään päivittäin sähköposti, jossa muistutetaan heitä suorittamaan altistusistunto kahden viikon hoidon aikana.

    1. Osallistujat seuraavat linkkiä päivittäin älypuhelimillaan. Ennen jokaista altistusvideota osallistujat arvioivat SUDS:n odotetun ahdistuksen. Sitten pyydettiin katsomaan video, joka kuvaa hammashoitoon liittyvää materiaalia. Katsottuaan altistumisvideon osallistujat arvioivat SUDS:ssä koetun todellisen ahdistuksen.
    2. Osallistujia kehotetaan heti katsomaan video uudelleen. Jos osallistuja päättää katsoa videon uudelleen, osallistuja tekee saman toimenpiteen: ahdistuneisuus ennen luokitusta, videon katselu ja arvioinnin jälkeinen ahdistus.
    3. Lopuksi osallistujia kehotetaan suorittamaan toimenpide kolmannen kerran. Kun toimenpide oli suoritettu kolme kertaa, osallistujia ei enää kehoteta, mutta heillä oli mahdollisuus suorittaa toimenpide vielä kaksi kertaa, jos he niin halusivat.

  10. Viikon kuluttua esiarvioinnista tutkija ottaa osallistujiin yhteyttä puhelimitse toimenpiteiden suorittamiseksi ja jälkiarvioinnin ajoittamiseksi.

    1. Kontrollitilassa olevat osallistujat suorittavat Dental Fear Surveyn
    2. Hoidossa olevat osallistujat täyttävät Dental Fear Survey -kyselyn ja IGroup-läsnäolokyselyn.

  11. Osallistujat palaavat jälkiarviointiistuntoon vähintään kahden viikon kuluttua esiarvioinnista täyttämään kyselylomakkeet ja suorittamaan uudelleen käyttäytymisen välttämistehtävän.

    1. Kontrollitilassa olevat osallistujat suorittavat Dental Fear Surveyn
    2. Hoidossa olevat osallistujat täyttävät Dental Fear Survey -tutkimuksen, IG-ryhmän läsnäolokyselyn sekä hyväksymis- ja hyväksyttävyysluokitusprofiilin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • West Virginia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sujuvaa englannin kieltä
  • on 18-vuotias tai vanhempi
  • omistaa tai sinulla on pääsy älypuhelimeen
  • sinulla on sähköpostitili

Poissulkemiskriteerit:

  • Hammashoitoon liittyvän hoidon vähäisestä epämukavuudesta ilmoittaminen (eli alle "jossain määrin" yhden asian hampaiden pelkokysymyksessä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Älypuhelimeen perustuva altistusterapia
Älypuhelinpohjaisen altistusterapian ryhmään nimetyt osallistujat saavat kahden viikon altistusterapiaa älypuhelimellaan. Osallistujilla on mahdollisuus saada jopa 50 minuuttia altistusvideointerventiota päivittäin kahden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Altistusterapia
"Altistusterapia on käyttäytymisterapian muoto, jota käytetään laajalti ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon, mukaan lukien spesifinen fobia. Se sisältää systemaattisen ja toistuvan kohtaamisen pelätyn ärsykkeen kanssa. Se toimii (a) implosiivisella terapialla, totuttelulla, jossa toistuva altistuminen vähentää ahdistusta ajan myötä sukupuuttoon kuolemalla; (b) pelottavien ennusteiden kumoaminen; ja (c) itsetehokkuuden ja mestaruuden tunteiden lisääminen. In vivo -altistus [on] eräänlainen altistusterapia, jota käytetään yleensä sellaisten henkilöiden hoitoon, joilla on fobia, pakko-oireinen häiriö ja muut ahdistuneisuushäiriöt, joissa asiakas kokee suoraan ahdistusta herättäviä tilanteita tai ärsykkeitä todellisissa olosuhteissa." (VandenBos, 2015)
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty osallistumaan jonotuslistan kontrolliryhmään, eivät saa hoitoa; kuitenkin kahden viikon puuttumisen jälkeen tämän tilan osallistujille tarjotaan samaa hoitoa kuin hoitotilanteessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hammaslääkärin pelkotutkimuksessa (asteikko 20 kohtaa)
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 14 päivään
Osallistujan oma raportti hammashoitoon liittyvästä pelosta ja ahdistuksesta, vaihteluväli 20-100
Muuta perustilasta 14 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos subjektiivisissa ahdistuksen yksiköissä (asteikko 1-kohta)
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 14 päivään
Osallistujan oma raportti ahdistuksesta, asteikolla 0-100
Muuta perustilasta 14 päivään
Hyväksyttävyys (asteikolla 8 kohtaa)
Aikaikkuna: 14 päivää
Osallistujan oma raportti hoidon hyväksyttävyydestä, vaihteluväli 1-48
14 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Behavioral Avoidance Task -käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 14 päivään
Simuloidun hammastutkimuksen yhdeksän vaihetta
Muuta perustilasta 14 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West Virginia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Daneil W McNeil, PhD, West Virginia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • VandenBos, G. R. (Ed.) (2015). APA dictionary of psychology. Washington, DC: American Psychological Association.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1506718933

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Altistusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa