Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális holografikus mikroszkópia: A betegség szövettani aktivitásának értékelése fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél

2018. március 22. frissítette: University Hospital Muenster

Digitális holografikus mikroszkópos vizsgálat a fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek szövettani aktivitásának számszerűsítésére és jellemzésére

A colitis ulcerosa (UC) a gyulladásos bélbetegségek (IBD) csoportjába tartozik, és krónikus kiújuló betegség jellemzi. Mivel az ellenőrizetlen bélgyulladás súlyos betegségekhez vezethet, az UC kezelése a tünetek egyedüli kezelésétől a szövettani remisszióig fejlődött, amelyet a szövettani gyulladás hiánya jellemez. Továbbra is nehéz helyesen értékelni és számszerűsíteni a szövettani gyulladás mértékét az IBD-s betegekben.

A digitális holografikus mikroszkóp (DHM) egy új képalkotó technika, amely a kvantitatív fáziskontrasztos képalkotáshoz tartozik. Az optikai úthossz késések foltmentes észlelésén alapul, ezáltal olyan törésmutatót biztosít, amely közvetlenül korrelál a szövetsűrűséggel.

A tanulmány célja, hogy értékelje a DHM szerepét a szövettani gyulladás mértékének számszerűsítésében UC betegek endoszkóposan vett biopsziájában egy prospektív klinikai vizsgálat során. A vizsgálók 28 UC-s betegtől endoszkóposan vett vastagbélbiopsziát vesznek. A vizsgálók ezekben a biopsziákban a gyulladás mértékét DHM segítségével értékelik, és ezen túlmenően egy tapasztalt hisztopatológus szövettani pontozási rendszer (Nancy-Score = aranystandard) segítségével meghatározza ezekben a biopsziákban a gyulladás mértékét. Végül a vizsgálók közvetlenül korrelálják a DHM-analízis eredményeit a szövettani analízissel a Nancy-score segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Münster, Németország
        • Toborzás
        • Unversity Clinic Muenster
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dominik Bettenworth

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Kolonoszkópia indikációval rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek, terhesség
  • Képtelenség betegnevelésre
  • Rossz körülmények vagy egyéb okok, amelyek tiltják a kolonoszkópiát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A gyulladás fokának értékelése
Vastagbélbiopsziát vesznek. Minden beteg biopsziáját digitális holografikus mikroszkóppal, valamint kórszövettani elemzést végeznek a Nancy-score (Goldstandard) segítségével.
Eszköz: digitális holografikus mikroszkóp
Az összes beteg vastagbélbiopsziáját digitális holografikus mikroszkóppal értékelik, összehasonlítva a meglévő Goldstandard-szel (kórszövettani elemzés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Colitis ulcerosa betegek nyálkahártya biopsziájának gyulladásos fokának elemzése
Időkeret: Az endoszkóposan vett biopsziát azonnal a laboratóriumba szállítják. A feldolgozás után a biopsziák szövettani értékeléshez és digitális holografikus mikroszkópiához használhatók; a biopsziákat legfeljebb 56 héten belül értékelik.
A fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegektől a vizsgálók endoszkóposan vett vastagbélbiopsziát gyűjtenek. Az elsődleges eredmény érdekében a vizsgálók a hagyományos szövettani analízist egy bevált szövettani pontozási rendszer (Nancy-Score) segítségével korrelálják a digitális holografikus mikroszkóppal végzett kísérleti eljárással, ezáltal meghatározzák a törésmutatót, amely közvetlenül korrelál a szövetsűrűséggel.
Az endoszkóposan vett biopsziát azonnal a laboratóriumba szállítják. A feldolgozás után a biopsziák szövettani értékeléshez és digitális holografikus mikroszkópiához használhatók; a biopsziákat legfeljebb 56 héten belül értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Muenster

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dominik Bettenworth, Professor, MD, University hospital Muenster

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-476-f-S

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Klinikai vizsgálatok a digitális holografikus mikroszkóp

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel