Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa mikroskopia holograficzna: ocena histologicznej aktywności choroby u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

22 marca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital Muenster

Ocena cyfrowej mikroskopii holograficznej do oceny ilościowej i charakterystyki histologicznej aktywności choroby u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) należy do grupy nieswoistych zapaleń jelit (IBD) i charakteryzuje się przewlekłym, nawracającym przebiegiem choroby. Ponieważ niekontrolowane zapalenie jelit może prowadzić do poważnych powikłań chorobowych, leczenie WZJG ewoluowało od leczenia wyłącznie objawowego do remisji histologicznej, która charakteryzuje się brakiem histologicznego zapalenia. Prawidłowa ocena i ilościowe określenie stopnia histologicznego stanu zapalnego u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit pozostaje trudne.

Cyfrowa mikroskopia holograficzna (DHM) to nowa technika obrazowania należąca do ilościowego obrazowania z kontrastem fazowym. Opiera się na wykrywaniu opóźnień długości drogi optycznej w sposób bezbarwny, zapewniając w ten sposób współczynnik załamania, który bezpośrednio koreluje z gęstością tkanki.

To badanie ma na celu ocenę roli DHM w ilościowym określaniu stopnia histologicznego stanu zapalnego w endoskopowo pobranych biopsjach pacjentów z UC w prospektywnym badaniu klinicznym. Od 28 pacjentów z UC badacze uzyskają endoskopowo pobrane biopsje okrężnicy. Badacze ocenią stopień zapalenia w tych biopsjach za pomocą DHM, a ponadto doświadczony histopatolog określi stopień zapalenia w tych biopsjach za pomocą histologicznego systemu punktacji (Nancy-Score = złoty standard). Na koniec badacze bezpośrednio skorelują wyniki analizy DHM z analizą histologiczną przy użyciu skali Nancy-Score.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Münster, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Unversity Clinic Muenster
        • Kontakt:
          • Dominik Bettenworth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci ze wskazaniem do kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 lat, ciąża
  • Brak możliwości edukacji pacjenta
  • Złe warunki lub inne przyczyny uniemożliwiające wykonanie kolonoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena stopnia zapalenia
Pobrane zostaną biopsje okrężnicy. Biopsje od wszystkich pacjentów zostaną zbadane za pomocą cyfrowej mikroskopii holograficznej, a także przeprowadzona zostanie analiza histopatologiczna przy użyciu skali Nancy (Goldstandard).
Urządzenie: cyfrowa mikroskopia holograficzna
Biopsje okrężnicy od wszystkich pacjentów zostaną ocenione przy użyciu cyfrowej mikroskopii holograficznej w porównaniu z istniejącym Goldstandardem (analiza histopatologiczna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza stopnia zapalenia biopsji błony śluzowej pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Ramy czasowe: Biopsje pobrane endoskopowo zostaną natychmiast przetransportowane do laboratorium. Po przetworzeniu biopsje można wykorzystać do oceny histologicznej i cyfrowej mikroskopii holograficznej; biopsje będą oceniane w okresie do 56 tygodni.
Od pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego badacze pobiorą endoskopowo pobrane biopsje okrężnicy. Aby uzyskać główny wynik, badacze skorelują konwencjonalną analizę histologiczną przy użyciu ustalonego systemu punktacji histologicznej (Nancy-Score) w porównaniu z procedurą eksperymentalną z wykorzystaniem cyfrowej mikroskopii holograficznej, określając w ten sposób współczynnik załamania, który bezpośrednio koreluje z gęstością tkanki.
Biopsje pobrane endoskopowo zostaną natychmiast przetransportowane do laboratorium. Po przetworzeniu biopsje można wykorzystać do oceny histologicznej i cyfrowej mikroskopii holograficznej; biopsje będą oceniane w okresie do 56 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominik Bettenworth, Professor, MD, University hospital Muenster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-476-f-S

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cyfrowa mikroskopia holograficzna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj