Microscopia Holográfica Digital: Avaliação da Atividade Histológica da Doença em Pacientes com Colite Ulcerosa
Avaliação da Microscopia Holográfica Digital para Quantificação e Caracterização da Atividade Histológica da Doença em Pacientes com Colite Ulcerosa
A colite ulcerativa (CU) pertence ao grupo das doenças inflamatórias intestinais (DII) e é caracterizada por um curso crônico recidivante da doença. Como a inflamação intestinal descontrolada pode levar a complicações graves da doença, o tratamento da CU evoluiu desde o tratamento exclusivo dos sintomas até a remissão histológica, marcada pela ausência de inflamação histológica. Avaliar e quantificar corretamente o grau de inflamação histológica em pacientes com DII permanece difícil.
A microscopia holográfica digital (DHM) é uma nova técnica de imagem pertencente à imagem de contraste de fase quantitativa. Baseia-se na detecção de atrasos no comprimento do caminho óptico de maneira livre de manchas, fornecendo assim um índice de refração que se correlaciona diretamente com a densidade do tecido.
Este estudo tem como objetivo avaliar o papel do DHM para quantificar o grau de inflamação histológica em biópsias adquiridas por via endoscópica de pacientes com UC em um ensaio clínico prospectivo. De 28 pacientes com UC, os investigadores obterão biópsias colônicas adquiridas por endoscopia. Os investigadores avaliarão o grau de inflamação nessas biópsias usando DHM e, além disso, um histopatologista experiente determinará o grau de inflamação nessas biópsias usando um sistema de pontuação histológica (Nancy-Score = padrão-ouro). Finalmente, os investigadores irão correlacionar diretamente os resultados da análise DHM com a análise histológica usando o Nancy-Score.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Münster, Alemanha
- Recrutamento
- Unversity Clinic Muenster
-
Contato:
- Dominik Bettenworth
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com indicação de colonoscopia
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos, gravidez
- Incapacidade de ter uma educação do paciente
- Más condições ou outras razões que proíbem uma colonoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação do grau de inflamação
Biópsias colônicas serão adquiridas.
As biópsias de todos os pacientes serão examinadas usando microscopia holográfica digital, bem como realizando uma análise histopatológica usando o Nancy-score (Goldstandard).
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As biópsias colônicas de todos os pacientes serão avaliadas usando microscopia holográfica digital em comparação com o Goldstandard existente (análise histopatológica).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise do grau de inflamação de biópsias de mucosa de pacientes com retocolite ulcerativa
Prazo: Biópsias adquiridas por endoscopia serão imediatamente transportadas para o laboratório. Após o processamento, as biópsias podem ser utilizadas para avaliação histológica e para microscopia holográfica digital; biópsias serão avaliadas dentro de um período de tempo de até 56 semanas.
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De pacientes com colite ulcerosa, os investigadores coletarão biópsias colônicas adquiridas por endoscopia.
Para o resultado primário, os investigadores irão correlacionar a análise histológica convencional usando um sistema de pontuação histológica estabelecido (Nancy-Score) em comparação com o procedimento experimental usando microscopia holográfica digital, determinando assim um índice de refração que se correlaciona diretamente com a densidade do tecido.
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Biópsias adquiridas por endoscopia serão imediatamente transportadas para o laboratório. Após o processamento, as biópsias podem ser utilizadas para avaliação histológica e para microscopia holográfica digital; biópsias serão avaliadas dentro de um período de tempo de até 56 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominik Bettenworth, Professor, MD, University Hospital Muenster
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-476-f-S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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