Microscopía holográfica digital: evaluación de la actividad histológica de la enfermedad en pacientes con colitis ulcerosa
Evaluación de la Microscopía Holográfica Digital para la Cuantificación y Caracterización de la Actividad Histológica de la Enfermedad en Pacientes con Colitis Ulcerosa
La colitis ulcerosa (CU) pertenece al grupo de las enfermedades inflamatorias intestinales (EII) y se caracteriza por un curso crónico recidivante de la enfermedad. Dado que la inflamación intestinal no controlada puede provocar complicaciones graves de la enfermedad, el tratamiento de la CU ha evolucionado desde el tratamiento exclusivo de los síntomas hasta la remisión histológica, que se caracteriza por la ausencia de inflamación histológica. Evaluar y cuantificar correctamente el grado de inflamación histológica en pacientes con EII sigue siendo difícil.
La microscopía holográfica digital (DHM) es una nueva técnica de imagen perteneciente a la imagen cuantitativa de contraste de fase. Se basa en la detección de retrasos en la longitud del camino óptico sin manchas, lo que proporciona un índice de refracción que se correlaciona directamente con la densidad del tejido.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel de DHM para cuantificar el grado de inflamación histológica en biopsias adquiridas por vía endoscópica de pacientes con CU en un ensayo clínico prospectivo. De 28 pacientes con CU, los investigadores obtendrán biopsias colónicas adquiridas por endoscopia. Los investigadores evaluarán el grado de inflamación en estas biopsias utilizando DHM y, además, un histopatólogo experimentado determinará el grado de inflamación en estas biopsias utilizando un sistema de puntuación histológica (Nancy-Score = estándar de oro). Finalmente, los investigadores correlacionarán directamente los resultados del análisis DHM con el análisis histológico usando el Nancy-Score.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Münster, Alemania
- Reclutamiento
- Unversity Clinic Muenster
-
Contacto:
- Dominik Bettenworth
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con indicación de colonoscopia
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, embarazo
- Incapacidad para tener una educación del paciente.
- Malas condiciones u otras razones que prohíben una colonoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación del grado de inflamación
Se adquirirán biopsias colónicas.
Las biopsias de todos los pacientes se examinarán mediante microscopía holográfica digital y se realizará un análisis histopatológico mediante la puntuación de Nancy (Goldstandard).
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Las biopsias de colon de todos los pacientes se evaluarán mediante microscopía holográfica digital en comparación con el estándar de oro existente (análisis histopatológico).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis del grado de inflamación de biopsias de mucosas de pacientes con colitis ulcerosa
Periodo de tiempo: Las biopsias obtenidas por endoscopia se transportarán inmediatamente al laboratorio. Después del procesamiento, las biopsias se pueden utilizar para evaluación histológica y microscopía holográfica digital; las biopsias se evaluarán dentro de un período de tiempo de hasta 56 semanas.
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De los pacientes con colitis ulcerosa, los investigadores recolectarán biopsias colónicas adquiridas por endoscopia.
Para el resultado primario, los investigadores correlacionarán el análisis histológico convencional utilizando un sistema de puntuación histológica establecido (Nancy-Score) en comparación con el procedimiento experimental utilizando microscopía holográfica digital, determinando así un índice de refracción que se correlaciona directamente con la densidad del tejido.
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Las biopsias obtenidas por endoscopia se transportarán inmediatamente al laboratorio. Después del procesamiento, las biopsias se pueden utilizar para evaluación histológica y microscopía holográfica digital; las biopsias se evaluarán dentro de un período de tiempo de hasta 56 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Dominik Bettenworth, Professor, MD, University hospital Muenster
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-476-f-S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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