デジタル ホログラフィック顕微鏡: 潰瘍性大腸炎患者の組織学的疾患活動性の評価
潰瘍性大腸炎患者の組織学的疾患活動の定量化と特徴付けのためのデジタル ホログラフィック顕微鏡の評価
潰瘍性大腸炎 (UC) は、炎症性腸疾患 (IBD) のグループに属し、慢性再発性疾患の経過を特徴としています。 制御されていない腸の炎症は重篤な疾患の合併症につながる可能性があるため、UC の治療は、症状の単独治療から、組織学的炎症の欠如によって特徴付けられる組織学的寛解まで進化してきました。 IBD 患者の組織学的炎症の程度を正確に評価および定量化することは依然として困難です。
デジタル ホログラフィック顕微鏡 (DHM) は、定量的位相コントラスト イメージングに属する新しいイメージング技術です。 これは、汚れのない方法での光路長遅延の検出に基づいており、それによって組織密度に直接相関する屈折率を提供します。
この研究は、将来の臨床試験で内視鏡的に得られたUC患者の生検における組織学的炎症の程度を定量化するためのDHMの役割を評価することを目的としています。 28人のUC患者から、研究者は内視鏡的に取得した結腸生検を取得します。 調査官は、DHM を使用してこれらの生検の炎症の程度を評価し、これに加えて、経験豊富な組織病理学者が組織学的スコアリング システム (ナンシー スコア = ゴールド スタンダード) を使用してこれらの生検の炎症の程度を決定します。 最後に、研究者は、ナンシー スコアを使用して、DHM 分析の結果を組織学的分析に直接関連付けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Münster、ドイツ
- 募集
- Unversity Clinic Muenster
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コンタクト:
- Dominik Bettenworth
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-大腸内視鏡検査の適応がある患者
除外基準:
- 18歳未満、妊娠中の患者
- 患者教育を受けることができない
- 大腸内視鏡検査を禁止する悪い条件またはその他の理由
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:炎症グレードの評価
結腸生検が取得されます。
すべての患者からの生検は、デジタルホログラフィック顕微鏡法を使用して検査され、ナンシースコア(ゴールドスタンダード)を使用して組織病理学的分析が実行されます。
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すべての患者からの結腸生検は、既存のゴールド スタンダード (組織病理学的分析) と比較して、デジタル ホログラフィック顕微鏡法を使用して評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潰瘍性大腸炎患者の粘膜生検の炎症グレードの分析
時間枠:内視鏡で得られた生検は、すぐに検査室に運ばれます。処理後、生検は組織学的評価とデジタル ホログラフィック顕微鏡に使用できます。生検は、56 週間までの期間内に評価されます。
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潰瘍性大腸炎の患者から、治験責任医師は内視鏡的に取得した結腸生検を収集します。
主な結果については、研究者は、確立された組織学的スコアリング システム (ナンシー スコア) を使用して従来の組織学的分析を、デジタル ホログラフィック顕微鏡を使用した実験手順と比較して、組織密度に直接相関する屈折率を決定します。
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内視鏡で得られた生検は、すぐに検査室に運ばれます。処理後、生検は組織学的評価とデジタル ホログラフィック顕微鏡に使用できます。生検は、56 週間までの期間内に評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dominik Bettenworth, Professor, MD、University Hospital Muenster
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デジタルホログラフィック顕微鏡の臨床試験
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Billings ClinicHealing Dimensions, ACC完了
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Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego完了
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