Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen holografinen mikroskopia: Histologisen sairauden aktiivisuuden arviointi potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus

torstai 22. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital Muenster

Digitaalisen holografisen mikroskopian arviointi haavaisen paksusuolitulehduksen potilaiden histologisen taudin aktiivisuuden kvantifiointia ja karakterisointia varten

Haavainen paksusuolitulehdus (UC) kuuluu tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) ryhmään, ja sille on ominaista krooninen uusiutuva sairaus. Koska hallitsematon suoliston tulehdus voi johtaa vakaviin sairauden komplikaatioihin, UC:n hoito on kehittynyt oireiden yksinhoidosta histologiseen remissioon, jolle on tunnusomaista histologisen tulehduksen puuttuminen. Histologisen tulehduksen asteen oikein arvioiminen ja kvantifiointi IBD-potilailla on edelleen vaikeaa.

Digitaalinen holografinen mikroskopia (DHM) on uusi kuvantamistekniikka, joka kuuluu kvantitatiiviseen vaihekontrastikuvaukseen. Se perustuu optisen polun pituusviiveiden havaitsemiseen tahrattomalla tavalla, mikä tarjoaa taitekertoimen, joka korreloi suoraan kudostiheyden kanssa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DHM:n roolia histologisen tulehduksen asteen kvantifioinnissa UC-potilaiden endoskooppisesti hankituissa biopsioissa tulevassa kliinisessä tutkimuksessa. 28 UC-potilaalta tutkijat ottavat endoskooppisesti hankitut paksusuolen biopsiat. Tutkijat arvioivat tulehduksen asteen näissä biopsioissa DHM:n avulla ja tämän lisäksi kokenut histopatologi määrittää näiden biopsioiden tulehduksen asteen käyttämällä histologista pisteytysjärjestelmää (Nancy-Score = kultastandardi). Lopuksi tutkijat korreloivat suoraan DHM-analyysin tulokset histologiseen analyysiin käyttämällä Nancy-pisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Münster, Saksa
        • Rekrytointi
        • Unversity Clinic Muenster
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dominik Bettenworth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on indikaatio kolonoskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, raskaus
  • Kyvyttömyys saada potilaskoulutusta
  • Huonot olosuhteet tai muut syyt, jotka estävät kolonoskopian

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tulehduksen asteen arviointi
Paksusuolen biopsiat otetaan. Kaikkien potilaiden biopsiat tutkitaan digitaalisella holografimikroskoopilla sekä histopatologisella analyysillä Nancy-pistemäärää (Goldstandard) käyttäen.
Laite: digitaalinen holografinen mikroskopia
Kaikkien potilaiden paksusuolen biopsiat arvioidaan käyttämällä digitaalista holografista mikroskopiaa verrattuna olemassa olevaan Goldstandardiin (histopatologinen analyysi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavaisen paksusuolitulehduksen potilaiden limakalvobiopsioiden tulehdusasteen analyysi
Aikaikkuna: Endoskooppisesti otetut biopsiat kuljetetaan välittömästi laboratorioon. Käsittelyn jälkeen biopsiaa voidaan käyttää histologiseen arviointiin ja digitaaliseen holografiseen mikroskopiaan; biopsiat arvioidaan enintään 56 viikon kuluessa.
Haavaisesta paksusuolentulehduspotilaista tutkijat keräävät endoskooppisesti hankittuja paksusuolen biopsioita. Ensisijaisen tuloksen saamiseksi tutkijat korreloivat tavanomaisen histologisen analyysin käyttämällä vakiintunutta histologista pisteytysjärjestelmää (Nancy-Score) verrattuna kokeelliseen menettelyyn, jossa käytetään digitaalista holografista mikroskopiaa, mikä määrittää taitekertoimen, joka korreloi suoraan kudostiheyden kanssa.
Endoskooppisesti otetut biopsiat kuljetetaan välittömästi laboratorioon. Käsittelyn jälkeen biopsiaa voidaan käyttää histologiseen arviointiin ja digitaaliseen holografiseen mikroskopiaan; biopsiat arvioidaan enintään 56 viikon kuluessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Muenster

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominik Bettenworth, Professor, MD, University hospital Muenster

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-476-f-S

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset digitaalinen holografinen mikroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa