Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két folyadékstratégia a durális szúrás utáni fejfájás megelőzésére

2019. augusztus 18. frissítette: Ahmed Hasanin, Cairo University

Két folyadékkezelési stratégia összehasonlítása a császármetszés utáni szúrás utáni fejfájás megelőzésére

A posztdurális punkciós fejfájás (PDPH) a császármetszés (CD) utáni gyakori szövődmény. A perioperatív folyadékterápia szerepe a PDPH elleni profilaxisban nem tisztázott. A munka célja a restrikciós és a liberális folyadékterápia összehasonlítása a PDPH profilaxisban a CD után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlítják a restriktív folyadékterápiát és a liberális folyadékterápiát a profilaxisban a posztdurális punkciós fejfájással.

A korlátozó csoport nem kap preoperatív folyadékterhelést, és intraoperatív krisztalloidokat kap 10 ml/kg/óra sebességgel, majd posztoperatív krisztalloidokat 2 ml/kg/óra sebességgel órákon át. A Liberal csoport 5 ml/kg/óra preoperatív folyadékterhelést kap, és intraoperatív krisztalloidokat 10 ml/kg/óra sebességgel, majd posztoperatív krisztalloidokat 6 ml/kg/óra sebességgel.

Mindkét csoportot összehasonlítják majd a demográfiai adatok, az összes perioperatív folyadék mennyisége, a posztdurális punkciós fejfájás előfordulása, hányinger, hányás és az intraoperatív hemodinamika (pulzusszám és szisztolés vérnyomás) az újszülöttkori eredményeken kívül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes időszak
  • Terhes nőstény
  • Tervezett császármetszés

Kizárási kritériumok:

  • A migrénes fejfájás története
  • A terhesség hipertóniás rendellenességei
  • Szívbetegségek,
  • Kiindulási szisztolés vérnyomás < 100 Hgmm
  • A regionális érzéstelenítés ellenjavallata.
  • Azok a betegek, akiknél több alkalommal is próbálkoztak a gerinc blokkjával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Korlátozott folyadékterápiás csoport
Restriktív folyadékterápia: ez a csoport nem kap folyadékot előtöltésben, és intraoperatív krisztalloidokat kap 10 ml/kg/óra sebességgel, majd posztoperatív krisztalloidokat 2 ml/kg/óra sebességgel.
Drog: Korlátozó folyadékterápia
Ez a csoport intraoperatív krisztalloidokat kap 10 ml/kg/óra sebességgel, majd posztoperatív krisztalloidokat 2 ml/kg/óra sebességgel.
Más nevek:
  • Korlátozó folyadékok
ACTIVE_COMPARATOR: Liberális folyadékterápiás csoport
Liberális folyadékterápia: ez a csoport kap folyadékot előtöltésben (5 ml/kg/óra), és intraoperatív krisztalloidokat kap 10 ml/kg/óra sebességgel, majd posztoperatív krisztalloidokat 6 ml/kg/óra sebességgel.
Drog: Liberális folyadékterápia
Ez a csoport 5 ml/kg/óra krisztalloidot kap, majd intraoperatív krisztalloidokat 10 ml/kg/óra sebességgel, majd posztoperatív krisztalloidokat 6 ml/kg/óra sebességgel.
Más nevek:
  • Liberális folyadékok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Duralis punkció utáni fejfájás előfordulása
Időkeret: 48 óra
azoknak a betegeknek a száma, akiknél posztdurális punkciós fejfájás alakul ki 4 feletti fájdalomskálaként
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztspinális hipotenzió előfordulása
Időkeret: 60 perc
azoknak a betegeknek a száma, akiknél hipotenzió alakul ki, amelyet úgy határoznak meg, hogy a szisztolés vérnyomás több mint 20%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest subarachnoidális blokk után
60 perc
Wong-Baker fájdalommal szembesül
Időkeret: 48 óra
Fájdalomértékelő skála, amelyet a páciens a nulla skálától kezdve, amely a fájdalom hiányának felel meg, a 10-es skáláig, amely a legrosszabb fájdalomnak felel meg.
48 óra
pulzus
Időkeret: 24 óra
percenkénti szívverések száma
24 óra
posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 24 óra
azon betegek száma, akiknél posztoperatív hányinger és hányás alakul ki
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tarek Abdelbarr, Professor, Head of obstetric anesthesia section in anesthesia department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-98-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Korlátozó folyadékterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel