Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwie strategie dotyczące płynów w zapobieganiu bólu głowy po przebiciu opony

18 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Hasanin, Cairo University

Porównanie dwóch strategii płynowych w zapobieganiu pozatwardówkowemu bólowi głowy po cesarskim cięciu

Popunkcyjny ból głowy (PDPH) jest częstym powikłaniem po cięciu cesarskim (CD). Rola płynoterapii okołooperacyjnej w profilaktyce PDPH jest niejasna. Celem pracy jest porównanie restrykcyjnej i liberalnej płynoterapii w profilaktyce PDPH po ChLC

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze porównają restrykcyjną płynoterapię i liberalną płynoterapię w profilaktyce pozatwardówkowego bólu głowy.

Grupa restrykcyjna nie otrzyma przedoperacyjnego obciążenia płynami i otrzyma śródoperacyjne krystaloidy w dawce 10 ml/kg/godzinę, a następnie krystaloidy pooperacyjne w dawce 2 ml/kg/godzinę przez wiele godzin. Grupa liberalna otrzyma przedoperacyjne nasycenie płynami w ilości 5 ml/kg i otrzyma śródoperacyjne krystaloidy w dawce 10 ml/kg/godz., a następnie krystaloidy pooperacyjne w dawce 6 ml/kg/godz.

Obie grupy zostaną porównane pod względem danych demograficznych, całkowitej płynów okołooperacyjnych, częstości występowania pozatwardówkowego bólu głowy, nudności, wymiotów i śródoperacyjnych parametrów hemodynamicznych (częstość akcji serca i skurczowe ciśnienie krwi), a także wyniki dotyczące noworodków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pełna kadencja
  • Kobieta w ciąży
  • Zaplanowane do planowego porodu cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia migrenowego bólu głowy
  • Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży
  • Choroby serca,
  • Wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg
  • Przeciwwskazanie do znieczulenia regionalnego.
  • Pacjenci z więcej niż jedną próbą blokady rdzenia kręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ograniczona grupa płynoterapii
Restrykcyjna płynoterapia: ta grupa nie otrzyma wstępnego obciążenia płynami i otrzyma śródoperacyjne krystaloidy w dawce 10 ml/kg/godz., a następnie krystaloidy pooperacyjne w dawce 2 ml/kg/godz.
Lek: Restrykcyjna płynoterapia
Ta grupa otrzyma śródoperacyjne krystaloidy w dawce 10 ml/kg/godz., a następnie krystaloidy pooperacyjne w dawce 2 ml/kg/godz.
Inne nazwy:
  • Płyny ograniczające
ACTIVE_COMPARATOR: Liberalna grupa płynoterapii
Liberalna terapia płynami: ta grupa otrzyma wstępne obciążenie płynami (5 ml/kg) i otrzyma śródoperacyjne krystaloidy w dawce 10 ml/kg/godz., a następnie krystaloidy pooperacyjne w dawce 6 ml/kg/godz.
Lek: Liberalna płynoterapia
Ta grupa otrzyma wstępne obciążenie krystaloidów 5 ml/kg, następnie śródoperacyjne krystaloidy w dawce 10 ml/kg/godz., a następnie krystaloidy pooperacyjne w dawce 6 ml/kg/godz.
Inne nazwy:
  • Płyny liberalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie bólu głowy po przebiciu opony twardej
Ramy czasowe: 48 godzin
liczba pacjentów, u których wystąpił ból głowy po przebiciu opony, zdefiniowany jako skala bólu powyżej 4
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania niedociśnienia rdzeniowego
Ramy czasowe: 60 minut
liczba pacjentów, u których po bloku podpajęczynówkowym wystąpiła hipotensja definiowana jako spadek skurczowego ciśnienia krwi o więcej niż 20% od wartości wyjściowej
60 minut
Wong-Baker mierzy się ze skalą bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
Skala oceny bólu, którą wyraża pacjent, zaczynając od skali zerowej, która odpowiada brakowi bólu, do skali 10, która odpowiada najgorszemu bólowi
48 godzin
tętno
Ramy czasowe: 24 godziny
liczbę uderzeń serca na minutę
24 godziny
pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny
liczba pacjentów, u których wystąpią pooperacyjne nudności i wymioty
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tarek Abdelbarr, Professor, Head of obstetric anesthesia section in anesthesia department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-98-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Restrykcyjna płynoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj