Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi nestestrategiaa punktion jälkeisen päänsäryn ehkäisemiseksi

sunnuntai 18. elokuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Kahden nestestrategian vertailu duraalisen pistoksen jälkeisen päänsäryn ehkäisemiseksi keisarinleikkauksen jälkeen

Postduraalinen punktiopäänsärky (PDPH) on yleinen komplikaatio keisarinleikkauksen (CD) jälkeen. Perioperatiivisen nestehoidon rooli PDPH:n ennaltaehkäisyssä on epäselvä. Tämän työn tavoitteena on verrata restriktiivistä ja liberaalia nestehoitoa ennaltaehkäisyssä PDPH:ta vastaan ​​CD:n jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat rajoittavaa nestehoitoa ja vapaata nestehoitoa ennaltaehkäisyssä postduraaliseen pistopäänsärkyyn.

Rajoitusryhmä ei saa ennen leikkausta nestekuormitusta, ja se saa intraoperatiivisia kristalloideja nopeudella 10 ml/kg/tunti, minkä jälkeen leikkauksen jälkeisiä kristalloideja nopeudella 2 ml/kg/tunti tuntien ajan. Liberal-ryhmä saa ennen leikkausta nestekuormituksen 5 ml/kg ja intraoperatiivisia kristalloideja nopeudella 10 ml/kg/tunti, minkä jälkeen leikkauksen jälkeisiä kristalloideja nopeudella 6 ml/kg/tunti.

Molempia ryhmiä verrataan vastasyntyneiden tulosten lisäksi demografisten tietojen, perioperatiivisten nesteiden kokonaismäärän, postduraalisen pistopäänsäryn, pahoinvoinnin, oksentelun ja intraoperatiivisen hemodynamiikan (syke ja systolinen verenpaine) suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysiaikainen
  • Raskaana oleva nainen
  • Suunniteltu valittavaan keisarinleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Migreenipäänsäryn historia
  • Raskauden hypertensiiviset häiriöt
  • sydänsairaudet,
  • Systolinen verenpaine lähtötilanteessa < 100 mmHg
  • Aluepuudutuksen vasta-aihe.
  • Potilaat, joilla on useampi kuin yksi yritys saada selkäydintukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Rajoitettu nestehoitoryhmä
Rajoittava nestehoito: tämä ryhmä ei saa nesteen esikuormitusta, ja se saa intraoperatiivisia kristalloideja nopeudella 10 ml/kg/tunti ja sen jälkeen postoperatiivisia kristalloideja nopeudella 2 ml/kg/tunti.
Lääke: Rajoittava nestehoito
Tämä ryhmä saa intraoperatiivisia kristalloideja nopeudella 10 ml/kg/tunti ja sen jälkeen postoperatiivisia kristalloideja nopeudella 2 ml/kg/tunti.
Muut nimet:
  • Rajoittavat nesteet
ACTIVE_COMPARATOR: Liberaali nesteterapiaryhmä
Liberaalinen nestehoito: tämä ryhmä saa nesteen esikuormitusta (5 ml/kg) ja leikkauksensisäisiä kristalloideja nopeudella 10 ml/kg/tunti ja sen jälkeen postoperatiivisia kristalloideja nopeudella 6 ml/kg/tunti.
Lääke: Liberaali nesteterapia
Tämä ryhmä saa kristalloideja esikuormituksen 5 ml/kg, sitten saa intraoperatiivisia kristalloideja nopeudella 10 ml/kg/tunti ja sen jälkeen postoperatiivisia kristalloideja nopeudella 6 ml/kg/tunti.
Muut nimet:
  • Liberaalit nesteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punktion jälkeisen päänsäryn ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
niiden potilaiden määrä, joille kehittyy postduraali-punktiopäänsärky, joka määritellään yli 4:n kipuasteikolla
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postspinaalisen hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
potilaiden määrä, joille kehittyy hypotensio, joka määritellään systolisen verenpaineen laskuna yli 20 % lähtötilanteesta subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
60 minuuttia
Wong-Baker kohtaa kipuasteikkoa
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kivun arviointiasteikko, jonka potilas ilmaisee alkaen nolla-asteikosta, joka vastaa ei kipua, asti asteikolla 10, joka vastaa pahinta kipua
48 tuntia
syke
Aikaikkuna: 24 tuntia
sydämenlyöntien määrä minuutissa
24 tuntia
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
niiden potilaiden määrä, joille kehittyy postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tarek Abdelbarr, Professor, Head of obstetric anesthesia section in anesthesia department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-98-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajoittava nestehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa