Neuropszichológiai értékelés a PSP korai diagnosztizálásához
2018. március 20. frissítette: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
A neuropszichológiai értékelés szerepe a progresszív szupranukleáris bénulás korai diagnosztizálásában
A tanulmány célja, hogy jobban megértsük a progresszív szupranukleáris bénulás kognitív hanyatlásának természetét, kialakulásának idejét, valamint a betegség egyéb alapvető jellemzőivel való kapcsolatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A progresszív szupranukleáris bénulás (PSP) egy neurodegeneratív betegség, amelyet vertikális szupranukleáris bénulás, korai egyensúlyzavar és elesések jellemeznek.
A tau-fehérje aggregáció, főként az agytörzsben, a betegség jellemzője.
A Parkinson-kórhoz (PD) való hasonlóság miatt a diagnózist körülbelül 4 évvel a tünetek megjelenése után állítják fel.
A kognitív hiányosságok a PSP vezető jellemzői, és valójában a négy funkcionális alapterület egyikét jelentik a felülvizsgált diagnosztikai kritériumokban.
A tanulmány célja, hogy jobban megértsük ennek a kognitív hanyatlásnak a természetét, kifejlődésének idejét, valamint a betegség egyéb alapvető jellemzőivel való kapcsolatát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
112
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
56 PSP-beteget (PSPp) és 56 PD-beteget (PDp) vontak be, és nem, életkor és betegség időtartama alapján egyeztették őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás PD kritériumainak megfelelő betegek
- A PSP kritériumait teljesítő betegek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más, a PD/PSP-től eltérő neurodegeneratív rendellenesség vagy egészségügyi állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PSP betegek
Progresszív szupranukleáris bénulásban (PSP) szenvedő betegek
|
Számos neuropszichológiai és motoros tesztet értékeltek: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop teszt, TMT-A és B, verbális fluencia teszt, ROCF másolás és késleltetett visszahívás, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
|
|
PD betegek
Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek
|
Számos neuropszichológiai és motoros tesztet értékeltek: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop teszt, TMT-A és B, verbális fluencia teszt, ROCF másolás és késleltetett visszahívás, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MMSE
Időkeret: 1 év
|
Mini mentális állapotvizsga
|
1 év
|
|
FAB
Időkeret: 1 év
|
Elülső értékelési akkumulátor
|
1 év
|
|
MoCA
Időkeret: 1 év
|
Montreal kognitív értékelés
|
1 év
|
|
WCST
Időkeret: 1 év
|
Wisconsin kártyaválogatási teszt
|
1 év
|
|
UTCA
Időkeret: 1 év
|
Stroop teszt
|
1 év
|
|
TMT-A és B
Időkeret: 1 év
|
Trail Making teszt A és B részek
|
1 év
|
|
VFT
Időkeret: 1 év
|
Verbális folyékonysági teszt
|
1 év
|
|
ROCF másolás és késleltetett visszahívás
Időkeret: 1 év
|
Rey-Osterrieth komplex figura tesztmásolat és késleltetett visszahívás
|
1 év
|
|
RAVLT
Időkeret: 1 év
|
Rey Auditív verbális tanulási teszt
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6MWT
Időkeret: 1 év
|
6 perces séta teszt
|
1 év
|
|
RÁNTÁS
Időkeret: 1 év
|
Timed Up and Go teszt
|
1 év
|
|
BBS
Időkeret: 1 év
|
Berg mérleg skála
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Tauopathies
- Koponyaideg-betegségek
- Szemmozgási zavarok
- Bénulás
- Ophthalmoplegia
- Progresszív szupranukleáris bénulás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NPsy-PSP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .