- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03478124
Neuropsykologinen arviointi PSP:n varhaiseen diagnosointiin
tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Neuropsykologisen arvioinnin rooli progressiivisen supranukleaarisen halvauksen varhaisessa diagnosoinnissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin progressiivisen supranukleaarisen halvauksen kognitiivisen heikkenemisen luonnetta, sen kehittymisajankohtaa ja suhdetta sairauden muihin pääpiirteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP) on hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on ominaista pystysuora supranukleaarinen katseen halvaus, varhainen tasapainohäiriö ja kaatumiset.
Tau-proteiinin aggregaatio, pääasiassa aivorungossa, on taudin tunnusmerkki.
Parkinsonin taudin (PD) samankaltaisuuksien vuoksi diagnoosi tehdään noin 4 vuoden kuluttua oireiden alkamisesta.
Kognitiiviset puutteet ovat PSP:n johtava piirre, ja ne edustavat itse asiassa yhtä neljästä toiminnallisesta ydinalueesta tarkistetuissa diagnostisissa kriteereissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin tämän kognitiivisen heikkenemisen luonnetta, sen kehittymisajankohtaa ja suhdetta sairauden muihin pääpiirteisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin 56 PSP-potilasta (PSPp) ja 56 PD-potilasta (PDp), ja niitä yhdistettiin sukupuolen, iän ja taudin keston perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät idiopaattisen PD:n kriteerit
- Potilaat, jotka täyttävät PSP:n kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut neurodegeneratiiviset sairaudet tai sairaudet, jotka poikkeavat PD:stä/PSP:stä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PSP-potilaat
Potilaat, jotka kärsivät progressiivisesta supranukleaarisesta halvauksesta (PSP)
|
Arvioitiin laaja joukko neuropsykologisia ja motorisia testejä: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop-testi, TMT-A ja B, verbaalinen sujuvuustesti, ROCF-kopiointi ja viivästetty palautus, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
|
|
PD-potilaat
Parkinsonin taudista (PD) kärsivät potilaat
|
Arvioitiin laaja joukko neuropsykologisia ja motorisia testejä: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop-testi, TMT-A ja B, verbaalinen sujuvuustesti, ROCF-kopiointi ja viivästetty palautus, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMSE
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mini-Mental State -tutkimus
|
1 vuosi
|
|
IHANA
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Etuarvioinnin akku
|
1 vuosi
|
|
MoCA
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
1 vuosi
|
|
WCST
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Wisconsin-korttien lajittelutesti
|
1 vuosi
|
|
ST
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Stroop testi
|
1 vuosi
|
|
TMT-A ja B
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Trail Making Test osat A & B
|
1 vuosi
|
|
VFT
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sanallinen sujuvuustesti
|
1 vuosi
|
|
ROCF-kopio ja viivästetty palautus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rey-Osterriethin monimutkaisen figuurin testikopio ja viivästetty palautus
|
1 vuosi
|
|
RAVLT
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rey Auditory Verbal Learning Test
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 MWT
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
6 minuutin kävelytesti
|
1 vuosi
|
|
HINAAJA
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ajastettu testi
|
1 vuosi
|
|
BBS
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Bergin tasapainovaaka
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Tauopatiat
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Oftalmoplegia
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPsy-PSP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile