Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropsychologické hodnocení pro časnou diagnostiku PSP

20. března 2018 aktualizováno: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Role neuropsychologického hodnocení pro včasnou diagnostiku progresivní supranukleární obrny

Cílem této studie je lépe porozumět povaze kognitivního poklesu u progresivní supranukleární obrny, době jejího rozvoje a souvislosti s ostatními základními rysy onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Progresivní supranukleární obrna (PSP) je neurodegenerativní onemocnění charakterizované vertikální supranukleární obrnou pohledu, časnou dysfunkcí rovnováhy a pády. Agregace tau-proteinu, hlavně v mozkovém kmeni, je charakteristickým znakem onemocnění. Vzhledem k podobnosti s Parkinsonovou nemocí (PD) je diagnóza stanovena přibližně 4 roky po nástupu příznaků. Kognitivní deficity jsou hlavním rysem PSP a ve skutečnosti představují jednu ze čtyř funkčních klíčových domén v revidovaných diagnostických kritériích. Cílem této studie je lépe porozumět povaze tohoto kognitivního poklesu, době jeho rozvoje a souvislosti s ostatními základními rysy onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo zařazeno 56 pacientů s PSP (PSPp) a 56 pacientů s PD (PDp), kteří byli přiřazeni podle pohlaví, věku a trvání onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti splňující kritéria pro idiopatickou PD
  • Pacienti splňující kritéria pro PSP

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné neurodegenerativní poruchy nebo zdravotní stavy odlišné od PD / PSP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PSP pacientů
Pacienti trpící progresivní supranukleární obrnou (PSP)
Behaviorální: Kognitivní hodnocení
Byla hodnocena rozsáhlá baterie neuropsychologických a motorických testů: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroopův test, TMT-A a B, test verbální plynulosti, ROCF copy a zpožděné vyvolání, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
Pacienti s PD
Pacienti trpící Parkinsonovou nemocí (PD)
Behaviorální: Kognitivní hodnocení
Byla hodnocena rozsáhlá baterie neuropsychologických a motorických testů: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroopův test, TMT-A a B, test verbální plynulosti, ROCF copy a zpožděné vyvolání, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MMSE
Časové okno: 1 rok
Mini-Mental State Zkouška
1 rok
FAB
Časové okno: 1 rok
Baterie pro čelní hodnocení
1 rok
MoCA
Časové okno: 1 rok
Montrealské kognitivní hodnocení
1 rok
WCST
Časové okno: 1 rok
Wisconsinský test řazení karet
1 rok
SVATÝ
Časové okno: 1 rok
Stroopův test
1 rok
TMT-A a B
Časové okno: 1 rok
Testovací části A a B
1 rok
VFT
Časové okno: 1 rok
Test verbální plynulosti
1 rok
Kopírování ROCF a zpožděné vyvolání
Časové okno: 1 rok
Rey-Osterrieth zkušební kopie komplexní figury a zpožděné stažení
1 rok
RAVLT
Časové okno: 1 rok
Reyův test sluchového verbálního učení
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6MWT
Časové okno: 1 rok
Test 6 minut chůze
1 rok
TAHNOUT
Časové okno: 1 rok
Timed Up and Go Test
1 rok
BBS
Časové okno: 1 rok
Berg Balanční stupnice
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NPsy-PSP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Kognitivní hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit