- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03478124
Нейропсихологическая оценка для ранней диагностики ПНП
20 марта 2018 г. обновлено: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Роль нейропсихологической оценки для ранней диагностики прогрессирующего надъядерного паралича
Цель данного исследования — лучше понять природу снижения когнитивных функций при прогрессирующем надъядерном параличе, время его развития и связь с другими кардинальными признаками заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП) — нейродегенеративное заболевание, характеризующееся вертикальным надъядерным параличом взора, ранней дисфункцией равновесия и падениями.
Агрегация тау-белка, в основном в стволе мозга, является отличительной чертой заболевания.
Из-за сходства с болезнью Паркинсона (БП) диагноз ставится примерно через 4 года после появления симптомов.
Когнитивные нарушения являются ведущим признаком ПНП и фактически представляют собой один из четырех основных функциональных доменов в пересмотренных диагностических критериях.
Цель этого исследования — лучше понять природу этого когнитивного снижения, время его развития и связь с другими кардинальными признаками заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены 56 пациентов с ПНП (ПНП) и 56 пациентов с БП (ПД), которые были сопоставимы по полу, возрасту и длительности заболевания.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие критериям идиопатической БП
- Пациенты, соответствующие критериям ПСП
Критерий исключения:
- Любые другие нейродегенеративные расстройства или заболевания, отличные от БП/ПСП.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ПНП
Пациенты, страдающие прогрессирующим надъядерным параличом (ПНП)
|
Была оценена обширная батарея нейропсихологических и двигательных тестов: MMSE, FAB, MoCA, WCST, тест Струпа, TMT-A и B, тест беглости речи, копирование и отсроченное воспроизведение ROCF, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
|
|
Пациенты с ПД
Пациенты, страдающие болезнью Паркинсона (БП)
|
Была оценена обширная батарея нейропсихологических и двигательных тестов: MMSE, FAB, MoCA, WCST, тест Струпа, TMT-A и B, тест беглости речи, копирование и отсроченное воспроизведение ROCF, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MMSE
Временное ограничение: 1 год
|
Мини-обследование психического состояния
|
1 год
|
|
ПОТРЯСАЮЩИЙ
Временное ограничение: 1 год
|
Батарея фронтальной оценки
|
1 год
|
|
МоСА
Временное ограничение: 1 год
|
Монреальский когнитивный тест
|
1 год
|
|
WCST
Временное ограничение: 1 год
|
Висконсинский тест сортировки карточек
|
1 год
|
|
СТ
Временное ограничение: 1 год
|
Тест Струпа
|
1 год
|
|
ТМТ-А и Б
Временное ограничение: 1 год
|
Испытание на прокладывание тропы, части A и B
|
1 год
|
|
ВФТ
Временное ограничение: 1 год
|
Тест на беглость речи
|
1 год
|
|
Копирование ROCF и отложенный отзыв
Временное ограничение: 1 год
|
Пробная копия сложной фигуры Рей-Остеррита и отсроченный отзыв
|
1 год
|
|
РАВЛТ
Временное ограничение: 1 год
|
Слуховой вербальный обучающий тест Рей
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 МВт
Временное ограничение: 1 год
|
6-минутный тест ходьбы
|
1 год
|
|
БУКСИР
Временное ограничение: 1 год
|
Пришло время и приступайте к тестированию
|
1 год
|
|
ББС
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала баланса Берга
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Таупатии
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Нарушения моторики глаз
- Паралич
- Офтальмоплегия
- Надъядерный паралич, прогрессирующий
Другие идентификационные номера исследования
- NPsy-PSP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивная оценка
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalРекрутингИскусственный интеллектТурция (Туркие)
-
MedtronicNeuroЗавершенныйГиперактивность мочевого пузыря | Синдром ургентности | Недержание мочиСоединенные Штаты, Нидерланды, Канада, Соединенное Королевство
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...РекрутингДепрессивное расстройство | ДепрессияИспания
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенныйАнестезия | Заболеваемость дыхательных путейТурция
-
Douglas Mental Health University InstituteАктивный, не рекрутирующийШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Huai'an First People's HospitalЕще не набирают
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия