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Valutazione neuropsicologica per la diagnosi precoce di PSP

20 marzo 2018 aggiornato da: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Il ruolo della valutazione neuropsicologica per la diagnosi precoce della paralisi sopranucleare progressiva

Lo scopo di questo studio è quello di comprendere meglio la natura del declino cognitivo nella Paralisi Sopranucleare Progressiva, il tempo del suo sviluppo e la relazione con le altre caratteristiche cardinali della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi sopranucleare progressiva (PSP) è una malattia neurodegenerativa caratterizzata da paralisi sopranucleare verticale dello sguardo, disfunzione precoce dell'equilibrio e cadute. L'aggregazione della proteina tau, principalmente nel tronco encefalico, è il segno distintivo della malattia. A causa delle somiglianze con la malattia di Parkinson (MdP), la diagnosi viene fatta circa 4 anni dopo l'insorgenza dei sintomi. I deficit cognitivi sono una caratteristica principale della PSP e in realtà rappresentano uno dei quattro domini funzionali fondamentali nei criteri diagnostici rivisti. Lo scopo di questo studio è quello di comprendere meglio la natura di questo declino cognitivo, il tempo del suo sviluppo e la relazione con le altre caratteristiche cardinali della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

112

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

56 pazienti con PSP (PSPp) e 56 pazienti con PD (PDp) sono stati arruolati e appaiati per sesso, età e durata della malattia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che soddisfano i criteri per la malattia di Parkinson idiopatica
  • Pazienti che soddisfano i criteri per la PSP

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altro disturbo neurodegenerativo o condizione medica diversa da PD/PSP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti PSP
Pazienti affetti da paralisi sopranucleare progressiva (PSP)
Comportamentale: Valutazione cognitiva
È stata valutata un'ampia batteria di test neuropsicologici e motori: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A e B, Verbal fluency Test, copia ROCF e richiamo ritardato, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
Pazienti DP
Pazienti affetti da malattia di Parkinson (MdP)
Comportamentale: Valutazione cognitiva
È stata valutata un'ampia batteria di test neuropsicologici e motori: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A e B, Verbal fluency Test, copia ROCF e richiamo ritardato, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MMSE
Lasso di tempo: 1 anno
Mini-esame dello stato mentale
1 anno
FAVOLOSO
Lasso di tempo: 1 anno
Batteria di valutazione frontale
1 anno
MoCA
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione cognitiva di Montreal
1 anno
WCST
Lasso di tempo: 1 anno
Test di smistamento delle carte del Wisconsin
1 anno
ST
Lasso di tempo: 1 anno
Prova Stroop
1 anno
TMT-A e B
Lasso di tempo: 1 anno
Trail Making Test Parti A e B
1 anno
VFT
Lasso di tempo: 1 anno
Test di fluidità verbale
1 anno
Copia ROCF e richiamo ritardato
Lasso di tempo: 1 anno
Copia di prova della figura complessa di Rey-Osterrieth e richiamo ritardato
1 anno
RAVLT
Lasso di tempo: 1 anno
Test di apprendimento verbale uditivo Rey
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6MWT
Lasso di tempo: 1 anno
Test del cammino di 6 minuti
1 anno
TIRARE
Lasso di tempo: 1 anno
Timed Up and Go Test
1 anno
BBS
Lasso di tempo: 1 anno
Scala dell'equilibrio di Berg
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NPsy-PSP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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