Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropsykologisk evaluering for tidlig diagnose av PSP

20. mars 2018 oppdatert av: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Rollen til den nevropsykologiske evalueringen for tidlig diagnose av progressiv supranukleær parese

Målet med denne studien er å bedre forstå arten av den kognitive nedgangen i Progressive Supranuclear Parese, tidspunktet for dens utvikling og forholdet til andre kardinaltrekk ved sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Progressiv supranukleær parese (PSP) er en nevrodegenerativ sykdom karakterisert ved vertikal supranukleær blikksparese, tidlig balansesvikt og fall. Tau-proteinaggregering, hovedsakelig i hjernestammen, er sykdommens kjennetegn. På grunn av likhetene med Parkinsons sykdom (PD), stilles diagnosen ca. 4 år etter symptomene debuterte. Kognitive defekter er et ledende trekk ved PSP, og de representerer faktisk ett av de fire funksjonelle kjernedomenene i de reviderte diagnostiske kriteriene. Målet med denne studien er å bedre forstå arten av denne kognitive nedgangen, tidspunktet for dens utvikling og forholdet til andre kardinaltrekk ved sykdommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

112

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

56 PSP-pasienter (PSPp) og 56 PD-pasienter (PDp) ble registrert og matchet for kjønn, alder og sykdomsvarighet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som oppfyller kriteriene for idiopatisk PD
  • Pasienter som oppfyller kriteriene for PSP

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrodegenerative lidelser eller medisinske tilstander forskjellig fra PD/PSP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PSP-pasienter
Pasienter som lider av progressiv supranukleær parese (PSP)
Atferdsmessig: Kognitiv evaluering
Et omfattende batteri av nevropsykologiske og motoriske tester ble vurdert: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A og B, Verbal flyttest, ROCF kopi og forsinket tilbakekalling, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
PD-pasienter
Pasienter som lider av Parkinsons sykdom (PD)
Atferdsmessig: Kognitiv evaluering
Et omfattende batteri av nevropsykologiske og motoriske tester ble vurdert: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A og B, Verbal flyttest, ROCF kopi og forsinket tilbakekalling, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MMSE
Tidsramme: 1 år
Mini-Mental State Eksamen
1 år
FAB
Tidsramme: 1 år
Frontal Assessment Batteri
1 år
MoCA
Tidsramme: 1 år
Montreal kognitiv vurdering
1 år
WCST
Tidsramme: 1 år
Wisconsin-kortsorteringstest
1 år
ST
Tidsramme: 1 år
Stroop test
1 år
TMT-A og B
Tidsramme: 1 år
Trail Making Test Parts A & B
1 år
VFT
Tidsramme: 1 år
Verbal flytende test
1 år
ROCF-kopi og forsinket tilbakekalling
Tidsramme: 1 år
Rey-Osterrieth kompleks figur testkopi og forsinket tilbakekalling
1 år
RAVLT
Tidsramme: 1 år
Rey Auditory Verbal Learning Test
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6MWT
Tidsramme: 1 år
6 minutters gangetest
1 år
RYKK
Tidsramme: 1 år
Tidsbestemt og gå-test
1 år
BBS
Tidsramme: 1 år
Berg Balanseskala
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NPsy-PSP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på Kognitiv evaluering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere