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Neuropsychologische Bewertung zur Früherkennung von PSP

20. März 2018 aktualisiert von: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Die Rolle der neuropsychologischen Bewertung für die Früherkennung der progressiven supranukleären Lähmung

Ziel dieser Studie ist es, die Art des kognitiven Rückgangs bei progressiver supranukleärer Lähmung, den Zeitpunkt seiner Entwicklung und die Beziehung zu den anderen Kardinalmerkmalen der Krankheit besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die progressive supranukleäre Lähmung (PSP) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die durch vertikale supranukleäre Blicklähmung, frühe Gleichgewichtsstörungen und Stürze gekennzeichnet ist. Die Tau-Protein-Aggregation, hauptsächlich im Hirnstamm, ist das Kennzeichen der Krankheit. Aufgrund der Ähnlichkeiten mit der Parkinson-Krankheit (PD) wird die Diagnose etwa 4 Jahre nach Beginn der Symptome gestellt. Kognitive Defizite sind ein Hauptmerkmal von PSP und stellen tatsächlich eine der vier funktionellen Kerndomänen in den überarbeiteten Diagnosekriterien dar. Ziel dieser Studie ist es, die Natur dieses kognitiven Rückgangs, den Zeitpunkt seiner Entwicklung und die Beziehung zu den anderen Kardinalmerkmalen der Krankheit besser zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

56 PSP-Patienten (PSPp) und 56 PD-Patienten (PDp) wurden aufgenommen und nach Geschlecht, Alter und Krankheitsdauer abgeglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die Kriterien für idiopathische PD erfüllen
  • Patienten, die die Kriterien für PSP erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen neurodegenerativen Erkrankungen oder Erkrankungen, die sich von PD / PSP unterscheiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PSP-Patienten
Patienten mit progressiver supranukleärer Lähmung (PSP)
Verhalten: Kognitive Bewertung
Eine umfangreiche Reihe von neuropsychologischen und motorischen Tests wurde bewertet: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop-Test, TMT-A und B, Sprachflüssigkeitstest, ROCF-Kopie und verzögerter Abruf, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
PD-Patienten
Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD)
Verhalten: Kognitive Bewertung
Eine umfangreiche Reihe von neuropsychologischen und motorischen Tests wurde bewertet: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop-Test, TMT-A und B, Sprachflüssigkeitstest, ROCF-Kopie und verzögerter Abruf, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MMSE
Zeitfenster: 1 Jahr
Mini-Mentale Staatsprüfung
1 Jahr
Fabelhaft
Zeitfenster: 1 Jahr
Frontale Bewertungsbatterie
1 Jahr
MoCA
Zeitfenster: 1 Jahr
Kognitive Bewertung von Montreal
1 Jahr
WCST
Zeitfenster: 1 Jahr
Wisconsin Card Sorting Test
1 Jahr
ST
Zeitfenster: 1 Jahr
Stroop-Test
1 Jahr
TMT-A und B
Zeitfenster: 1 Jahr
Trail Making Test Teile A & B
1 Jahr
VFT
Zeitfenster: 1 Jahr
Sprachflüssigkeitstest
1 Jahr
ROCF-Kopie und verzögerter Rückruf
Zeitfenster: 1 Jahr
Rey-Osterrieth komplexe Figur Testkopie und verzögerter Rückruf
1 Jahr
RAVLT
Zeitfenster: 1 Jahr
Rey auditiver verbaler Lerntest
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6MGT
Zeitfenster: 1 Jahr
6-Minuten-Gehtest
1 Jahr
SCHLEPPER
Zeitfenster: 1 Jahr
Timed Up and Go-Test
1 Jahr
BBS
Zeitfenster: 1 Jahr
Berg Waage
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPsy-PSP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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