Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsykologisk evaluering til tidlig diagnose af PSP

20. marts 2018 opdateret af: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Rollen af ​​den neuropsykologiske evaluering til tidlig diagnose af progressiv supranuklear parese

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå karakteren af ​​det kognitive fald i Progressive Supranuclear Parese, tidspunktet for dets udvikling og sammenhængen med sygdommens andre kardinaltræk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Progressiv Supranukleær Parese (PSP) er en neurodegenerativ sygdom karakteriseret ved vertikal supranukleær blikparese, tidlig balancedysfunktion og fald. Tau-proteinaggregering, hovedsageligt i hjernestammen, er sygdomskendetegn. På grund af lighederne med Parkinsons sygdom (PD) stilles diagnosen cirka 4 år efter symptomernes opståen. Kognitive underskud er et førende træk ved PSP, og de repræsenterer faktisk et af de fire funktionelle kernedomæner i de reviderede diagnostiske kriterier. Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå arten af ​​denne kognitive tilbagegang, tidspunktet for dens udvikling og forholdet til de andre kardinaltræk ved sygdommen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

56 PSP-patienter (PSPp) og 56 PD-patienter (PDp) blev indskrevet og matchet for køn, alder og sygdomsvarighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder kriterierne for idiopatisk PD
  • Patienter, der opfylder kriterierne for PSP

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre neurodegenerative lidelser eller medicinske tilstande, der adskiller sig fra PD/PSP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PSP patienter
Patienter, der lider af Progressive Supranuclear Parese (PSP)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv evaluering
Et omfattende batteri af neuropsykologiske og motoriske tests blev vurderet: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A og B, Verbal fluency Test, ROCF kopi og forsinket tilbagekaldelse, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
PD patienter
Patienter, der lider af Parkinsons sygdom (PD)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv evaluering
Et omfattende batteri af neuropsykologiske og motoriske tests blev vurderet: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A og B, Verbal fluency Test, ROCF kopi og forsinket tilbagekaldelse, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMSE
Tidsramme: 1 år
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
1 år
FAB
Tidsramme: 1 år
Frontal Assessment Batteri
1 år
MoCA
Tidsramme: 1 år
Montreal kognitiv vurdering
1 år
WCST
Tidsramme: 1 år
Wisconsin kortsorteringstest
1 år
ST
Tidsramme: 1 år
Stroop test
1 år
TMT-A og B
Tidsramme: 1 år
Trail Making Test Parts A & B
1 år
VFT
Tidsramme: 1 år
Verbal flydende test
1 år
ROCF-kopi og forsinket tilbagekaldelse
Tidsramme: 1 år
Rey-Osterrieth kompleks figur testkopi og forsinket tilbagekaldelse
1 år
RAVLT
Tidsramme: 1 år
Rey Auditiv Verbal Indlæringstest
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6MWT
Tidsramme: 1 år
6 minutters gangtest
1 år
TUG
Tidsramme: 1 år
Timed Up and Go-test
1 år
BBS
Tidsramme: 1 år
Berg balancevægt
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPsy-PSP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Kognitiv evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner