Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropsychologische evaluatie voor vroege diagnose van PSP

20 maart 2018 bijgewerkt door: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

De rol van de neuropsychologische evaluatie voor vroege diagnose van progressieve supranucleaire verlamming

Het doel van deze studie is om de aard van de cognitieve achteruitgang bij progressieve supranucleaire verlamming, het tijdstip van ontwikkeling en de relatie met de andere kardinale kenmerken van de ziekte beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Progressieve supranucleaire parese (PSP) is een neurodegeneratieve ziekte die wordt gekenmerkt door verticale supranucleaire blikverlamming, vroege evenwichtsstoornissen en vallen. Aggregatie van tau-eiwitten, voornamelijk in de hersenstam, is het kenmerk van de ziekte. Vanwege de overeenkomsten met de ziekte van Parkinson (PD) wordt de diagnose ongeveer 4 jaar na het ontstaan ​​van de symptomen gesteld. Cognitieve tekorten zijn een leidend kenmerk van PSP en vertegenwoordigen in feite een van de vier functionele kerndomeinen in de herziene diagnostische criteria. Het doel van deze studie is om de aard van deze cognitieve achteruitgang, de tijd van zijn ontwikkeling en de relatie met de andere kardinale kenmerken van de ziekte beter te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

112

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

56 PSP-patiënten (PSPp) en 56 PD-patiënten (PDp) werden ingeschreven en gematcht voor geslacht, leeftijd en ziekteduur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die voldoen aan de criteria voor idiopathische PD
  • Patiënten die voldoen aan de criteria voor PSP

Uitsluitingscriteria:

  • Alle andere neurodegeneratieve aandoeningen of medische aandoeningen die verschillen van PD / PSP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PSP-patiënten
Patiënten die lijden aan progressieve supranucleaire verlamming (PSP)
Gedragsmatig: Cognitieve evaluatie
Een uitgebreide reeks neuropsychologische en motorische testen werd beoordeeld: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A en B, Verbal Fluency Test, ROCF copy en delay recall, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
PD-patiënten
Patiënten die lijden aan de ziekte van Parkinson (PD)
Gedragsmatig: Cognitieve evaluatie
Een uitgebreide reeks neuropsychologische en motorische testen werd beoordeeld: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A en B, Verbal Fluency Test, ROCF copy en delay recall, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MMSE
Tijdsspanne: 1 jaar
Mini-mentale toestandsonderzoek
1 jaar
Geweldig
Tijdsspanne: 1 jaar
Frontale beoordelingsbatterij
1 jaar
MoCA
Tijdsspanne: 1 jaar
Cognitieve beoordeling van Montreal
1 jaar
WCST
Tijdsspanne: 1 jaar
Wisconsin kaartsorteertest
1 jaar
ST
Tijdsspanne: 1 jaar
Stroop-test
1 jaar
TMT-A en B
Tijdsspanne: 1 jaar
Trail Making Test Onderdelen A & B
1 jaar
VFT
Tijdsspanne: 1 jaar
Verbale spreekvaardigheidstest
1 jaar
ROCF-kopie en vertraagd terugroepen
Tijdsspanne: 1 jaar
Rey-Osterrieth complexe cijfertestkopie en vertraagde terugroepactie
1 jaar
RAVLT
Tijdsspanne: 1 jaar
Rey auditieve verbale leertest
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6MWT
Tijdsspanne: 1 jaar
Looptest van 6 minuten
1 jaar
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: 1 jaar
Timed Up and Go-test
1 jaar
BBS
Tijdsspanne: 1 jaar
Berg weegschaal
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NPsy-PSP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Cognitieve evaluatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren