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PSPの早期診断のための神経心理学的評価

進行性核上性麻痺の早期診断における神経心理学的評価の役割

この研究の目的は、進行性核上性麻痺における認知機能低下の性質、その発症時期、およびこの疾患の他の重要な特徴との関係をよりよく理解することです。

調査の概要

詳細な説明

進行性核上性麻痺 (PSP) は、垂直方向の核上注視麻痺、早期バランス機能障害および転倒を特徴とする神経変性疾患です。 主に脳幹におけるタウタンパク質の凝集は、疾患の特徴です。 パーキンソン病 (PD) との類似性のため、症状の発症から約 4 年後に診断が下されます。 認知障害はPSPの主要な特徴であり、実際には改訂された診断基準の4つの機能的コアドメインの1つを表しています. この研究の目的は、この認知機能低下の性質、その発症時期、およびこの疾患の他の重要な特徴との関係をよりよく理解することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

112

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

56 人の PSP 患者 (PSPp) と 56 人の PD 患者 (PDp) が登録され、性別、年齢、疾患期間が一致しました。

説明

包含基準:

  • 特発性PDの基準を満たす患者
  • PSPの基準を満たす患者

除外基準:

  • PD / PSPとは異なるその他の神経変性疾患または病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PSP患者
進行性核上性麻痺(PSP)に苦しむ患者
MMSE、FAB、MoCA、WCST、ストループ テスト、TMT-A および B、言語流暢性テスト、ROCF コピーおよび遅延リコール、RAVLT、6MWT、TUG、BBS などの広範な一連の神経心理学的および運動テストが評価されました。
PD患者
パーキンソン病(PD)を患っている患者
MMSE、FAB、MoCA、WCST、ストループ テスト、TMT-A および B、言語流暢性テスト、ROCF コピーおよび遅延リコール、RAVLT、6MWT、TUG、BBS などの広範な一連の神経心理学的および運動テストが評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MMSE
時間枠:1年
ミニ精神状態検査
1年
素晴らしい
時間枠:1年
正面評価バッテリー
1年
MoCA
時間枠:1年
モントリオール認知評価
1年
WCST
時間枠:1年
ウィスコンシン カード ソーティング テスト
1年
ST
時間枠:1年
ストループテスト
1年
TMT-AとB
時間枠:1年
トレイル メイキング テスト パート A & B
1年
VFT
時間枠:1年
言語流暢性テスト
1年
ROCF コピーと遅延リコール
時間枠:1年
Rey-Osterrieth 複素数テスト コピーと遅延リコール
1年
RAVLT
時間枠:1年
レイ聴覚言語学習テスト
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6MWT
時間枠:1年
6分間歩行テスト
1年
TUG
時間枠:1年
タイムアップ アンド ゴー テスト
1年
掲示板
時間枠:1年
ベルク天秤
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月2日

試験登録日

最初に提出

2018年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月20日

最初の投稿 (実際)

2018年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月20日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知評価の臨床試験

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