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Evaluación Neuropsicológica para el Diagnóstico Precoz de PSP

20 de marzo de 2018 actualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

El papel de la evaluación neuropsicológica para el diagnóstico precoz de la parálisis supranuclear progresiva

El objetivo de este estudio es comprender mejor la naturaleza del deterioro cognitivo en la Parálisis Supranuclear Progresiva, el tiempo de su desarrollo y la relación con las otras características cardinales de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La parálisis supranuclear progresiva (PSP) es una enfermedad neurodegenerativa caracterizada por parálisis de la mirada supranuclear vertical, disfunción temprana del equilibrio y caídas. La agregación de proteína tau, principalmente en el tronco encefálico, es el sello distintivo de la enfermedad. Debido a las similitudes con la enfermedad de Parkinson (EP), el diagnóstico se realiza aproximadamente 4 años después del inicio de los síntomas. Los déficits cognitivos son una característica principal de la PSP y en realidad representan uno de los cuatro dominios centrales funcionales en los criterios de diagnóstico revisados. El objetivo de este estudio es comprender mejor la naturaleza de este deterioro cognitivo, el tiempo de su desarrollo y la relación con las otras características cardinales de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

112

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

56 pacientes con PSP (PSPp) y 56 pacientes con PD (PDp) fueron incluidos y emparejados por sexo, edad y duración de la enfermedad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que cumplen los criterios de EP idiopática
  • Pacientes que cumplen los criterios de PSP

Criterio de exclusión:

  • Cualquier otro trastorno neurodegenerativo o condición médica diferente de la EP/PSP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con PSP
Pacientes que sufren de Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP)
Se evaluó una extensa batería de pruebas neuropsicológicas y motoras: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A y B, Verbal fluidez Test, ROCF copia y recuerdo diferido, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
Pacientes con EP
Pacientes que padecen la enfermedad de Parkinson (EP)
Se evaluó una extensa batería de pruebas neuropsicológicas y motoras: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A y B, Verbal fluidez Test, ROCF copia y recuerdo diferido, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MMSE
Periodo de tiempo: 1 año
Mini-examen del estado mental
1 año
FABULOSO
Periodo de tiempo: 1 año
Batería de evaluación frontal
1 año
Moca
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación cognitiva de Montreal
1 año
WCST
Periodo de tiempo: 1 año
Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
1 año
S T
Periodo de tiempo: 1 año
Prueba de carrera
1 año
TMT-A y B
Periodo de tiempo: 1 año
Trail Making Test Partes A y B
1 año
VFT
Periodo de tiempo: 1 año
Prueba de fluidez verbal
1 año
Copia de ROCF y recuperación retrasada
Periodo de tiempo: 1 año
Copia de prueba de figura compleja de Rey-Osterrieth y recuperación diferida
1 año
RAVLT
Periodo de tiempo: 1 año
Prueba Rey de Aprendizaje Auditivo Verbal
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
6MWT
Periodo de tiempo: 1 año
Prueba de caminata de 6 minutos
1 año
TIRÓN
Periodo de tiempo: 1 año
Prueba Timed Up and Go
1 año
Bbs
Periodo de tiempo: 1 año
Balanza de Berg
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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