- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03478124
Evaluación Neuropsicológica para el Diagnóstico Precoz de PSP
20 de marzo de 2018 actualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
El papel de la evaluación neuropsicológica para el diagnóstico precoz de la parálisis supranuclear progresiva
El objetivo de este estudio es comprender mejor la naturaleza del deterioro cognitivo en la Parálisis Supranuclear Progresiva, el tiempo de su desarrollo y la relación con las otras características cardinales de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis supranuclear progresiva (PSP) es una enfermedad neurodegenerativa caracterizada por parálisis de la mirada supranuclear vertical, disfunción temprana del equilibrio y caídas.
La agregación de proteína tau, principalmente en el tronco encefálico, es el sello distintivo de la enfermedad.
Debido a las similitudes con la enfermedad de Parkinson (EP), el diagnóstico se realiza aproximadamente 4 años después del inicio de los síntomas.
Los déficits cognitivos son una característica principal de la PSP y en realidad representan uno de los cuatro dominios centrales funcionales en los criterios de diagnóstico revisados.
El objetivo de este estudio es comprender mejor la naturaleza de este deterioro cognitivo, el tiempo de su desarrollo y la relación con las otras características cardinales de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
56 pacientes con PSP (PSPp) y 56 pacientes con PD (PDp) fueron incluidos y emparejados por sexo, edad y duración de la enfermedad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplen los criterios de EP idiopática
- Pacientes que cumplen los criterios de PSP
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro trastorno neurodegenerativo o condición médica diferente de la EP/PSP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con PSP
Pacientes que sufren de Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP)
|
Se evaluó una extensa batería de pruebas neuropsicológicas y motoras: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A y B, Verbal fluidez Test, ROCF copia y recuerdo diferido, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
|
|
Pacientes con EP
Pacientes que padecen la enfermedad de Parkinson (EP)
|
Se evaluó una extensa batería de pruebas neuropsicológicas y motoras: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A y B, Verbal fluidez Test, ROCF copia y recuerdo diferido, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MMSE
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mini-examen del estado mental
|
1 año
|
|
FABULOSO
Periodo de tiempo: 1 año
|
Batería de evaluación frontal
|
1 año
|
|
Moca
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación cognitiva de Montreal
|
1 año
|
|
WCST
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin
|
1 año
|
|
S T
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prueba de carrera
|
1 año
|
|
TMT-A y B
Periodo de tiempo: 1 año
|
Trail Making Test Partes A y B
|
1 año
|
|
VFT
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prueba de fluidez verbal
|
1 año
|
|
Copia de ROCF y recuperación retrasada
Periodo de tiempo: 1 año
|
Copia de prueba de figura compleja de Rey-Osterrieth y recuperación diferida
|
1 año
|
|
RAVLT
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prueba Rey de Aprendizaje Auditivo Verbal
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
6MWT
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prueba de caminata de 6 minutos
|
1 año
|
|
TIRÓN
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prueba Timed Up and Go
|
1 año
|
|
Bbs
Periodo de tiempo: 1 año
|
Balanza de Berg
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos de la motilidad ocular
- Parálisis
- Oftalmoplejía
- Parálisis Supranuclear Progresiva
Otros números de identificación del estudio
- NPsy-PSP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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