- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03478124
Ocena neuropsychologiczna we wczesnej diagnostyce PSP
20 marca 2018 zaktualizowane przez: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Rola oceny neuropsychologicznej we wczesnej diagnostyce postępującego porażenia nadjądrowego
Celem niniejszej pracy jest lepsze zrozumienie natury pogorszenia funkcji poznawczych w postępującym porażeniu nadjądrowym, czasu jego rozwoju oraz związku z innymi kardynalnymi cechami choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postępujące porażenie nadjądrowe (PSP) jest chorobą neurodegeneracyjną charakteryzującą się porażeniem wzroku w pionie nadjądrowym, wczesnymi zaburzeniami równowagi i upadkami.
Cechą charakterystyczną choroby jest agregacja białek tau, głównie w pniu mózgu.
Ze względu na podobieństwo do choroby Parkinsona (ChP) rozpoznanie stawiane jest po około 4 latach od wystąpienia objawów.
Deficyty poznawcze są wiodącą cechą PSP i faktycznie reprezentują jedną z czterech podstawowych domen funkcjonalnych w zmienionych kryteriach diagnostycznych.
Celem niniejszej pracy jest lepsze zrozumienie natury tego spadku funkcji poznawczych, czasu jego rozwoju oraz związku z innymi kardynalnymi cechami choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
56 pacjentów z PSP (PSPp) i 56 pacjentów z PD (PDp) zostało włączonych do badania i dobranych pod względem płci, wieku i czasu trwania choroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełniający kryteria idiopatycznej PD
- Pacjenci spełniający kryteria PSP
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie inne zaburzenia neurodegeneracyjne lub schorzenia inne niż PD/PSP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci PSP
Pacjenci cierpiący na postępujące porażenie nadjądrowe (PSP)
|
Oceniono obszerną baterię testów neuropsychologicznych i motorycznych: MMSE, FAB, MoCA, WCST, test Stroopa, TMT-A i B, test fluencji werbalnej, kopiowanie ROCF i opóźnione przypominanie, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
|
|
Pacjenci z ChP
Pacjenci cierpiący na chorobę Parkinsona (PD)
|
Oceniono obszerną baterię testów neuropsychologicznych i motorycznych: MMSE, FAB, MoCA, WCST, test Stroopa, TMT-A i B, test fluencji werbalnej, kopiowanie ROCF i opóźnione przypominanie, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MMSE
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
|
1 rok
|
|
Super
Ramy czasowe: 1 rok
|
Bateria oceny czołowej
|
1 rok
|
|
MoCA
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena poznawcza w Montrealu
|
1 rok
|
|
WCST
Ramy czasowe: 1 rok
|
Test sortowania kart Wisconsin
|
1 rok
|
|
Św
Ramy czasowe: 1 rok
|
Test Stroopa
|
1 rok
|
|
TMT-A i B
Ramy czasowe: 1 rok
|
Test tworzenia szlaków, części A i B
|
1 rok
|
|
VFT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Test płynności słownej
|
1 rok
|
|
Kopia ROCF i opóźnione przywołanie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kopia testowa złożonej figury Rey-Osterrietha i opóźnione przywołanie
|
1 rok
|
|
RAVLT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6MWT
Ramy czasowe: 1 rok
|
6-minutowy test marszu
|
1 rok
|
|
HOLOWNIK
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czasowy test Up and Go
|
1 rok
|
|
BBS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala równowagi Berga
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NPsy-PSP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Ocena poznawcza
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalJeszcze nie rekrutacjaDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone