Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena neuropsychologiczna we wczesnej diagnostyce PSP

20 marca 2018 zaktualizowane przez: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Rola oceny neuropsychologicznej we wczesnej diagnostyce postępującego porażenia nadjądrowego

Celem niniejszej pracy jest lepsze zrozumienie natury pogorszenia funkcji poznawczych w postępującym porażeniu nadjądrowym, czasu jego rozwoju oraz związku z innymi kardynalnymi cechami choroby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Postępujące porażenie nadjądrowe (PSP) jest chorobą neurodegeneracyjną charakteryzującą się porażeniem wzroku w pionie nadjądrowym, wczesnymi zaburzeniami równowagi i upadkami. Cechą charakterystyczną choroby jest agregacja białek tau, głównie w pniu mózgu. Ze względu na podobieństwo do choroby Parkinsona (ChP) rozpoznanie stawiane jest po około 4 latach od wystąpienia objawów. Deficyty poznawcze są wiodącą cechą PSP i faktycznie reprezentują jedną z czterech podstawowych domen funkcjonalnych w zmienionych kryteriach diagnostycznych. Celem niniejszej pracy jest lepsze zrozumienie natury tego spadku funkcji poznawczych, czasu jego rozwoju oraz związku z innymi kardynalnymi cechami choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

56 pacjentów z PSP (PSPp) i 56 pacjentów z PD (PDp) zostało włączonych do badania i dobranych pod względem płci, wieku i czasu trwania choroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci spełniający kryteria idiopatycznej PD
  • Pacjenci spełniający kryteria PSP

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne zaburzenia neurodegeneracyjne lub schorzenia inne niż PD/PSP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci PSP
Pacjenci cierpiący na postępujące porażenie nadjądrowe (PSP)
Oceniono obszerną baterię testów neuropsychologicznych i motorycznych: MMSE, FAB, MoCA, WCST, test Stroopa, TMT-A i B, test fluencji werbalnej, kopiowanie ROCF i opóźnione przypominanie, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
Pacjenci z ChP
Pacjenci cierpiący na chorobę Parkinsona (PD)
Oceniono obszerną baterię testów neuropsychologicznych i motorycznych: MMSE, FAB, MoCA, WCST, test Stroopa, TMT-A i B, test fluencji werbalnej, kopiowanie ROCF i opóźnione przypominanie, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MMSE
Ramy czasowe: 1 rok
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
1 rok
Super
Ramy czasowe: 1 rok
Bateria oceny czołowej
1 rok
MoCA
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena poznawcza w Montrealu
1 rok
WCST
Ramy czasowe: 1 rok
Test sortowania kart Wisconsin
1 rok
Św
Ramy czasowe: 1 rok
Test Stroopa
1 rok
TMT-A i B
Ramy czasowe: 1 rok
Test tworzenia szlaków, części A i B
1 rok
VFT
Ramy czasowe: 1 rok
Test płynności słownej
1 rok
Kopia ROCF i opóźnione przywołanie
Ramy czasowe: 1 rok
Kopia testowa złożonej figury Rey-Osterrietha i opóźnione przywołanie
1 rok
RAVLT
Ramy czasowe: 1 rok
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6MWT
Ramy czasowe: 1 rok
6-minutowy test marszu
1 rok
HOLOWNIK
Ramy czasowe: 1 rok
Czasowy test Up and Go
1 rok
BBS
Ramy czasowe: 1 rok
Skala równowagi Berga
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Ocena poznawcza

Subskrybuj