- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03478124
Neuropsykologisk utvärdering för tidig diagnos av PSP
20 mars 2018 uppdaterad av: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Rollen för den neuropsykologiska utvärderingen för tidig diagnos av progressiv supranukleär pares
Syftet med denna studie är att bättre förstå karaktären av den kognitiva nedgången av progressiv supranukleär pares, tidpunkten för dess utveckling och sambandet med sjukdomens andra kardinaldrag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Progressiv Supranukleär Pares (PSP) är en neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av vertikal supranukleär blickpares, tidig balansstörning och fall.
Tau-proteinaggregation, främst i hjärnstammen, är sjukdomens kännetecken.
På grund av likheterna med Parkinsons sjukdom (PD) ställs diagnosen cirka 4 år efter symtomdebut.
Kognitiva brister är en ledande egenskap hos PSP och de representerar faktiskt en av de fyra funktionella kärndomänerna i de reviderade diagnoskriterierna.
Syftet med denna studie är att bättre förstå arten av denna kognitiva försämring, tidpunkten för dess utveckling och sambandet med andra kardinaldrag av sjukdomen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
112
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
56 PSP-patienter (PSPp) och 56 PD-patienter (PDp) inkluderades och matchades för kön, ålder och sjukdomslängd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyller kriterierna för idiopatisk PD
- Patienter som uppfyller kriterierna för PSP
Exklusions kriterier:
- Alla andra neurodegenerativa störningar eller medicinska tillstånd som skiljer sig från PD/PSP
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PSP-patienter
Patienter som lider av progressiv supranukleär pares (PSP)
|
Ett omfattande batteri av neuropsykologiska och motoriska tester bedömdes: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A och B, Verbal fluency Test, ROCF copy and delayed recall, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
|
|
PD-patienter
Patienter som lider av Parkinsons sjukdom (PD)
|
Ett omfattande batteri av neuropsykologiska och motoriska tester bedömdes: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A och B, Verbal fluency Test, ROCF copy and delayed recall, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MMSE
Tidsram: 1 år
|
Mini-Mental State Examination
|
1 år
|
|
FAB
Tidsram: 1 år
|
Frontal Assessment Batteri
|
1 år
|
|
MoCA
Tidsram: 1 år
|
Montreal kognitiv bedömning
|
1 år
|
|
WCST
Tidsram: 1 år
|
Wisconsin kortsorteringstest
|
1 år
|
|
ST
Tidsram: 1 år
|
Stroop test
|
1 år
|
|
TMT-A och B
Tidsram: 1 år
|
Trail Making Test Parts A & B
|
1 år
|
|
VFT
Tidsram: 1 år
|
Verbal flytande test
|
1 år
|
|
ROCF-kopia och försenad återkallelse
Tidsram: 1 år
|
Rey-Osterrieth komplex figur testkopia och försenad återkallelse
|
1 år
|
|
RAVLT
Tidsram: 1 år
|
Rey Auditivt verbalt lärandetest
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6MWT
Tidsram: 1 år
|
6 minuters promenadtest
|
1 år
|
|
BOGSERBÅT
Tidsram: 1 år
|
Timed Up and Go Test
|
1 år
|
|
BBS
Tidsram: 1 år
|
Berg Balansvåg
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
2 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2018
Första postat (Faktisk)
27 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Tauopatier
- Kranial nervsjukdomar
- Okulära motilitetsstörningar
- Förlamning
- Oftalmoplegi
- Supranukleär pares, progressiv
Andra studie-ID-nummer
- NPsy-PSP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv försämring
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Uskudar UniversityRekryteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTurkiet (Türkiye)
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTexas Alzheimer's Research and Care ConsortiumAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Hong Kong Baptist UniversityAvslutadAmnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIHong Kong
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringAlzheimers sjukdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering till demensItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, inte rekryterandeMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Neurodegenerativ sjukdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
BitbrainHospital Miguel Servet; Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa; Hospital...AvslutadMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCI | Alzheimer eller lindrig kognitiv funktionsnedsättningSpanien
Kliniska prövningar på Kognitiv utvärdering
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringKOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom)Förenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkändLivskvalité | Perifer ansiktsförlamningFrankrike
-
Jewish General HospitalAktiv, inte rekryterandeÄldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | UtvärderingarKanada
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuAlzheimers sjukdom | Alzheimers sjukdom, tidig debut | Kognitivt åldrande | Neuropsykologi | Downs syndrom (Trisomi 21)Frankrike
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Urgency-frekvens syndrom | UrininkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Kanada, Storbritannien
-
Jilan Adel yousefAvslutadPostural; DefektEgypten
-
Ultrasound-Innovation Medtech, S.L.Rekrytering
-
Medical University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering