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Avaliação Neuropsicológica para Diagnóstico Precoce da PSP

20 de março de 2018 atualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

O Papel da Avaliação Neuropsicológica para o Diagnóstico Precoce da Paralisia Supranuclear Progressiva

O objetivo deste estudo é compreender melhor a natureza do declínio cognitivo na Paralisia Supranuclear Progressiva, o tempo de seu desenvolvimento e a relação com as outras características cardinais da doença.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Paralisia Supranuclear Progressiva (PSP) é uma doença neurodegenerativa caracterizada por paralisia supranuclear vertical do olhar, disfunção precoce do equilíbrio e quedas. A agregação da proteína tau, principalmente no tronco cerebral, é a marca registrada da doença. Devido às semelhanças com a doença de Parkinson (DP), o diagnóstico é feito aproximadamente 4 anos após o início dos sintomas. Os déficits cognitivos são uma das principais características da PSP e, na verdade, representam um dos quatro domínios centrais funcionais nos critérios diagnósticos revisados. O objetivo deste estudo é entender melhor a natureza desse declínio cognitivo, o tempo de seu desenvolvimento e a relação com as outras características cardinais da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

112

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

56 pacientes com PSP (PSPp) e 56 pacientes com DP (PDp) foram incluídos e pareados por sexo, idade e duração da doença.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que preenchem os critérios para DP idiopática
  • Pacientes que preenchem os critérios para PSP

Critério de exclusão:

  • Quaisquer outros distúrbios neurodegenerativos ou condições médicas diferentes de DP / PSP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com PSP
Pacientes que sofrem de Paralisia Supranuclear Progressiva (PSP)
Uma extensa bateria de testes neuropsicológicos e motores foi avaliada: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A e B, Teste de fluência verbal, cópia ROCF e recordação tardia, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
Pacientes com DP
Pacientes com doença de Parkinson (DP)
Uma extensa bateria de testes neuropsicológicos e motores foi avaliada: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A e B, Teste de fluência verbal, cópia ROCF e recordação tardia, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MEEM
Prazo: 1 ano
Mini-exame do estado mental
1 ano
FAB
Prazo: 1 ano
Bateria de Avaliação Frontal
1 ano
MoCA
Prazo: 1 ano
Avaliação Cognitiva de Montreal
1 ano
WCST
Prazo: 1 ano
Teste Wisconsin de Classificação de Cartas
1 ano
ST
Prazo: 1 ano
Teste Stroop
1 ano
TMT-A e B
Prazo: 1 ano
Partes de teste de trilha A e B
1 ano
VFT
Prazo: 1 ano
Teste de fluência verbal
1 ano
Cópia ROCF e recuperação atrasada
Prazo: 1 ano
Cópia de teste de figura complexa de Rey-Osterrieth e recuperação atrasada
1 ano
RAVLT
Prazo: 1 ano
Teste Auditivo de Aprendizagem Verbal Rey
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
6MWT
Prazo: 1 ano
Teste de caminhada de 6 minutos
1 ano
REBOCADOR
Prazo: 1 ano
Teste de Up and Go cronometrado
1 ano
BBS
Prazo: 1 ano
Escala de Equilíbrio de Berg
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliação cognitiva

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