- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03478124
Avaliação Neuropsicológica para Diagnóstico Precoce da PSP
20 de março de 2018 atualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
O Papel da Avaliação Neuropsicológica para o Diagnóstico Precoce da Paralisia Supranuclear Progressiva
O objetivo deste estudo é compreender melhor a natureza do declínio cognitivo na Paralisia Supranuclear Progressiva, o tempo de seu desenvolvimento e a relação com as outras características cardinais da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Paralisia Supranuclear Progressiva (PSP) é uma doença neurodegenerativa caracterizada por paralisia supranuclear vertical do olhar, disfunção precoce do equilíbrio e quedas.
A agregação da proteína tau, principalmente no tronco cerebral, é a marca registrada da doença.
Devido às semelhanças com a doença de Parkinson (DP), o diagnóstico é feito aproximadamente 4 anos após o início dos sintomas.
Os déficits cognitivos são uma das principais características da PSP e, na verdade, representam um dos quatro domínios centrais funcionais nos critérios diagnósticos revisados.
O objetivo deste estudo é entender melhor a natureza desse declínio cognitivo, o tempo de seu desenvolvimento e a relação com as outras características cardinais da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
56 pacientes com PSP (PSPp) e 56 pacientes com DP (PDp) foram incluídos e pareados por sexo, idade e duração da doença.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que preenchem os critérios para DP idiopática
- Pacientes que preenchem os critérios para PSP
Critério de exclusão:
- Quaisquer outros distúrbios neurodegenerativos ou condições médicas diferentes de DP / PSP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com PSP
Pacientes que sofrem de Paralisia Supranuclear Progressiva (PSP)
|
Uma extensa bateria de testes neuropsicológicos e motores foi avaliada: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A e B, Teste de fluência verbal, cópia ROCF e recordação tardia, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
|
|
Pacientes com DP
Pacientes com doença de Parkinson (DP)
|
Uma extensa bateria de testes neuropsicológicos e motores foi avaliada: MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A e B, Teste de fluência verbal, cópia ROCF e recordação tardia, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MEEM
Prazo: 1 ano
|
Mini-exame do estado mental
|
1 ano
|
|
FAB
Prazo: 1 ano
|
Bateria de Avaliação Frontal
|
1 ano
|
|
MoCA
Prazo: 1 ano
|
Avaliação Cognitiva de Montreal
|
1 ano
|
|
WCST
Prazo: 1 ano
|
Teste Wisconsin de Classificação de Cartas
|
1 ano
|
|
ST
Prazo: 1 ano
|
Teste Stroop
|
1 ano
|
|
TMT-A e B
Prazo: 1 ano
|
Partes de teste de trilha A e B
|
1 ano
|
|
VFT
Prazo: 1 ano
|
Teste de fluência verbal
|
1 ano
|
|
Cópia ROCF e recuperação atrasada
Prazo: 1 ano
|
Cópia de teste de figura complexa de Rey-Osterrieth e recuperação atrasada
|
1 ano
|
|
RAVLT
Prazo: 1 ano
|
Teste Auditivo de Aprendizagem Verbal Rey
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
6MWT
Prazo: 1 ano
|
Teste de caminhada de 6 minutos
|
1 ano
|
|
REBOCADOR
Prazo: 1 ano
|
Teste de Up and Go cronometrado
|
1 ano
|
|
BBS
Prazo: 1 ano
|
Escala de Equilíbrio de Berg
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Doenças do Nervo Craniano
- Distúrbios da motilidade ocular
- Paralisia
- Oftalmoplegia
- Paralisia Supranuclear Progressiva
Outros números de identificação do estudo
- NPsy-PSP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Avaliação cognitiva
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRecrutamentoCâncer | Condições DermatológicasEstados Unidos