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Évaluation neuropsychologique pour le diagnostic précoce de la PSP

20 mars 2018 mis à jour par: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Le rôle de l'évaluation neuropsychologique pour le diagnostic précoce de la paralysie supranucléaire progressive

Le but de cette étude est de mieux comprendre la nature du déclin cognitif dans la paralysie supranucléaire progressive, le moment de son développement et la relation avec les autres caractéristiques cardinales de la maladie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie supranucléaire progressive (PSP) est une maladie neurodégénérative caractérisée par une paralysie supranucléaire verticale du regard, un dysfonctionnement précoce de l'équilibre et des chutes. L'agrégation de protéines Tau, principalement dans le tronc cérébral, est la marque de la maladie. En raison des similitudes avec la maladie de Parkinson (MP), le diagnostic est posé environ 4 ans après l'apparition des symptômes. Les déficits cognitifs sont une caractéristique principale de la PSP et ils représentent en fait l'un des quatre domaines fonctionnels de base dans les critères de diagnostic révisés. Le but de cette étude est de mieux comprendre la nature de ce déclin cognitif, le moment de son développement et la relation avec les autres caractéristiques cardinales de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

112

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

56 patients PSP (PSPp) et 56 patients PD (PDp) ont été recrutés et appariés sur le sexe, l'âge et la durée de la maladie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients remplissant les critères de la MP idiopathique
  • Patients remplissant les critères de la PSP

Critère d'exclusion:

  • Tout autre trouble neurodégénératif ou condition médicale différente de la MP / PSP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients PSP
Patients souffrant de paralysie supranucléaire progressive (PSP)
Une batterie complète de tests neuropsychologiques et moteurs a été évaluée : MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A et B, Verbal Fluency Test, ROCF copie et rappel différé, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
Patients parkinsoniens
Patients souffrant de la maladie de Parkinson (MP)
Une batterie complète de tests neuropsychologiques et moteurs a été évaluée : MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A et B, Verbal Fluency Test, ROCF copie et rappel différé, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MMSE
Délai: 1 année
Mini-examen de l'état mental
1 année
FAB
Délai: 1 année
Batterie d'évaluation frontale
1 année
MoCA
Délai: 1 année
Évaluation cognitive de Montréal
1 année
TSWIE
Délai: 1 année
Test de tri des cartes du Wisconsin
1 année
ST
Délai: 1 année
Test de Stroop
1 année
TMT-A et B
Délai: 1 année
Trail Making Test Parties A & B
1 année
VFT
Délai: 1 année
Test d'aisance verbale
1 année
Copie ROCF et rappel différé
Délai: 1 année
Copie de test de figure complexe de Rey-Osterrieth et rappel différé
1 année
RAVLT
Délai: 1 année
Test d'apprentissage verbal auditif Rey
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6MWT
Délai: 1 année
Test de marche de 6 minutes
1 année
REMORQUEUR
Délai: 1 année
Timed Up and Go Test
1 année
BBS
Délai: 1 année
Échelle d'équilibre de Berg
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (Réel)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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