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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03478124
Évaluation neuropsychologique pour le diagnostic précoce de la PSP
20 mars 2018 mis à jour par: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Le rôle de l'évaluation neuropsychologique pour le diagnostic précoce de la paralysie supranucléaire progressive
Le but de cette étude est de mieux comprendre la nature du déclin cognitif dans la paralysie supranucléaire progressive, le moment de son développement et la relation avec les autres caractéristiques cardinales de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie supranucléaire progressive (PSP) est une maladie neurodégénérative caractérisée par une paralysie supranucléaire verticale du regard, un dysfonctionnement précoce de l'équilibre et des chutes.
L'agrégation de protéines Tau, principalement dans le tronc cérébral, est la marque de la maladie.
En raison des similitudes avec la maladie de Parkinson (MP), le diagnostic est posé environ 4 ans après l'apparition des symptômes.
Les déficits cognitifs sont une caractéristique principale de la PSP et ils représentent en fait l'un des quatre domaines fonctionnels de base dans les critères de diagnostic révisés.
Le but de cette étude est de mieux comprendre la nature de ce déclin cognitif, le moment de son développement et la relation avec les autres caractéristiques cardinales de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
56 patients PSP (PSPp) et 56 patients PD (PDp) ont été recrutés et appariés sur le sexe, l'âge et la durée de la maladie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients remplissant les critères de la MP idiopathique
- Patients remplissant les critères de la PSP
Critère d'exclusion:
- Tout autre trouble neurodégénératif ou condition médicale différente de la MP / PSP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients PSP
Patients souffrant de paralysie supranucléaire progressive (PSP)
|
Une batterie complète de tests neuropsychologiques et moteurs a été évaluée : MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A et B, Verbal Fluency Test, ROCF copie et rappel différé, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
|
Patients parkinsoniens
Patients souffrant de la maladie de Parkinson (MP)
|
Une batterie complète de tests neuropsychologiques et moteurs a été évaluée : MMSE, FAB, MoCA, WCST, Stroop Test, TMT-A et B, Verbal Fluency Test, ROCF copie et rappel différé, RAVLT, 6MWT, TUG, BBS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
MMSE
Délai: 1 année
|
Mini-examen de l'état mental
|
1 année
|
FAB
Délai: 1 année
|
Batterie d'évaluation frontale
|
1 année
|
MoCA
Délai: 1 année
|
Évaluation cognitive de Montréal
|
1 année
|
TSWIE
Délai: 1 année
|
Test de tri des cartes du Wisconsin
|
1 année
|
ST
Délai: 1 année
|
Test de Stroop
|
1 année
|
TMT-A et B
Délai: 1 année
|
Trail Making Test Parties A & B
|
1 année
|
VFT
Délai: 1 année
|
Test d'aisance verbale
|
1 année
|
Copie ROCF et rappel différé
Délai: 1 année
|
Copie de test de figure complexe de Rey-Osterrieth et rappel différé
|
1 année
|
RAVLT
Délai: 1 année
|
Test d'apprentissage verbal auditif Rey
|
1 année
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
6MWT
Délai: 1 année
|
Test de marche de 6 minutes
|
1 année
|
REMORQUEUR
Délai: 1 année
|
Timed Up and Go Test
|
1 année
|
BBS
Délai: 1 année
|
Échelle d'équilibre de Berg
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2018
Première publication (Réel)
27 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Tauopathies
- Maladies des nerfs crâniens
- Troubles de la motilité oculaire
- Paralysie
- Ophtalmoplégie
- Paralysie supranucléaire, progressive
Autres numéros d'identification d'étude
- NPsy-PSP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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