Dinamikus artériás rugalmasság: a kritikus kapilláris nyomás közvetett markere a mikrokeringés szintjén (POEME)
2025. július 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Dinamikus artériás rugalmasság: a kritikus kapilláris nyomás közvetett markere a mikrocirkulációs szinten (POEME)
A dinamikus artériás rugalmasság (Eadyn) mérését javasolták az értónus markereként.
A pulzusnyomás légzési változásának és a lökettérfogat légúti változásának arányából számítják ki.
Számos klinikai tanulmány ellenére egyetlen tanulmány sem összpontosított igazán az Eadyn élettani jelentőségére.
Jelenleg egyetlen tanulmány sem bizonyítja, hogy ez az index a makrokeringési paramétereket (szisztémás ellenállások, vérnyomás, artériás rugalmasság, kamrai rugalmasság, kamrai-artériás csatolás) vagy a kapillárisok és kis arteriolák mikrokeringési tónusát (kritikus kapilláris nyomás vagy kapilláris rezisztencia) tükrözi-e. .
az orvosok nem tudják, hogy mely változók kapcsolódnak ehhez az indexhez.
a hipotézis az, hogy az Eadyn a kapilláris nyomás (PCC) közvetett visszaverődése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dinamikus artériás rugalmasság (Eadyn) mérését javasolták az értónus markereként.
A pulzusnyomás légzési változásának és a lökettérfogat légúti változásának arányából számítják ki.
Számos klinikai tanulmány ellenére egyetlen tanulmány sem összpontosított igazán az Eadyn élettani jelentőségére.
Jelenleg egyetlen tanulmány sem bizonyítja, hogy ez az index a makrokeringési paramétereket (szisztémás ellenállások, vérnyomás, artériás rugalmasság, kamrai rugalmasság, kamrai-artériás csatolás) vagy a kapillárisok és kis arteriolák mikrokeringési tónusát (kritikus kapilláris nyomás vagy kapilláris rezisztencia) tükrözi-e. .
az orvosok nem tudják, hogy mely változók kapcsolódnak ehhez az indexhez.
Az egyik hipotézis az, hogy az Eadyn a kapilláris nyomás (PCC) közvetett visszaverődése.
A projekt fő célja az Eadyn mértéke és a PCC közötti összefüggés tanulmányozása.
A vizsgálat akkor kezdődik, amikor a beteget felügyelő orvos hemodinamikai kezelésről dönt (vagy térfogatnövelés, vagy noradrenalin).
A kezelés indikációja a beteget felügyelő orvos döntésére bízza: térfogatnövelő vagy vazopresszor szer.
A beválasztási kritériumok ellenőrzése után az orvos összegyűjti a demográfiai, lélegeztetési, hemodinamikai, szív ultrahangos adatokat, valamint a megkezdett kezelés típusát (térfogatnövelés, noradrenalin és ezek adagolása).
15 perccel a terápia bevezetése és a hemodinamikai állapot stabilizálása után az előbb említettek új méréssorozata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek intenzív osztályra kerültek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az intenzív osztályra felvett felnőtt betegek, akiknél az orvos a szolgálat ellátási protokollja szerint a preload dependencia vagy a posztoperatív vazoplegia szindróma kezeléséről döntött,
- centrális vénás katéterrel megfigyelt betegek vérnyomásmérés a perctérfogat folyamatos monitorozásával a pulzushullám kontúrjának kalibrált elemzésével (PICCO vagy EV1000),
- Szinuszos szívfrekvenciás betegek,
- társadalombiztosítási rendszer alá tartozó betegek,
- Azok a betegek, akik teljes körű tájékoztatást követően szóban hozzájárultak a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A terápiák módosítása a tanulmányi időszak alatt,
- Ritmuszavar PM-mel
- Szívritmuszavarok megjelenése (Ac / Fa, Tac / Fa, TV, FV).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hangerő bővítés
|
Térfogat-növekedés, ha a betegnek függő előterhelése van, amelyet pozitív lábkar teszttel értékeltek (a VES több mint 10%-a).
Ez 500 ml Ringer-laktát 10 perc alatti intravénás beadásának felel meg.
|
|
noradrenalin
|
Vasopresszor szer, ha a betegnek a posztoperatív vazoplegia szindrómához kapcsolódó tartós artériás hipotenziója van.
A noradrenalin tartós hipotenzió (MAP
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az Eadyn és a PCC mérés közötti korreláció felmérésére
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI 2017_843_0012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .