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Elastância Arterial Dinâmica: um Marcador Indireto da Pressão Capilar Crítica no Nível Microcirculatório (POEME)

17 de julho de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Elastância Arterial Dinâmica: um Marcador Indireto da Pressão Capilar Crítica no Nível Microcirculatório (POEME)

A medida da elastância arterial dinâmica (Eadyn) foi proposta como marcador do tônus ​​vascular. É calculado pela razão entre a variação respiratória da pressão de pulso e a variação respiratória do volume sistólico. Apesar de vários estudos clínicos, nenhum estudo realmente se concentrou no significado fisiológico de Eadyn. Nenhum estudo demonstra, até o momento, se esse índice é reflexo de parâmetros macrocirculatórios (resistências sistêmicas, pressão arterial, elastância arterial, elastância ventricular, acoplamento ventrículo-arterial) ou tônus ​​microcirculatório nos capilares e pequenas arteríolas (pressão capilar crítica ou resistência capilar) . os médicos não sabem quais variáveis ​​estão associadas a esse índice. a hipótese é que Eadyn é um reflexo indireto da pressão capilar (PCC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A medida da elastância arterial dinâmica (Eadyn) foi proposta como marcador do tônus ​​vascular. É calculado pela razão entre a variação respiratória da pressão de pulso e a variação respiratória do volume sistólico. Apesar de vários estudos clínicos, nenhum estudo realmente se concentrou no significado fisiológico de Eadyn. Nenhum estudo demonstra, até o momento, se esse índice é reflexo de parâmetros macrocirculatórios (resistências sistêmicas, pressão arterial, elastância arterial, elastância ventricular, acoplamento ventrículo-arterial) ou tônus ​​microcirculatório nos capilares e pequenas arteríolas (pressão capilar crítica ou resistência capilar) . os médicos não sabem quais variáveis ​​estão associadas a esse índice. Uma hipótese é que Eadyn é um reflexo indireto da pressão capilar (PCC). O principal objetivo deste projeto é estudar a correlação entre a medida de Eadyn e o PCC. O estudo começa quando o médico responsável pelo paciente decide um tratamento hemodinâmico (seja expansão volêmica ou norepinefrina). A indicação do tratamento fica a critério do médico responsável pelo paciente: expansão volêmica ou vasopressor. Após verificação dos critérios de inclusão, o médico coleta dados demográficos, ventilatórios, hemodinâmicos, ultrassonográficos cardíacos e o tipo de tratamento iniciado (expansão volêmica, norepinefrina e suas dosagens). 15 minutos após a introdução da terapia e estabilização do estado hemodinâmico, uma nova série de medições das anteriores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80054
        • CHU AMIENS-PICARDIE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos internados em terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos internados em terapia intensiva, para os quais o médico decidiu, de acordo com os protocolos de atendimento do serviço, fornecer tratamento para dependência pré-carga ou síndrome de vasoplegia pós-operatória,

    • pacientes monitorados por um cateter venoso central, uma medida da pressão arterial com monitoramento contínuo do débito cardíaco por análise calibrada do contorno da onda de pulso (PICCO ou EV1000),
    • Pacientes com frequência cardíaca sinusal,
    • Doentes abrangidos por um sistema de segurança social,
    • Pacientes que deram seu consentimento oral para participação após informações completas

Critério de exclusão:

  • Modificação das terapias durante o período do estudo,
  • Distúrbio do ritmo com PM
  • Aparecimento de distúrbios do ritmo cardíaco (Ac/Fa, Tac/Fa, TV, FV).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Expansão de volume
Outro: expansão de volume
Expansão de volume quando o paciente tem uma pré-carga dependente avaliada por um teste de alavanca de perna positivo (variação de mais de 10% do VES). Corresponde à administração intravenosa de 500 ml de Ringer lactato durante 10 min.
noradrenalina
Outro: noradrenalina
Agente vasopressor quando o paciente apresenta hipotensão arterial persistente relacionada à síndrome de vasoplegia pós-operatória. A norepinefrina é administrada durante a hipotensão persistente (PAM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
para avaliar a correlação entre a medida de Eadyn e PCC
Prazo: 15 minutos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI 2017_843_0012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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