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Elastancia Arterial Dinámica: un Marcador Indirecto de la Presión Capilar Crítica a Nivel Microcirculatorio (POEME)

17 de julio de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Elastancia Arterial Dinámica: un Marcador Indirecto de la Presión Capilar Crítica a Nivel Microcirculatorio (POEME)

La medida de la elastancia arterial dinámica (Eadyn) fue propuesta como marcador del tono vascular. Se calcula por la relación entre la variación respiratoria de la presión del pulso y la variación respiratoria del volumen sistólico. A pesar de varios estudios clínicos, ningún estudio se ha centrado realmente en la importancia fisiológica de Eadyn. Ningún estudio demuestra en la actualidad, si este índice es un reflejo de parámetros macrocirculatorios (resistencias sistémicas, presión arterial, elastancia arterial, elastancia ventricular, acoplamiento ventrículo-arterial) o tono microcirculatorio en los capilares y pequeñas arteriolas (presión capilar crítica o resistencia capilar) . los médicos desconocen qué variables están asociadas a este índice. la hipótesis es que Eadyn es un reflejo indirecto de la presión capilar (PCC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La medida de la elastancia arterial dinámica (Eadyn) fue propuesta como marcador del tono vascular. Se calcula por la relación entre la variación respiratoria de la presión del pulso y la variación respiratoria del volumen sistólico. A pesar de varios estudios clínicos, ningún estudio se ha centrado realmente en la importancia fisiológica de Eadyn. Ningún estudio demuestra en la actualidad, si este índice es un reflejo de parámetros macrocirculatorios (resistencias sistémicas, presión arterial, elastancia arterial, elastancia ventricular, acoplamiento ventrículo-arterial) o tono microcirculatorio en los capilares y pequeñas arteriolas (presión capilar crítica o resistencia capilar) . los médicos desconocen qué variables están asociadas a este índice. Una hipótesis es que Eadyn es un reflejo indirecto de la presión capilar (PCC). El objetivo principal de este proyecto es estudiar la correlación entre la medida de Eadyn y el PCC. El estudio comienza cuando el médico a cargo del paciente decide un tratamiento hemodinámico (ya sea expansión de volumen o norepinefrina). La indicación del tratamiento queda a criterio del médico a cargo del paciente: expansión de volumen o agente vasopresor. Después de la verificación de los criterios de inclusión, el médico recopila datos demográficos, ventilatorios, hemodinámicos, de ultrasonido cardíaco y el tipo de tratamiento iniciado (expansión de volumen, noradrenalina y sus dosis). A los 15 minutos de la introducción de la terapia y estabilización del estado hemodinámico, nueva serie de mediciones de las mencionadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU AMIENS-PICARDIE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados ​​en cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ingresados ​​en cuidados intensivos, a quienes el médico haya decidido, de acuerdo con los protocolos de atención del servicio, brindar tratamiento por dependencia de precarga o síndrome de vasoplejía posquirúrgico,

    • pacientes monitorizados por un catéter venoso central, una medición de la presión arterial con monitorización continua del gasto cardíaco mediante análisis calibrado del contorno de la onda del pulso (PICCO o EV1000),
    • Pacientes con frecuencia cardíaca sinusal,
    • Pacientes cubiertos por un sistema de seguridad social,
    • Pacientes que han dado su consentimiento oral para participar después de completar la información.

Criterio de exclusión:

  • Modificación de terapias durante el período de estudio,
  • Trastorno del ritmo con PM
  • Aparición de alteraciones del ritmo cardíaco (Ac/Fa, Tac/Fa, TV, FV).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Expansión de volumen
Otro: expansión de volumen
Expansión de volumen cuando el paciente tiene una precarga dependiente evaluada por una prueba de palanca de piernas positiva (variación de más del 10% de la VES). Corresponde a la administración intravenosa de 500 ml de Ringer lactato en 10 min.
norepinefrina
Otro: norepinefrina
Agente vasopresor cuando el paciente tiene hipotensión arterial persistente relacionada con el síndrome de vasoplejía postoperatoria. La norepinefrina se administra durante la hipotensión persistente (MAP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
para evaluar la correlación entre Eadyn y la medida PCC
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI 2017_843_0012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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