- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03478709
Dynamisk arteriell elastans: en indirekt markör för det kritiska kapillärtrycket på mikrocirkulationsnivån (POEME)
17 juli 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Dynamisk arteriell elastans: en indirekt markör för det kritiska kapillärtrycket på mikrocirkulationsnivån (POEME)
Mätningen av dynamisk arteriell elastans (Eadyn) föreslogs som en markör för vaskulär tonus.
Den beräknas genom förhållandet mellan andningsvariationen av pulstrycket och andningsvariationen av slagvolymen.
Trots flera kliniska studier har ingen studie riktigt fokuserat på den fysiologiska betydelsen av Eadyn.
Ingen studie visar för närvarande om detta index är en återspegling av makrocirkulationsparametrar (systemiskt motstånd, blodtryck, arteriell elastans, ventrikulär elastans, ventrikulo-arteriell koppling) eller mikrocirkulatorisk tonus i kapillärerna och små arterioler (kritiskt kapillärtryck eller kapillärt motstånd) .
läkarna vet inte vilka variabler som är associerade med detta index.
hypotesen är att Eadyn är en indirekt reflektion av kapillärtryck (PCC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mätningen av dynamisk arteriell elastans (Eadyn) föreslogs som en markör för vaskulär tonus.
Den beräknas genom förhållandet mellan andningsvariationen av pulstrycket och andningsvariationen av slagvolymen.
Trots flera kliniska studier har ingen studie riktigt fokuserat på den fysiologiska betydelsen av Eadyn.
Ingen studie visar för närvarande om detta index är en återspegling av makrocirkulationsparametrar (systemiskt motstånd, blodtryck, arteriell elastans, ventrikulär elastans, ventrikulo-arteriell koppling) eller mikrocirkulatorisk tonus i kapillärerna och små arterioler (kritiskt kapillärtryck eller kapillärt motstånd) .
läkarna vet inte vilka variabler som är associerade med detta index.
En hypotes är att Eadyn är en indirekt reflektion av kapillärtrycket (PCC).
Huvudsyftet med detta projekt är att studera korrelationen mellan måttet av Eadyn och PCC.
Studien börjar när den läkare som ansvarar för patienten beslutar om en hemodynamisk behandling (antingen volymexpansion eller noradrenalin).
Indikationen av behandlingen överlåts till den läkare som ansvarar för patienten: volymexpansion eller vasopressormedel.
Efter verifiering av inklusionskriterier samlar läkaren in demografiska, ventilations-, hemodynamiska, hjärt-ultraljudsdata och vilken typ av behandling som påbörjats (volymexpansion, noradrenalin och deras doser).
15 minuter efter införandet av terapin och stabiliseringen av det hemodynamiska tillståndet, en ny serie mätningar av ovannämnda.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter inlagda på intensivvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter inlagda på intensivvård, för vilka läkaren har beslutat, i enlighet med vårdprotokollen för tjänsten, att ge behandling för preload-beroende eller postoperativt vasoplegisyndrom,
- patienter som övervakas av en central venkateter, en mätning av blodtrycket med kontinuerlig övervakning av hjärtminutvolymen genom kalibrerad analys av pulsvågskonturen (PICCO eller EV1000),
- Patienter med sinuspuls,
- Patienter som omfattas av ett socialförsäkringssystem,
- Patienter som har gett sitt muntliga samtycke till deltagande efter fullständig information
Exklusions kriterier:
- Modifiering av terapier under studieperioden,
- Rytmstörning med PM
- Utseende av hjärtrytmrubbningar (Ac / Fa, Tac / Fa, TV, FV).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Volymökning
|
Volymexpansion när patienten har en beroende förbelastning utvärderad genom ett positivt benspakstest (variation på mer än 10 % av VES).
Det motsvarar intravenös administrering av 500 ml Ringer-laktat under 10 minuter.
|
|
noradrenalin
|
Vasopressormedel när patienten har ihållande arteriell hypotoni relaterad till postoperativt vasoplegisyndrom.
Noradrenalin administreras under ihållande hypotoni (MAP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
för att bedöma korrelation mellan Eadyn och PCC-mått
Tidsram: 15 minuter
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
22 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
19 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2018
Första postat (Faktisk)
27 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI 2017_843_0012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arteriell sjukdom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada och andra samarbetspartnersRekryteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Nederländerna, Kanada, Förenta staterna, Österrike, Frankrike, Italien, Storbritannien
-
University of MiamiAktiv, inte rekryterandeTvilling till tvillingtransfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerar graviditeten | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monochorionic diamniotic placenta | Monokorial Monoamniotic PlacentaFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalRekryteringGraviditetsrelaterad | Moderlig; Procedur | Fostrets tillstånd | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling till tvillingtransfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In uteroprocedur som påverkar foster eller nyfödda | Chorion; Onormal | ChorioangiomFörenta staterna
Kliniska prövningar på volymexpansion
-
Saint Thomas Hospital, PanamaAvslutadTrubbig expansion av livmodersnittetPanama
-
Fundación Universitaria CIEOOkänd
-
Universidade Federal de GoiasOkänd
-
University of GenovaUniversity of Milan; Università degli Studi di BresciaHar inte rekryterat ännu
-
Erasme University HospitalRekryteringSmal MaxillaBelgien
-
University of RijekaUniversity of Rijeka Faculty of Dental MedicineRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutadLäpp- och gomspalt | Maxillär expansionEgypten
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes mellitus (DM)
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Fenway... och andra samarbetspartnersAvslutad