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L'élastance artérielle dynamique : un marqueur indirect de la pression capillaire critique au niveau microcirculatoire (POEME)

17 juillet 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

L'élastance artérielle dynamique : un marqueur indirect de la pression capillaire critique au niveau microcirculatoire (POEME)

La mesure de l'élastance artérielle dynamique (Eadyn) a été proposée comme marqueur du tonus vasculaire. Il est calculé par le rapport de la variation respiratoire de la pression différentielle et de la variation respiratoire du volume systolique. Malgré plusieurs études cliniques, aucune étude ne s'est vraiment focalisée sur l'importance physiologique d'Eadyn. Aucune étude ne démontre à l'heure actuelle, si cet indice est le reflet de paramètres macrocirculatoires (résistances systémiques, tension artérielle, élastance artérielle, élastance ventriculaire, couplage ventriculo-artériel) ou du tonus microcirculatoire dans les capillaires et les petites artérioles (pression capillaire critique ou résistance capillaire) . les médecins ne savent pas quelles variables sont associées à cet indice. l'hypothèse est qu'Eadyn est un reflet indirect de la pression capillaire (PCC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mesure de l'élastance artérielle dynamique (Eadyn) a été proposée comme marqueur du tonus vasculaire. Il est calculé par le rapport de la variation respiratoire de la pression différentielle et de la variation respiratoire du volume systolique. Malgré plusieurs études cliniques, aucune étude ne s'est vraiment focalisée sur l'importance physiologique d'Eadyn. Aucune étude ne démontre à l'heure actuelle, si cet indice est le reflet de paramètres macrocirculatoires (résistances systémiques, tension artérielle, élastance artérielle, élastance ventriculaire, couplage ventriculo-artériel) ou du tonus microcirculatoire dans les capillaires et les petites artérioles (pression capillaire critique ou résistance capillaire) . les médecins ne savent pas quelles variables sont associées à cet indice. Une hypothèse est qu'Eadyn est un reflet indirect de la pression capillaire (PCC). L'objectif principal de ce projet est d'étudier la corrélation entre la mesure d'Eadyn et le PCC. L'étude débute lorsque le médecin en charge du patient décide d'un traitement hémodynamique (soit expansion volémique, soit noradrénaline). L'indication du traitement est laissée à l'appréciation du médecin en charge du patient : expansion volémique ou agent vasopresseur. Après vérification des critères d'inclusion, le médecin recueille les données démographiques, ventilatoires, hémodynamiques, échographiques cardiaques, et le type de traitement initié (expansion volémique, noradrénaline, et leurs dosages). 15 minutes après l'introduction de la thérapie et la stabilisation de l'état hémodynamique, une nouvelle série de mesures de celle-ci.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • CHU AMIENS-PICARDIE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes admis en réanimation

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients adultes admis en réanimation, pour lesquels le médecin a décidé, conformément aux protocoles de soins du service, d'assurer un traitement de la dépendance précharge ou du syndrome de vasoplégie post-opératoire,

    • les patients suivis par un cathéter veineux central, une mesure de la pression artérielle avec contrôle continu du débit cardiaque par analyse calibrée du contour de l'onde de pouls (PICCO ou EV1000),
    • Patients avec une fréquence cardiaque sinusale,
    • Les patients couverts par un système d'assurance sociale,
    • Patients ayant donné leur consentement oral à la participation après information complète

Critère d'exclusion:

  • Modification des thérapies pendant la période d'étude,
  • Trouble du rythme avec PM
  • Apparition de troubles du rythme cardiaque (Ac/Fa, Tac/Fa, TV, FV).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Extension de volume
Autre: extension de volume
Expansion volumique lorsque le patient a une précharge dépendante évaluée par un test de levier de jambe positif (variation de plus de 10 % de l'EVS). Elle correspond à l'administration intraveineuse de 500 ml de Ringer lactate en 10 min.
norépinéphrine
Autre: norépinéphrine
Agent vasopresseur lorsque le patient présente une hypotension artérielle persistante liée à un syndrome de vasoplégie postopératoire. La noradrénaline est administrée en cas d'hypotension persistante (MAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pour évaluer la corrélation entre Eadyn et la mesure PCC
Délai: 15 minutes
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Première publication (Réel)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI 2017_843_0012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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