- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03478709
Dynaaminen valtimojousto: kriittisen kapillaaripaineen epäsuora merkki mikroverenkierron tasolla (POEME)
torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Dynaaminen valtimojousto: kriittisen kapillaaripaineen epäsuora merkki mikroverenkierron tasolla (POEME)
Dynaamisen valtimon elastanssin (Eadyn) mittaamista ehdotettiin verisuonten sävyn markkeriksi.
Se lasketaan pulssin paineen hengitysvaihtelun ja iskuntilavuuden hengitysvaihtelun suhteesta.
Useista kliinisistä tutkimuksista huolimatta mikään tutkimus ei ole varsinaisesti keskittynyt Eadynin fysiologiseen merkitykseen.
Mikään tutkimus ei tällä hetkellä osoita, heijastaako tämä indeksi makroverenkiertoparametreja (systeeminen vastus, verenpaine, valtimoiden elastisuus, kammioiden elastisuus, kammio-valtimokytkentä) tai mikroverenkierron sävyä kapillaareissa ja pienissä valtimoissa (kriittinen kapillaaripaine tai kapillaariresistanssi) .
lääkärit eivät tiedä, mitkä muuttujat liittyvät tähän indeksiin.
hypoteesi on, että Eadyn on epäsuora heijastus kapillaaripaineesta (PCC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dynaamisen valtimon elastanssin (Eadyn) mittaamista ehdotettiin verisuonten sävyn markkeriksi.
Se lasketaan pulssin paineen hengitysvaihtelun ja iskuntilavuuden hengitysvaihtelun suhteesta.
Useista kliinisistä tutkimuksista huolimatta mikään tutkimus ei ole varsinaisesti keskittynyt Eadynin fysiologiseen merkitykseen.
Mikään tutkimus ei tällä hetkellä osoita, heijastaako tämä indeksi makroverenkiertoparametreja (systeeminen vastus, verenpaine, valtimoiden elastisuus, kammioiden elastisuus, kammio-valtimokytkentä) tai mikroverenkierron sävyä kapillaareissa ja pienissä valtimoissa (kriittinen kapillaaripaine tai kapillaariresistanssi) .
lääkärit eivät tiedä, mitkä muuttujat liittyvät tähän indeksiin.
Yksi hypoteesi on, että Eadyn on epäsuora heijastus kapillaaripaineesta (PCC).
Tämän projektin päätavoitteena on tutkia Eadynin mittarin ja PCC:n välistä korrelaatiota.
Tutkimus alkaa, kun potilaasta vastaava lääkäri päättää hemodynaamisesta hoidosta (joko tilavuuden lisäämisestä tai norepinefriinista).
Hoidon indikaatio jätetään potilaasta vastaavan lääkärin harkinnan varaan: tilavuuden lisääjä tai vasopressoriaine.
Tarkastettuaan sisällyttämiskriteerit lääkäri kerää demografisia, ventilaatio-, hemodynaamisia, sydämen ultraäänitietoja ja aloitetun hoidon tyypin (tilavuuden lisäys, norepinefriini ja niiden annokset).
15 minuuttia hoidon aloittamisen ja hemodynaamisen tilan stabiloinnin jälkeen uusi mittaussarja edellä mainituista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat otettu tehohoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tehohoitoon otetut aikuiset potilaat, joille lääkäri on palvelun hoitopöytäkirjojen mukaisesti päättänyt hoitaa preload-riippuvuutta tai postoperatiivista vasoplegiaoireyhtymää,
- potilaat, joita seurataan keskuslaskimokatetrin avulla, verenpaineen mittaus ja sydämen minuuttitilavuuden jatkuva seuranta pulssiaallon muodon kalibroidulla analyysillä (PICCO tai EV1000),
- Potilaat, joilla on sinusyke,
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaalivakuutusjärjestelmään,
- Potilaat, jotka ovat antaneet suullisen suostumuksensa osallistumiseen saatuaan täydelliset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitojen muuttaminen opintojakson aikana,
- Rytmihäiriö PM:n kanssa
- Sydämen rytmihäiriöiden esiintyminen (Ac / Fa, Tac / Fa, TV, FV).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Volyymin laajennus
|
Tilavuuden kasvu, kun potilaalla on riippuvainen esikuormitus, joka on arvioitu positiivisella jalkaviputestillä (vaihtelu yli 10 % VES:stä).
Se vastaa 500 ml:n Ringer-laktaatin antoa laskimoon 10 minuutin aikana.
|
|
norepinefriini
|
Vasopressoriaine, kun potilaalla on jatkuva valtimoverenpaine, joka liittyy postoperatiiviseen vasoplegia-oireyhtymään.
Norepinefriiniä annetaan jatkuvan hypotension aikana (MAP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eadynin ja PCC-mitan välisen korrelaation arvioimiseksi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI 2017_843_0012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valtimotauti
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalRekrytointiRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat