Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамическая эластичность артерий: косвенный маркер критического капиллярного давления на микроциркуляторном уровне (POEME)

26 марта 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Динамическая эластичность артерий: косвенный маркер критического капиллярного давления на микроциркуляторном уровне (POEME)

В качестве маркера сосудистого тонуса было предложено измерение динамической эластичности артерий (Eadyn). Его рассчитывают по соотношению дыхательных вариаций пульсового давления и дыхательных вариаций ударного объема. Несмотря на несколько клинических исследований, ни одно исследование не уделяло должного внимания физиологическому значению Идин. Ни одно исследование в настоящее время не показывает, является ли этот индекс отражением параметров макроциркуляции (системное сопротивление, артериальное давление, эластичность артерий, эластичность желудочков, вентрикуло-артериальное соединение) или микроциркуляторного тонуса в капиллярах и мелких артериолах (критическое капиллярное давление или капиллярное сопротивление) . врачи не знают, какие переменные связаны с этим индексом. гипотеза состоит в том, что Eadyn является косвенным отражением капиллярного давления (PCC).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

В качестве маркера сосудистого тонуса было предложено измерение динамической эластичности артерий (Eadyn). Его рассчитывают по соотношению дыхательных вариаций пульсового давления и дыхательных вариаций ударного объема. Несмотря на несколько клинических исследований, ни одно исследование не уделяло должного внимания физиологическому значению Идин. Ни одно исследование в настоящее время не показывает, является ли этот индекс отражением параметров макроциркуляции (системное сопротивление, артериальное давление, эластичность артерий, эластичность желудочков, вентрикуло-артериальное соединение) или микроциркуляторного тонуса в капиллярах и мелких артериолах (критическое капиллярное давление или капиллярное сопротивление) . врачи не знают, какие переменные связаны с этим индексом. Одна из гипотез состоит в том, что Eadyn является косвенным отражением капиллярного давления (PCC). Основной целью этого проекта является изучение корреляции между мерой Eadyn и PCC. Исследование начинается, когда лечащий врач пациента выбирает гемодинамическое лечение (либо увеличение объема, либо норадреналин). Назначение лечения остается на усмотрение лечащего врача: восполнение объема или сосудосуживающее средство. После проверки критериев включения врач собирает демографические, вентиляционные, гемодинамические данные, данные ультразвукового исследования сердца и тип начатого лечения (объемное увеличение, норадреналин и их дозы). Через 15 минут после введения терапии и стабилизации гемодинамического состояния проводят новую серию измерений вышеперечисленного.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Amiens, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens-Picardie
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты госпитализированы в реанимацию

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, поступившие в реанимацию, которым врач принял решение в соответствии с протоколами ухода службы провести лечение преднагрузочной зависимости или синдрома послеоперационной вазоплегии,

    • пациенты под наблюдением с помощью центрального венозного катетера, измерение артериального давления с непрерывным мониторингом сердечного выброса путем калиброванного анализа контура пульсовой волны (PICCO или EV1000),
    • Больные с синусовым сердечным ритмом,
    • Пациенты, охваченные системой социального страхования,
    • Пациенты, давшие устное согласие на участие после получения полной информации

Критерий исключения:

  • Модификация терапии в течение периода исследования,
  • Нарушение ритма с ПМ
  • Появление нарушений сердечного ритма (Ac/Fa, Tac/Fa, TV, FV).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Расширение объема
Увеличение объема при наличии у пациента зависимой преднагрузки, оцениваемой по положительному тесту рычага ноги (вариация более 10% ВЭО). Это соответствует внутривенному введению 500 мл лактата Рингера в течение 10 мин.
норадреналин
Вазопрессорное средство при наличии у пациента стойкой артериальной гипотензии, связанной с послеоперационным синдромом вазоплегии. Норадреналин вводят при стойкой гипотензии (САД).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
для оценки корреляции между показателем Eadyn и PCC
Временное ограничение: 15 минут
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

22 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

22 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования расширение объема

Подписаться