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动态动脉弹性:微循环水平上毛细血管临界压力的间接标志 (POEME)

2025年7月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

动态动脉弹性:微循环水平 (PEME) 临界毛细血管压力的间接标志

动态动脉弹性 (Eadyn) 的测量被提议作为血管张力的标志。 它是通过脉压的呼吸变化与每搏量的呼吸变化的比值来计算的。 尽管进行了几项临床研究,但还没有研究真正关注 Eadyn 的生理意义。 目前没有研究表明,该指标是否反映了大循环参数(全身阻力、血压、动脉弹性、心室弹性、心室-动脉耦合)或毛细血管和小动脉的微循环张力(临界毛细血管压力或毛细血管阻力) . 医生不知道哪些变量与该指数相关。 假设是 Eadyn 是毛细管压力 (PCC) 的间接反映。

研究概览

详细说明

动态动脉弹性 (Eadyn) 的测量被提议作为血管张力的标志。 它是通过脉压的呼吸变化与每搏量的呼吸变化的比值来计算的。 尽管进行了几项临床研究,但还没有研究真正关注 Eadyn 的生理意义。 目前没有研究表明,该指标是否反映了大循环参数(全身阻力、血压、动脉弹性、心室弹性、心室-动脉耦合)或毛细血管和小动脉的微循环张力(临界毛细血管压力或毛细血管阻力) . 医生不知道哪些变量与该指数相关。 一种假设是 Eadyn 是毛细管压力 (PCC) 的间接反映。 该项目的主要目标是研究 Eadyn 测量值与 PCC 之间的相关性。 当负责患者的医生决定血液动力学治疗(容量扩张或去甲肾上腺素)时,研究开始。 治疗的适应症由负责患者的医生自行决定:扩容或血管加压剂。 在验证纳入标准后,医生收集人口统计学、通气、血流动力学、心脏超声数据以及开始治疗的类型(扩容、去甲肾上腺素及其剂量)。 在引入治疗和血液动力学状态稳定后 15 分钟,对上述进行一系列新的测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国、80054
        • CHU AMIENS-PICARDIE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

接受重症监护的成年患者

描述

纳入标准:

  • 接受重症监护的成年患者,医生已根据服务的护理方案决定为其提供前负荷依赖或术后血管麻痹综合征的治疗,

    • 由中心静脉导管监测的患者,通过脉搏波形轮廓(PICCO 或 EV1000)的校准分析连续监测心输出量来测量血压,
    • 窦性心率患者,
    • 社会保险制度覆盖的患者,
    • 完整信息后口头同意参与的患者

排除标准:

  • 在研究期间修改疗法,
  • 伴有 PM 的节律紊乱
  • 出现心律紊乱(Ac / Fa,Tac / Fa,TV,FV)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
体积膨胀
当患者具有通过正腿杠杆测试评估的依赖性前负荷时的体积扩张(变化超过 VES 的 10%)。 它对应于在 10 分钟内静脉内施用 500 ml 乳酸林格。
去甲肾上腺素
当患者出现与术后血管麻痹综合征相关的持续性动脉低血压时使用升压药。 在持续性低血压期间给予去甲肾上腺素(MAP

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估 Eadyn 和 PCC 测量之间的相关性
大体时间:15分钟
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月22日

初级完成 (实际的)

2020年4月22日

研究完成 (实际的)

2020年12月19日

研究注册日期

首次提交

2018年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月26日

首次发布 (实际的)

2018年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月17日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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