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動的動脈エラスタンス: 微小循環レベルでの臨界毛細血管圧の間接マーカー (POEME)

2025年7月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

動的動脈エラスタンス: 微小循環レベル (POEME) での臨界毛細血管圧の間接マーカー

動的動脈エラスタンス (Eadyn) の測定は、血管緊張のマーカーとして提案されました。 これは、脈圧の呼吸変動と一回拍出量の呼吸変動の比によって計算されます。 いくつかの臨床研究にもかかわらず、Eadyn の生理学的意義に焦点を当てた研究はありません。 この指標が大循環パラメータ（全身抵抗、血圧、動脈エラスタンス、心室エラスタンス、心室 - 動脈結合）または毛細血管および小細動脈の微小循環緊張（臨界毛細血管圧または毛細血管抵抗）を反映するかどうかを示す研究は現在のところありません。 . 医師は、どの変数がこの指標に関連付けられているかを知りません。 仮説は、Eadyn が毛管圧 (PCC) を間接的に反映しているというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

動的動脈エラスタンス (Eadyn) の測定は、血管緊張のマーカーとして提案されました。 これは、脈圧の呼吸変動と一回拍出量の呼吸変動の比によって計算されます。 いくつかの臨床研究にもかかわらず、Eadyn の生理学的意義に焦点を当てた研究はありません。 この指標が大循環パラメータ（全身抵抗、血圧、動脈エラスタンス、心室エラスタンス、心室 - 動脈結合）または毛細血管および小細動脈の微小循環緊張（臨界毛細血管圧または毛細血管抵抗）を反映するかどうかを示す研究は現在のところありません。 . 医師は、どの変数がこの指標に関連付けられているかを知りません。 1 つの仮説は、Eadyn は毛細管圧 (PCC) の間接的な反映であるというものです。 このプロジェクトの主な目的は、Eadyn の測定値と PCC の相関関係を調べることです。 研究は、患者を担当する医師が血行力学的治療（容量拡張またはノルエピネフリン）を決定したときに始まります。 治療の適応は、患者を担当する医師の裁量に委ねられています: ボリューム拡張または昇圧剤。 選択基準の検証後、医師は、人口統計、換気、血行動態、心臓の超音波データ、および開始された治療の種類 (容量拡張、ノルエピネフリン、およびそれらの投与量) を収集します。 治療の導入と血行動態の安定化の15分後、前述の新しい一連の測定。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス、80054
        • CHU AMIENS-PICARDIE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室に入院した成人患者

説明

包含基準:

  • 集中治療室に入院し、医師がサービスのケアプロトコルに従って、前負荷依存または術後血管麻痺症候群の治療を提供することを決定した成人患者、

    • 中心静脈カテーテルによって監視される患者、脈波輪郭の較正された分析（PICCOまたはEV1000）による心拍出量の継続的な監視による血圧の測定、
    • 洞心拍数の患者、
    • 社会保険に加入している患者さん、
    • 十分な説明の後、口頭で参加に同意した患者

除外基準:

  • 研究期間中の治療法の変更、
  • PMによるリズム障害
  • 心調律障害（Ac / Fa、Tac / Fa、TV、FV）の出現。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ボリューム拡張
他の：体積膨張
陽性のレッグレバーテストによって評価された従属前負荷が患者にある場合の容積拡張 (VES の 10% を超える変動)。 これは、500 ml の乳酸リンゲル液を 10 分間かけて静脈内投与することに相当します。
ノルエピネフリン
他の：ノルエピネフリン
患者が術後血管麻痺症候群に関連する持続性動脈性低血圧を有する場合の昇圧剤。 ノルエピネフリンは持続性低血圧時に投与されます (MAP

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Eadyn と PCC 測定値の相関関係を評価する
時間枠：15分
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月22日

一次修了 (実際)

2020年4月22日

研究の完了 (実際)

2020年12月19日

試験登録日

最初に提出

2018年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月26日

最初の投稿 (実際)

2018年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月17日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI 2017_843_0012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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