- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03478709
Dynamische arteriële elasticiteit: een indirecte marker van de kritische capillaire druk op microcirculatieniveau (POEME)
17 juli 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Dynamische arteriële elasticiteit: een indirecte marker van de kritische capillaire druk op microcirculatieniveau (POEME)
De meting van dynamische arteriële elasticiteit (Eadyn) werd voorgesteld als een marker van vasculaire tonus.
Het wordt berekend door de verhouding van de ademhalingsvariatie van de polsdruk en de ademhalingsvariatie van het slagvolume.
Ondanks verschillende klinische studies, heeft geen enkele studie zich echt gericht op de fysiologische betekenis van Eadyn.
Geen enkele studie toont momenteel aan of deze index een weerspiegeling is van macrocirculatoire parameters (systemische weerstanden, bloeddruk, arteriële elasticiteit, ventriculaire elasticiteit, ventriculo-arteriële koppeling) of microcirculatoire tonus in de haarvaten en kleine arteriolen (kritische capillaire druk of capillaire weerstand) .
de artsen weten niet welke variabelen aan deze index zijn gekoppeld.
de hypothese is dat Eadyn een indirecte weerspiegeling is van capillaire druk (PCC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meting van dynamische arteriële elasticiteit (Eadyn) werd voorgesteld als een marker van vasculaire tonus.
Het wordt berekend door de verhouding van de ademhalingsvariatie van de polsdruk en de ademhalingsvariatie van het slagvolume.
Ondanks verschillende klinische studies, heeft geen enkele studie zich echt gericht op de fysiologische betekenis van Eadyn.
Geen enkele studie toont momenteel aan of deze index een weerspiegeling is van macrocirculatoire parameters (systemische weerstanden, bloeddruk, arteriële elasticiteit, ventriculaire elasticiteit, ventriculo-arteriële koppeling) of microcirculatoire tonus in de haarvaten en kleine arteriolen (kritische capillaire druk of capillaire weerstand) .
de artsen weten niet welke variabelen aan deze index zijn gekoppeld.
Een hypothese is dat Eadyn een indirecte weerspiegeling is van capillaire druk (PCC).
Het hoofddoel van dit project is het bestuderen van de correlatie tussen de maat van Eadyn en de PCC.
De studie begint wanneer de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt een hemodynamische behandeling besluit (ofwel volume-expansie of noradrenaline).
De indicatie van de behandeling wordt overgelaten aan het oordeel van de behandelend arts: volume-expansie of vasopressor.
Na verificatie van de inclusiecriteria verzamelt de arts demografische, ventilatoire, hemodynamische, cardiale echografiegegevens en het type behandeling dat is gestart (volume-uitbreiding, noradrenaline en hun doseringen).
15 minuten na de introductie van de therapie en stabilisatie van de hemodynamische toestand, een nieuwe reeks metingen van het bovengenoemde.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten opgenomen op de intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten opgenomen op de intensive care, voor wie de arts heeft besloten om, in overeenstemming met de zorgprotocollen van de dienst, een behandeling te geven voor preload-afhankelijkheid of postoperatief vasoplegiesyndroom,
- patiënten bewaakt door een centraal veneuze katheter, een meting van de bloeddruk met continue bewaking van het hartminuutvolume door gekalibreerde analyse van de pulsgolfcontour (PICCO of EV1000),
- Patiënten met sinushartslag,
- Patiënten die onder een sociaal verzekeringsstelsel vallen,
- Patiënten die na volledige informatie mondeling toestemming hebben gegeven voor deelname
Uitsluitingscriteria:
- Aanpassing van therapieën tijdens de studieperiode,
- Ritmestoornis met PM
- Uiterlijk van hartritmestoornissen (Ac/Fa, Tac/Fa, TV, FV).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volume-uitbreiding
|
Volume-expansie wanneer de patiënt een afhankelijke voorbelasting heeft, geëvalueerd door een positieve beenhefboomtest (variatie van meer dan 10% van de VES).
Dit komt overeen met de intraveneuze toediening van 500 ml Ringer-lactaat gedurende 10 minuten.
|
|
noradrenaline
|
Vasopressor wanneer de patiënt aanhoudende arteriële hypotensie heeft gerelateerd aan het postoperatieve vasoplegiesyndroom.
Noradrenaline wordt toegediend tijdens aanhoudende hypotensie (MAP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om de correlatie tussen Eadyn en PCC-meting te beoordelen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI 2017_843_0012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arteriële ziekte
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityVoltooidLever letsel | Hepatecellulair carcinoom | HAIC (Chemotherapie via de Leverslagader) | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)China
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
Zhongda HospitalWervingCT | HCC - Hepatocellulair carcinoom | TACE(Transcatheter Arterial Chemoembolization)China
Klinische onderzoeken op volume-uitbreiding
-
Baxter Healthcare CorporationScience 37BeëindigdNeuromusculaire aandoeningenVerenigde Staten
-
Cairo UniversityOnbekendAlveolaire Ridge AugmentatieEgypte
-
Paolo PesceVoltooid
-
Basque Health ServiceVoltooidObstructieve slaapapneuSpanje
-
National Research Centre, EgyptAl-Azhar UniversityWervingMalocclusie | Kruisbeet | Kruisbeet | Maxillaire vernauwingEgypte