Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk arteriell elastanse: en indirekte markør for det kritiske kapillærtrykket på mikrosirkulasjonsnivået (POEME)

17. juli 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dynamisk arteriell elastanse: en indirekte markør for det kritiske kapillærtrykket på mikrosirkulasjonsnivået (POEME)

Målingen av dynamisk arteriell elastanse (Eadyn) ble foreslått som en markør for vaskulær tonus. Den beregnes ved forholdet mellom respirasjonsvariasjonen av pulstrykket og respirasjonsvariasjonen av slagvolumet. Til tross for flere kliniske studier, har ingen studie virkelig fokusert på den fysiologiske betydningen av Eadyn. Ingen studie viser foreløpig om denne indeksen er en reflektering av makrosirkulatoriske parametere (systemiske motstander, blodtrykk, arteriell elastanse, ventrikkelelastanse, ventrikulo-arteriell kobling) eller mikrosirkulatorisk tonus i kapillærene og små arterioler (kritisk kapillærtrykk eller kapillærmotstand) . legene vet ikke hvilke variabler som er assosiert med denne indeksen. hypotesen er at Eadyn er en indirekte reflektering av kapillærtrykk (PCC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målingen av dynamisk arteriell elastanse (Eadyn) ble foreslått som en markør for vaskulær tonus. Den beregnes ved forholdet mellom respirasjonsvariasjonen av pulstrykket og respirasjonsvariasjonen av slagvolumet. Til tross for flere kliniske studier, har ingen studie virkelig fokusert på den fysiologiske betydningen av Eadyn. Ingen studie viser foreløpig om denne indeksen er en reflektering av makrosirkulatoriske parametere (systemiske motstander, blodtrykk, arteriell elastanse, ventrikkelelastanse, ventrikulo-arteriell kobling) eller mikrosirkulatorisk tonus i kapillærene og små arterioler (kritisk kapillærtrykk eller kapillærmotstand) . legene vet ikke hvilke variabler som er assosiert med denne indeksen. En hypotese er at Eadyn er en indirekte refleksjon av kapillærtrykk (PCC). Hovedmålet med dette prosjektet er å studere sammenhengen mellom målingen av Eadyn og PCC. Studien starter når pasientansvarlig lege bestemmer seg for en hemodynamisk behandling (enten volumutvidelse eller noradrenalin). Indikasjonen av behandlingen overlates til pasientansvarlig leges skjønn: volumutvidelse eller vasopressormiddel. Etter verifisering av inklusjonskriterier, samler legen inn demografiske, ventilasjons-, hemodynamiske, hjerte-ultralyddata og typen behandling som er igangsatt (volumutvidelse, noradrenalin og deres doser). 15 minutter etter introduksjonen av terapien og stabiliseringen av den hemodynamiske tilstanden, en ny serie målinger av de nevnte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU AMIENS-PICARDIE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på intensiv

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt på intensivavdeling, for hvem legen har besluttet, i samsvar med pleieprotokollene til tjenesten, å gi behandling for preload-avhengighet eller postoperativt vasoplegi-syndrom,

    • pasienter overvåket av et sentralt venekateter, en måling av blodtrykk med kontinuerlig overvåking av hjertevolum ved kalibrert analyse av pulsbølgekonturen (PICCO eller EV1000),
    • Pasienter med sinuspuls,
    • Pasienter som er omfattet av et sosialforsikringssystem,
    • Pasienter som har gitt sitt muntlige samtykke til deltakelse etter fullstendig informasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Endring av terapier i løpet av studieperioden,
  • Rytmeforstyrrelse med PM
  • Utseende av hjerterytmeforstyrrelser (Ac / Fa, Tac / Fa, TV, FV).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Volumutvidelse
Annen: volumutvidelse
Volumutvidelse når pasienten har en avhengig forhåndsbelastning evaluert ved en positiv benspakstest (variasjon på mer enn 10 % av VES). Det tilsvarer intravenøs administrering av 500 ml Ringer-laktat over 10 minutter.
noradrenalin
Annen: noradrenalin
Vasopressormiddel når pasienten har vedvarende arteriell hypotensjon relatert til postoperativt vasoplegisyndrom. Noradrenalin administreres under vedvarende hypotensjon (MAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å vurdere korrelasjon mellom Eadyn og PCC mål
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI 2017_843_0012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arteriell sykdom

Kliniske studier på volumutvidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere