Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczna elastyczność tętnic: pośredni marker krytycznego ciśnienia w naczyniach włosowatych na poziomie mikrokrążenia (POEME)

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dynamiczna elastyczność tętnic: pośredni marker krytycznego ciśnienia w naczyniach włosowatych na poziomie mikrokrążenia (POEME)

Jako marker napięcia naczyniowego zaproponowano pomiar dynamicznej elastyczności tętniczej (Eadyn). Oblicza się go na podstawie stosunku zmienności oddechowej ciśnienia tętna do zmienności oddechowej objętości wyrzutowej. Pomimo kilku badań klinicznych, żadne badanie tak naprawdę nie koncentrowało się na fizjologicznym znaczeniu Eadyn. Żadne badanie nie wykazało obecnie, czy wskaźnik ten odzwierciedla parametry makrokrążenia (opory ogólnoustrojowe, ciśnienie krwi, elastancję tętnic, elastancję komór, sprzężenie komorowo-tętnicze) lub napięcie mikrokrążenia w naczyniach włosowatych i małych tętniczkach (krytyczne ciśnienie kapilarne lub opór kapilarny) . lekarze nie wiedzą, które zmienne są powiązane z tym indeksem. hipoteza jest taka, że ​​​​Eadyn jest pośrednim odzwierciedleniem ciśnienia kapilarnego (PCC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako marker napięcia naczyniowego zaproponowano pomiar dynamicznej elastyczności tętniczej (Eadyn). Oblicza się go na podstawie stosunku zmienności oddechowej ciśnienia tętna do zmienności oddechowej objętości wyrzutowej. Pomimo kilku badań klinicznych, żadne badanie tak naprawdę nie koncentrowało się na fizjologicznym znaczeniu Eadyn. Żadne badanie nie wykazało obecnie, czy wskaźnik ten odzwierciedla parametry makrokrążenia (opory ogólnoustrojowe, ciśnienie krwi, elastancję tętnic, elastancję komór, sprzężenie komorowo-tętnicze) lub napięcie mikrokrążenia w naczyniach włosowatych i małych tętniczkach (krytyczne ciśnienie kapilarne lub opór kapilarny) . lekarze nie wiedzą, które zmienne są powiązane z tym indeksem. Jedna z hipotez głosi, że Eadyn jest pośrednim odzwierciedleniem ciśnienia kapilarnego (PCC). Głównym celem tego projektu jest zbadanie korelacji między miarą Eadyna a PCC. Badanie rozpoczyna się, gdy lekarz prowadzący pacjenta zdecyduje o leczeniu hemodynamicznym (zwiększenie objętości lub norepinefryna). Wskazania do zabiegu pozostawiono do uznania lekarza prowadzącego pacjenta: zwiększenie objętości lub środek wazopresyjny. Po weryfikacji kryteriów włączenia lekarz zbiera dane demograficzne, wentylacyjne, hemodynamiczne, USG serca oraz rodzaj rozpoczętego leczenia (zwiększenie objętości, norepinefryna i ich dawki). 15 minut po wprowadzeniu terapii i ustabilizowaniu stanu hemodynamicznego nowa seria pomiarów ww.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU AMIENS-PICARDIE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pełnoletnich pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii, u których lekarz zdecydował, zgodnie z protokołami opieki służby, o leczeniu uzależnienia od obciążenia wstępnego lub zespołu pooperacyjnego wazoplegii,

    • pacjenci monitorowani przez cewnik do żyły centralnej, pomiar ciśnienia tętniczego z ciągłą kontrolą pojemności minutowej serca poprzez kalibrowaną analizę konturu fali tętna (PICCO lub EV1000),
    • Pacjenci z rytmem zatokowym,
    • Pacjenci objęci systemem ubezpieczeń społecznych,
    • Pacjenci, którzy wyrazili ustną zgodę na udział po uzupełnieniu informacji

Kryteria wyłączenia:

  • Modyfikacja terapii w okresie studiów,
  • Zaburzenia rytmu z PM
  • Pojawienie się zaburzeń rytmu serca (Ac/Fa, Tac/Fa, TV, FV).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ekspansja objętości
Inny: ekspansja objętości
Zwiększenie objętości, gdy pacjent ma zależne napięcie wstępne oceniane na podstawie dodatniego testu dźwigni nogi (zmiana o więcej niż 10% VES). Odpowiada to dożylnemu podaniu 500 ml mleczanu Ringera w ciągu 10 min.
noradrenalina
Inny: noradrenalina
Środek wazopresyjny, gdy pacjent ma utrzymujące się niedociśnienie tętnicze związane z zespołem pooperacyjnego wazoplegii. Norepinefrynę podaje się w przypadku utrzymującej się hipotonii (MAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
do oceny korelacji między miarą Eadyna i PCC
Ramy czasowe: 15 minut
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI 2017_843_0012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic

Badania kliniczne na ekspansja objętości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj