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Elastanza arteriosa dinamica: un marker indiretto della pressione capillare critica a livello del microcircolo (POEME)

17 luglio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Elastanza arteriosa dinamica: un indicatore indiretto della pressione capillare critica a livello del microcircolo (POEME)

La misurazione dell'elastanza arteriosa dinamica (Eadyn) è stata proposta come marker del tono vascolare. Viene calcolato dal rapporto tra la variazione respiratoria della pressione del polso e la variazione respiratoria della gittata sistolica. Nonostante diversi studi clinici, nessuno studio si è davvero concentrato sul significato fisiologico di Eadyn. Nessuno studio dimostra al momento, se questo indice è un riflesso dei parametri macrocircolatori (resistenze sistemiche, pressione arteriosa, elastanza arteriosa, elastanza ventricolare, accoppiamento ventricolo-arterioso) o tono microcircolatorio nei capillari e nelle piccole arteriole (pressione capillare critica o resistenza capillare) . i medici non sanno quali variabili sono associate a questo indice. l'ipotesi è che Eadyn sia un riflesso indiretto della pressione capillare (PCC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La misurazione dell'elastanza arteriosa dinamica (Eadyn) è stata proposta come marker del tono vascolare. Viene calcolato dal rapporto tra la variazione respiratoria della pressione del polso e la variazione respiratoria della gittata sistolica. Nonostante diversi studi clinici, nessuno studio si è davvero concentrato sul significato fisiologico di Eadyn. Nessuno studio dimostra al momento, se questo indice è un riflesso dei parametri macrocircolatori (resistenze sistemiche, pressione arteriosa, elastanza arteriosa, elastanza ventricolare, accoppiamento ventricolo-arterioso) o tono microcircolatorio nei capillari e nelle piccole arteriole (pressione capillare critica o resistenza capillare) . i medici non sanno quali variabili sono associate a questo indice. Un'ipotesi è che Eadyn sia un riflesso indiretto della pressione capillare (PCC). L'obiettivo principale di questo progetto è studiare la correlazione tra la misura di Eadyn e il PCC. Lo studio inizia quando il medico responsabile del paziente decide un trattamento emodinamico (espansione del volume o norepinefrina). L'indicazione del trattamento è lasciata alla discrezione del medico curante del paziente: espansione di volume o agente vasopressore. Dopo la verifica dei criteri di inclusione, il medico raccoglie i dati demografici, ventilatorii, emodinamici, ecografici cardiaci e il tipo di trattamento iniziato (espansione del volume, noradrenalina e loro dosaggi). A 15 minuti dall'introduzione della terapia e stabilizzazione dello stato emodinamico, una nuova serie di misurazioni del suddetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva, per i quali il medico ha deciso, in accordo con i protocolli assistenziali del servizio, di curare la dipendenza da precarico o la sindrome da vasoplegia post-operatoria,

    • pazienti monitorati da un catetere venoso centrale, una misurazione della pressione sanguigna con monitoraggio continuo della gittata cardiaca mediante analisi calibrata del contorno dell'onda del polso (PICCO o EV1000),
    • Pazienti con frequenza cardiaca sinusale,
    • Pazienti coperti da un sistema di previdenza sociale,
    • Pazienti che hanno dato il loro consenso orale alla partecipazione dopo una completa informazione

Criteri di esclusione:

  • Modifica delle terapie durante il periodo di studio,
  • Disturbo del ritmo con PM
  • Comparsa di disturbi del ritmo cardiaco (Ac/Fa, Tac/Fa, TV, FV).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Espansione volumetrica
Altro: espansione volumetrica
Espansione di volume quando il paziente ha un precarico dipendente valutato da un leg lever test positivo (variazione superiore al 10% della VES). Corrisponde alla somministrazione endovenosa di 500 ml di Ringer lattato in 10 min.
noradrenalina
Altro: noradrenalina
Agente vasopressore quando il paziente ha ipotensione arteriosa persistente correlata alla sindrome da vasoplegia postoperatoria. La noradrenalina viene somministrata durante l'ipotensione persistente (MAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutare la correlazione tra Eadyn e la misura PCC
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI 2017_843_0012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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