Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická arteriální elastance: nepřímý ukazatel kritického kapilárního tlaku na mikrocirkulační úrovni (POEME)

17. července 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dynamická arteriální elastance: nepřímý ukazatel kritického kapilárního tlaku na mikrocirkulační úrovni (POEME)

Jako marker vaskulárního tonu bylo navrženo měření dynamické arteriální elastance (Eadyn). Vypočítává se poměrem respirační variace pulzního tlaku a respirační variace tepového objemu. Navzdory několika klinickým studiím se žádná studie skutečně nezaměřovala na fyziologický význam Eadyn. Žádná studie v současnosti neprokazuje, zda je tento index odrazem makrocirkulačních parametrů (systémové rezistence, krevní tlak, arteriální elastance, ventrikulární elastance, ventrikulo-arteriální spojení) nebo mikrocirkulačního tonu v kapilárách a malých arteriolách (kritický kapilární tlak nebo kapilární odpor) . lékaři nevědí, které proměnné jsou spojeny s tímto indexem. hypotéza je, že Eadyn je nepřímým odrazem kapilárního tlaku (PCC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako marker vaskulárního tonu bylo navrženo měření dynamické arteriální elastance (Eadyn). Vypočítává se poměrem respirační variace pulzního tlaku a respirační variace tepového objemu. Navzdory několika klinickým studiím se žádná studie skutečně nezaměřovala na fyziologický význam Eadyn. Žádná studie v současnosti neprokazuje, zda je tento index odrazem makrocirkulačních parametrů (systémové rezistence, krevní tlak, arteriální elastance, ventrikulární elastance, ventrikulo-arteriální spojení) nebo mikrocirkulačního tonu v kapilárách a malých arteriolách (kritický kapilární tlak nebo kapilární odpor) . lékaři nevědí, které proměnné jsou spojeny s tímto indexem. Jednou z hypotéz je, že Eadyn je nepřímým odrazem kapilárního tlaku (PCC). Hlavním cílem tohoto projektu je studovat korelaci mezi mírou Eadyn a PCC. Studie začíná, když lékař odpovědný za pacienta rozhodne o hemodynamické léčbě (buď objemová expanze nebo norepinefrin). Indikace léčby je ponechána na uvážení lékaře, který má na starosti pacienta: objemová expanze nebo vazopresorická látka. Po ověření zařazovacích kritérií lékař shromáždí demografická, ventilační, hemodynamická, srdeční ultrazvuková data a typ zahájené léčby (expanze objemu, norepinefrin a jejich dávkování). 15 minut po zahájení terapie a stabilizaci hemodynamického stavu nová série měření výše uvedeného.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijati na intenzivní péči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti přijatí do intenzivní péče, u kterých lékař rozhodl v souladu s protokoly péče o léčbu preload dependence nebo pooperačního vazoplegického syndromu,

    • pacientů monitorovaných centrálním žilním katetrem, měření krevního tlaku s kontinuálním monitorováním srdečního výdeje kalibrovanou analýzou obrysu pulzní vlny (PICCO nebo EV1000),
    • Pacienti se sinusovou srdeční frekvencí,
    • pacienty hrazené systémem sociálního pojištění,
    • Pacienti, kteří po úplné informaci dali ústní souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Modifikace terapií během studijního období,
  • Porucha rytmu s PM
  • Objevení se poruch srdečního rytmu (Ac / Fa, Tac / Fa, TV, FV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rozšíření objemu
Jiný: objemová expanze
Objemová expanze, když má pacient závislé předpětí hodnocené pozitivním testem na páce nohy (odchylka větší než 10 % VES). Odpovídá intravenóznímu podání 500 ml Ringer laktátu během 10 minut.
norepinefrin
Jiný: norepinefrin
Vazopresorická látka, pokud má pacient přetrvávající arteriální hypotenzi související s pooperačním vazoplegickým syndromem. Norepinefrin se podává během přetrvávající hypotenze (MAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
k posouzení korelace mezi měřením Eadyn a PCC
Časové okno: 15 minut
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI 2017_843_0012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální onemocnění

Klinické studie na objemová expanze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit